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CE-Kennzeichnung
Rechtliche Hinweise
CE-Kennzeichnung
Rechtliche Hinweise
Dieses Produkt trägt die CE-Kennzeichnung
Richtlinie über Medizinprodukte 93/42/EWG.
Das Produkt ist in die Klasse Ilb gemäß Anhang IX der Richtlinie
eingestuft.
Zum Errichten und Betreiben dieses Therapiegerätes sind die
landesüblichen Gesetze und Verordnungen zu beachten.
In Deutschland entsprechend die MPBetreibV (Medizinprodukte-
Betreiberverordnung) in ihrer aktuellen Ausgabe sowie die BGV A3 und
BGV B2.
Die Durchführung einer STK ist in Deutschland nicht erforderlich.
0123 gemäß der EG-
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19
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