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Gebrauchsanweisung
ZField
Dual (MFG-03)
DE

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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Zimmer ZField Dual MFG-03

  • Seite 1 Gebrauchsanweisung ZField Dual (MFG-03)
  • Seite 3: Vorderseite Des Gerätes

    Illustrationen Vorderseite des Gerätes Abb. 1 Vorderseite des Gerätes Applikator links Applikator rechts Display Zentraler Kontrollknopf Steuereinheit Schwenkräder...
  • Seite 4: Rückseite Des Gerätes

    Illustrationen Rückseite des Gerätes Abb. 2 Rückseite des Gerätes Anschlüsse für Applikatorenschlauch Lüftungsgitter Netzanschluss Ein-/Ausschalter Typenschild...
  • Seite 5 Illustrationen Bildschirme und Displays Abb. 3 Bildschirme und Displays Verbleibende Zeit Gesamtbetriebsdauer Konfigurationssymbol Intensität in % Start/Stopp Kanalwahl (Kanal 1 und/ oder Kanal 2) Angewandtes Programm Moduswahl (Programme/Region/Manuell Modus) Programminformationsbildschirm...
  • Seite 6 Illustrationen Zubehör Netzkabel Fixierbandage...
  • Seite 7: Symbolerklärung

    Symbolerklärung In der Gebrauchsanweisung weist dieses Symbol auf eine „Gefahr“ hin. In der Gebrauchsanweisung mahnt dieses Symbol zur „Achtung“ in Bezug auf mögliche Schäden am Achtung Gerät. Anwendungsteil vom Typ BF Bedienungsanleitung Gebrauchsanweisung befolgen Keinen Zutritt für Personen mit Herzschrittmacher Gerät nicht schieben Nicht auf dem Gerät sitzen Warnung, magnetisches Feld...
  • Seite 8 Symbolerklärung Entsorgung von Elektro- und Elektronikgeräten sowie von gebrauchten Batterien und Akkumulatoren. Dieses Produkt darf nicht über den Hausmüll entsorgt werden. Waschen, maximal 40°C Nicht bleichen Nicht trockenreinigen Nicht im Wäschetrockner trocknen Nicht bügeln Nicht stapeln Verpackung trocken halten Zerbrechlich, mit Vorsicht handhaben Temperaturbegrenzung Oben Gefahr oder Warnung - Systemische Gesundheitsgefährdungen...
  • Seite 9: Inhaltsverzeichnis

    Inhalt Illustrationen Vorderseite des Gerätes Rückseite des Gerätes Bildschirme und Displays Zubehör Symbolerklärung Seite Indikationen / Kontraindikationen / Nebenwirkungen Warnungen Z Field – in Kürze Dual Zweckbestimmung Einrichten des Gerätes Einstellungen Bedienungsanleitung Technische Informationen Reinigung und Desinfektion CE-Kennzeichen Lieferumfang und Zubehör...
  • Seite 10 Inhalt Gerätekombinationen Sicherheit Funktionsprüfung Rechtliche Hinweise Fehlermeldungen/Fehlerbehebung Entsorgung Erklärung des Herstellers zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) Sicherheitsdatenblatt Gültig für Z Field - Geräte (MFG-03). Dual Diese Bedienungsanleitung ist Bestandteil des Gerätes. Sie muss zusammen mit dem Gerät aufbewahrt und für alle Personen, die zur Bedienung dieses Gerätes berechtigt sind, jederzeit zugänglich gehalten werden.
  • Seite 11: Indikationen / Kontraindikationen/Nebenwirkungen

    Indikationen / Kontraindikationen/ Nebenwirkungen Indikation Muskelatrophie Anwendungsempfehlung Zur Stärkung und Straffung der Bauch-, Gesäßes- und Oberschenkelmuskulatur. Betriebsumgebung Z Field ist nur in medizinischen Einrichtungen zu verwenden. Das Gerät ist für die Dual Verwendung im Innenraum vorgesehen. Kontraindikationen Platzieren eines aktiven Applikators über implantierten elektrischen Geräten wie •...
  • Seite 12 Indikationen / Kontraindikationen/ Nebenwirkungen Nebenwirkungen Meldungen über Nebenwirkungen liegen nicht vor. Verspürt der Patient jedoch abnormale Symptome, muss der Bediener die Behandlung unverzüglich abbrechen und sich an den zuständigen Arzt wenden. Es können jedoch Folgende Nebenwirkung ebenfalls auftreten: • Muskelschmerzen •...
  • Seite 13: Warnungen

