Maico MA 25 Benutzerhandbuch Seite 10

WARNUNG
Im Notfall
WARNUNG
8513010 Rev. 1
Benutzerhandbuch MA 25/MA 25e
Das Gerät im Notfall von der Stromversorgung trennen.
Platzieren Sie das Gerät nicht so, dass der Zugang zum
Netzstecker erschwert wird. Netzstromversorgung und
Steckdose sollten zu jeder Zeit zugänglich sein.
Nutzen Sie das Gerät nicht, wenn Netzkabel oder
Steckdose beschädigt sind.
Um Daten an einen PC zu übertragen, muss eine PC-
Verbindung über USB hergestellt werden. Siehe Abschnitt
4.2.5 zur sicheren Herstellung einer Verbindung mit einem
PC oder Laptop im Netzbetrieb (medizintechnisches
Gerät/nicht-medizintechnisches Gerät) oder mit einem
akkubetriebenen Laptop.
Dieses Gerät wurde konzipiert, um mit anderen Geräten
verbunden zu werden und mit diesen zusammen ein
medizinisches elektrisches System darzustellen. Externe
Geräte für den
Signalausgang und andere Anschlüsse müssen die
Anforderungen der
IEC 60950-1 für IT-Ausstattung und der IEC 60601-Reihe
für medizinische elektrische Geräte erfüllen. Darüber hinaus
müssen alle derartigen
medizinische elektrische Systeme – die Sicherheits-
anforderungen der allgemeinen Norm IEC 60601-1,
Ausgabe 3, Klausel 16
Anforderungen von IEC 60601-1 für Ableitstrom nicht
erfüllen, müssen
aufbewahrt werden, d. h. mit einem Mindestabstand von
1,5 m zum Patienten, oder sie müssen mit einem
Trenntransformator gespeist werden, der den Ableitstrom
reduziert. Personen,
Signaleingang, Signalausgang oder andere Anschlüsse
anschließen, schaffen
elektrisches System und tragen die Verantwortung dafür,
dass dieses System alle Anforderungen erfüllt. Im
Zweifelsfall muss ein qualifizierter Medizintechniker oder Ihr
lokaler Vertreter hinzugezogen werden. Wird das Gerät an
einen PC angeschlossen (IT-Ausstattung bildet ein System),
muss darauf geachtet werden, dass der Patient während der
Bedienung des PCs nicht berührt wird.
Wird das Gerät an einen PC angeschlossen (IT-Ausstattung
bildet ein System), müssen der Anschluss und die
Modifikationen von einem qualifizierten Medizintechniker
gemäß den Sicherheitsvorschriften von IEC 60601 evaluiert
werden.
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MA 27/MA 27e
Anschluss an den
relevanten Produktnormen
Gerätekombinationen
erfüllen. Alle
außerhalb des
die externe
dadurch ein
Signaleingang,
wie
–
Geräte, die
Patientenbereichs
Geräte an den
medizinisches
01/03/2018