REINIGUNG, DESINFEKTION UND STERILISATION
7.1.2
Dampfsterilisation
Gültige Verfahren
Verwenden Sie nur die im Folgenden angegebenen Sterilisationsverfahren, die gemäß ISO 17665
und AAMI TIR 12-2004 validiert wurden:
• Vorvakuumverfahren/fraktioniertes Vakuumverfahren mit mindestens drei Vakuumphasen
Die Verwendung anderer Sterilisationsverfahren kann längere Sterilisationszeiten erfordern und
muss validiert werden. Dies obliegt der Verantwortung des Anwenders.
Fraktionierte Vakuumverfahren
Verfahren 1
Verfahren 2
Verfahren 3 (nur Großbri-
tannien)
Validierungsparameter
Die grundsätzliche Eignung der Instrumente für eine wirksame Dampfsterilisation wurde durch ein
unabhängiges Prüflabor mit folgenden Parametern validiert:
Sterilisator
Programm
Sterilisationstempera-
tur
Sterilisationsdauer
Hardware-Benutzerhandbuch Aufl. 4.9 RT/RS Stereotaktische Hardware
Mindeststerilisationsdauer
20 Min.
mindestens 4 Min.
mindestens 3 Min.
Euro-Selectomat 666, Münchner Medizin Mechanik, Planegg
Fraktioniertes Vakuumverfahren
121° C
20 Minuten
Mindeststerilisationstemperatur
121° C (max. 124 °C)
132 °C - 135 °C
134 °C - 137 °C
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