    Umgebung geeignet. Überprüfen Sie das Gerät vor der Verwendung. Wenn es Beschädigungen aufweist, darf es nicht verwendet werden. Es darf nur Zubehör der Zimmer MedizinSysteme GmbH verwendet werden. Der Patient darf während der Therapie nicht unbeaufsichtigt sein. Seite 3...
  • Seite 14 Warnungen Das Gerät ist ausschließlich für die Anwendung durch medizinisches Fachpersonal bestimmt. Alle Behandlungsanweisungen bezüglich Behandlungsort, -dauer und -intensität erfordern medizinische Kenntnisse und sollten Ärzten, Therapeuten und medizinischen Hilfskräften erteilt werden. Diese Anweisungen sind unbedingt zu befolgen. Lesen Sie bitte Kapitel 16, Sicherheitsdatenblatt, wenn Öl ausläuft, oder wenden Sie sich an Ihren Servicetechniker Tragen Sie beim Austreten von Öl Handschuhe mit ausreichender chemischer Beständigkeit, insbesondere gegen aromatische Kohlenwasserstoffe, während der Reinigung.
  • Seite 15: Z Field Dual - In Kürze Zweckbestimmung

    Z Field – in Kürze Dual Zweckbestimmung Bestimmungsgemäße Z Field ist ein elektrisch betriebenes Medizingerät und gibt elektromagnetische Dual Verwendung Impulse ab. Z Field erzeugt ein elektromagnetisches Feld und ist in der Lage, die Dual Muskulatur zu kontrahieren/ stimulieren. Zweckbestimmung Ein elektromagnetisches Feld wird durch Strom erzeugt.
  • Seite 16: Einrichten Des Gerätes

    Einrichten des Gerätes Achten Sie nach dem Transport und vor dem Einschalten des Gerätes darauf, dass sich die Achtung Schwenkräder in der Position „arretiert“ befinden. Hinweis: Stellen Sie sicher, dass der Z Field auf einer stabilen und ebenen Fläche steht. Dual Anschließen des Stecken Sie das Netzkabel (21) wie unten gezeigt in die Buchse am Gerät (9) und schließen...
  • Seite 17: Einstellungen

    Einstellungen Startbildschirm Beim Einschalten des Gerätes wird ein Selbsttest durchgeführt und es öffnet sich der Startbildschirm. Standardbildschirm Nach Durchführung des Selbsttests geht der Z Field automatisch in den Dual Standardbildschirm über. Auswahl der Durch Drücken der Konfigurationstaste (A) wird sofort in das Konfigurationsmenü Konfiguration gewechselt.
  • Seite 18 Einstellungen Konfigurationsmenü (B) Helligkeit Anpassen der Helligkeit mit den Pfeiltasten nach links und rechts. Anpassen der Lautstärke mit den Pfeiltasten nach links und rechts. (C) Lautstärke Auswahl der Sprache mit den Pfeiltasten nach links und rechts. (D) Sprache Nur für Service-Partner (E) Administrator Zeigt Informationen über die aktuelle Softwareversion an.
  • Seite 19: Bedienungsanleitung

    Bedienungsanleitung Beschreibung des Z Field besteht aus einem Hauptkorpus und zwei gleichgroße, daran angeschlossenen Dual Gerätes Applikatoren. Die Eingangsleistung für dieses Gerät beträgt 230 V Wechselstrom. Die Reparatur, Erweiterung und Installation des Gerätes darf nur von Fachleuten durchgeführt werden, die vom Hersteller dazu autorisiert wurden. Die eigenmächtige Demontage/Montage von Geräten durch den Anwender ist absolut untersagt.
  • Seite 20 Bedienungsanleitung Anbringen des Bringen Sie die Applikatoren so am Behandlungsbereich an, dass die Anschlusskabel zum Applikators Fußende zeigen. Befestigen Sie die Applikatoren mit den im Lieferumfang des Geräts enthaltenen Fixierbandagen. Die Fixierbandage gibt es in den Ausführungen S und M. Das große Fixierband ist für den Bauch- und Gesäßbereich und das kleine für Beine.
  • Seite 21 Bedienungsanleitung (H) Verbleibende Zeit Zeigt grafisch den Verlauf der Behandlungszeit an. (I) Gesamtbetriebsdauer Zu Beginn: Zeigt die gesamte Behandlungszeit an. Während des Betriebs: Zählt die Behandlungszeit rückwärts. (J) Konfigurationsmenü Siehe Kapitel 5, Einstellungen für Einstellmöglichkeiten. (K) Intensität Nach Drücken der Starttaste: Zeigt die angewandte Intensität grafisch und prozentual (0 – 100 %) an.
  • Seite 22 Bedienungsanleitung Region Modus Der Region Modus verfügt über vier vorprogrammierten Anwendungsempfehlungen. Regionen sind die Körperregionen „Gesäß“, „Abdomen“, „Beine“, „Arme“. Diese Programme sind nicht verstellbar. Manueller Modus Manueller Modus verfügt über fünf frei speicherbare Modi und erlaubt individuelle Protokolle für Patienten und Behandlung zu erstellen. (P) Programm- Wenn Programme oder Region Modus ausgewählt ist, zeigt dieser Bildschirm eine informations-...
  • Seite 23 Bedienungsanleitung Nach Erscheinen des Parametereinstellungsbildschirms kann der Anwender die Parameterwerte einstellen. Nach ca. 2-sekündigem Drücken auf Name erscheint eine Bildschirmtastatur und der vorprogrammierte Name kann geändert werden. Durch Drücken des Bereichs Parameter erscheint der Einstellbildschirm und die Parameterwerte ändern sich. Seite 13...
  • Seite 24 Bedienungsanleitung Wählen Sie den zu ändernden Parameter aus. Freq1, On-Zeit, Off-Zeit, Stärke und Wiederholung können in diesem Modus eingestellt werden, indem die Parameterwerte über den zentralen Kontrollknopf (4) geändert werden Jeder Modus hat 5 Submodi mit unterschiedlichen Parametersätzen. Der Manuellmodus arbeitet sequenziell vom Submodus 1 aus.
  • Seite 25: Technische Informationen

    Technische Informationen Stromversorgung Eingangsleistung: 220–240V 50/60 Hz Leistungsaufnahme: max. 1500 VA Netzsicherung 16 A-Automat im Netzschalter Schutzklasse Klasse 1 Typ BF Anwendungsteil Abmessungen 542 (L) × 501 (B) × 993 (H) mm ca. 60 kg Gewicht Magnetische Feldstärke: Bedienung Kanal 1: 0,5-1,0 T ± 20 % Kanal 2: 0,5-1,0 T.±...
  • Seite 26: Reinigung Und Desinfektion

    Reinigung Desinfektion Vor Beginn von Wartungs- und Reinigungsarbeiten muss das Gerät stets am Hauptschalter ausgeschaltet und das Netzkabel abgezogen werden. Achten Sie darauf, dass bei der Reinigung und Desinfektion keine Flüssigkeiten in das Gerät eindringen. Bitte keine Sprays verwenden. Wenn während der Reinigung oder Desinfektion Flüssigkeit in das Gerät eindringt, nehmen Sie das Gerät bitte außer Betrieb, schützen Sie es vor erneuter Verwendung und wenden Sie sich an Ihren Service-Partner.
  • Seite 27 Reinigung Desinfektion Trocknung: Nicht im Trockner trocknen, da das Material sonst spröde wird. Trocknen Sie die Fixierbandage an einem staubfreien Ort, auf einer saugfähigen Textilunterlage, bis sie trocken sind. Überwachung: 1. Prüfen Sie, ob die Fixierbandage keine Löcher oder andere beschädigte Stellen aufweisen.
  • Seite 28: Ce-Kennzeichen

    CE-Kennzeichen Das Produkt Z Field (MFG-03) trägt das CE-Kennzeichen Dual 0123 gemäß der EG-Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte. Hersteller Zimmer MedizinSysteme GmbH Junkersstraße 9 89231 Neu-Ulm, Deutschland www.zimmer.de Seite 18...
  • Seite 29: Lieferumfang Und Zubehör

    1 Fixierbandage S (50-70 cm) 54209410 1 Fixierbandage M (80-105 cm) Änderungen vorbehalten! Hinweis: Das Gerät darf nur mit Originalzubehör von Zimmer MedizinSysteme GmbH betrieben werden. Andernfalls können die Funktion und Sicherheit von Patienten, Benutzern und Dritten nicht garantiert werden. Seite 19...
  • Seite 30: Sicherheit Und Wartung

    Sicherheitsvorschriften der IEC 60601-1 Ed 3.1 hergestellt. Dual Wartung Als Hersteller kann Zimmer MedizinSysteme GmbH nur dann für die Sicherheit und Zuverlässigkeit verantwortlich gemacht werden, wenn: das Gerät an einer ordnungsgemäß geerdeten Steckdose betrieben wird und die •...
  • Seite 31: Funktionsprüfung

    Sicherheitsprüfung Zur Gewährleistung einer sicheren Verwendung sollte die Innenreinigung einmal jährlich von einer durch die Zimmer MedizinSysteme GmbH autorisierten Person durchgeführt werden. Lassen Sie zur Gewährleistung einer sicheren Verwendung die Anlage einschließlich der internen Komponenten und der Ausgangsspannung einmal jährlich von einer durch das Unternehmen autorisierten Person überprüfen.
  • Seite 32: Rechtliche Hinweise

    Rechtliche Hinweise Der Z Field ist in Anlage 1 der MPBetreibV (Medizinprodukte-Betreiberverordnung) Dual aufgeführt. Beachten Sie bitte die dadurch erforderlichen Maßnahmen. Das Gerät ist nicht in der Anlage 2 der MPBetreibV (Medizinprodukte-Betreiberverordnung) aufgeführt. In Deutschland ist außerdem die DGUV Vorschrift 3 (Elektrische Anlagen und Betriebsmittel) in ihrer jeweils aktuellen Fassung zu beachten.
  • Seite 33: Fehlermeldungen/Fehlerbehebung Entsorgung

    Fehlermeldungen/Fehlerbehebung Entsorgung Meldungen: Fehlermeldungen Überhitzung Z Field ist ein Gerät, das ein Magnetfeld erzeugt, indem es einem Applikator eine hohe Dual Stromstärke zuführt. Während der Applikator durch die hohe Stromstärke, die zum Erzeugen des Magnetfeldes verwendet wird, Wärme generiert, erfolgt die Kühlung durch Umwälzen des Kühlöls im Inneren des Z Field -Applikators.
  • Seite 34 Fehlermeldungen/Fehlerbehebung Entsorgung Applikatorfehler Der Z Field überprüft stets den Anschluss des Applikatorkabels. Wenn das Kabel Dual abgetrennt oder beschädigt ist, wird die Meldung wie in 25 angezeigt. In diesem Fall darf das Gerät nicht mehr verwendet werden. Bitte wenden Sie sich an das autorisierte Wartungspersonal unseres lokalen Vertriebspartners.
  • Seite 35 Entsorgung des Geräts Das Gerät muss an das Werk zurückgegeben werden. Das Gerät muss von der Zimmer MedizinSysteme GmbH entsorgt werden. Im (europäischen) Ausland beachten Sie bitte die nationalen Entsorgungsvorschriften. Wenden Sie sich bei Bedarf an den Vertriebspartner Seite 25...
  • Seite 36: Erklärung Des Herstellers Zur Elektromagnetischen Verträglichkeit (Emv)

    Erklärung des Herstellers zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) Das Gerät MFG-03 wurde nach den anerkannten Regeln der Technik entwickelt; dabei wurden die Angaben zum Verwendungszweck der Komponenten berücksichtigt. Das Gerät MFG-03 darf nicht in der Nähe von aktiven HF-Chirurgiegeräten oder Magnetresonanztomographen betrieben werden, die ein hohes Ausmaß an elektromagnetischen Störungen verursachen können.
  • Seite 37 Erklärung des Herstellers zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) Tabelle 1 Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Aussendungen Das Gerät MFG-03 ist für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Nutzer des Gerätes MFG-03 muss sicherstellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung verwendet wird.
  • Seite 38 Erklärung des Herstellers zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Das Gerät MFG-03 ist für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Nutzer des Gerätes MFG-03 muss sicherstellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung verwendet wird.
  • Seite 39 Erklärung des Herstellers zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) Tabelle 4 Elektromagnetische Störfestigkeit gegen HF-Funkgeräte Maximale Prüfpegel Prüffrequenz Band Abstand Service Modulation Energie Störfestigkeit (MHz) (MHz) (V/m) 380– TETRA 400 Pulsmodulation 18 Hz 430- GMRS 460, Pulsmodulation FRS 460 18 Hz 704- LTE-Band 13, 17 Pulsmodulation 217Hz...
  • Seite 40: Sicherheitsdatenblatt

    Sicherheitsdatenblatt Seite 30...
  • Seite 41 Sicherheitsdatenblatt Seite 31...
  • Seite 42 Sicherheitsdatenblatt Seite 32...
  • Seite 43 Sicherheitsdatenblatt Seite 33...
  • Seite 44 Sicherheitsdatenblatt Seite 34...
  • Seite 45 Sicherheitsdatenblatt Seite 35...
  • Seite 46 Sicherheitsdatenblatt Seite 36...
  • Seite 47 Sicherheitsdatenblatt Seite 37...
  • Seite 49 Gebrauchsanweisung Zimmer MedizinSysteme GmbH Junkersstraße 9 89231 Neu-Ulm, Deutschland Tel. 07 31. 97 61-0 Fax 07 31. 97 61-118 info@zimmer.de www.zimmer-aesthetics.com Export Department: Tel. +49 7 31. 97 61-291 Fax +49 7 31. 97 61-299 export@zimmer.de...

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