Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
διά ετρο ) διαφέρει, ο γιατρό θα πρέπει να ανατρέξτε στου
Πίνακε καθορισ ού εγέθου που υπάρχουν στι Οδηγίε χρήση
του AERO® και του AERO DV®. Ανατρέξτε στον ΠΙΝΑΚΑ 1 για συσχε-
τισ ό του χρώ ατο
ε τη διά ετρο του AEROSIZER®.
Εικόνα 4.
5. Καθορίστε τη διά ετρο του κανονικού αυλού
Κεντρικά στη στένωση.
Κλείστε του βραχίονε καθορισ ού εγέθου απελευθερώνο-
ντα απαλά τη λαβή. Αποσύρετε αργά το εύκα πτο ή άκα πτο
βρογχοσκόπιο και το AEROSIZER® κεντρικά έχρι οι βραχίονε
καθορισ ού εγέθου να βρίσκονται σε ια περιοχή ε κανονική
διά ετρο αυλού. Αυτή είναι ια περιοχή κεντρικά στο ση είο
προορισ ού του στεντ. Με του βραχίονε καθορισ ού εγέθου
να βρίσκονται σε ια περιοχή κανονική δια έτρου του αυλού,
συ πιέστε ΑΠΑΛΑ τη λαβή έχρι να δείτε του βραχίονε
καθορισ ού εγέθου να ακου πούν ελαφρώ το τοίχω α του
αυλού (Εικόνα 5). Όταν η κανονική διά ετρο του τοιχώ ατο του
αυλού είναι εγαλύτερη από 18mm οι πλήρω ενεργοποιη ένοι
βραχίονε καθορισ ού εγέθου δεν θα ακου πούν στο τοίχω α
του αυλού και πορούν να χρησι οποιηθούν ω οπτική αναφορά
για τον καθορισ ό του εγέθου του αυλού (Εικόνα 6). Ση ειώστε
το χρώ α (τη διά ετρο) που υποδεικνύεται στο παράθυρο τη
λαβή . Αφού ση ειώσετε το χρώ α (τη διά ετρο), κλείστε του
βραχίονε καθορισ ού εγέθου απελευθερώνοντα απαλά τη
λαβή. Ανατρέξτε στον ΠΙΝΑΚΑ 1 για συσχετισ ό του χρώ ατο
τη διά ετρο.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Σε εξαιρετικά εγάλε τραχείε , οι βραχίονε καθορι-
σ ού εγέθου ίσω να ην φτάσουν στα τοιχώ ατα του αυλού
όταν έχουν ενεργοποιηθεί πλήρω . Σε εκείνη την περίπτωση,
απαιτείται ο οπτικό καθορισ ό του εγέθου από έναν έ πειρο
χειριστή. Η κανονική διά ετρο αυλού πορεί να υπολογιστεί
συγκρίνοντα του πλήρω ενεργοποιη ένου βραχίονε καθορι-
σ ού εγέθου (18mm) ε την κανονική διά ετρο του αυλού.
Εικόνα 5.
Εικόνα 6.
6. Καθορίστε το ήκο τη στένωση .
Χρήση των περιφερικών δεικτών ήκου .
Με του βραχίονε καθορισ ού εγέθου κλειστού και το άκρο
του AEROSIZER® στοιχισ ένο ε το περιφερικό άκρο του βρογ-
χοσκοπίου, προωθήστε το βρογχοσκόπιο στο περιφερικό άκρο
τη στένωση . Ευθυγρα
ίστε τον περιφερικό δείκτη ήκου που
βρίσκεται στο περιφερικό άκρο τη συσκευή και το περιφερικό
άκρο του βρογχοσκοπίου ο οιό ορφα ε το περιφερικό άκρο τη
στένωση . Ενώ διατηρείτε ακίνητη τη συσκευή, αποσύρετε αργά
το εύκα πτο ή άκα πτο βρογχοσκόπιο κεντρικά έσω τη στένω-
ση
έχρι το περιφερικό άκρο του βρογχοσκοπίου να βρίσκεται
σε ευθεία ε το κεντρικό άκρο τη στένωση . Ση ειώστε τον
αριθ ό των δεικτών ήκου που περάσατε στο περιφερικό άκρο
τη συσκευή κατά την απόσυρση του βρογχοσκοπίου από το
περιφερικό άκρο τη στένωση στο κεντρικό άκρο τη στένωση .
Κάθε δείκτη αντιπροσωπεύει 1εκ (Εικόνα 7).
Εικόνα 7.
Χρήση των κεντρικών δεικτών ήκου .
Με του βραχίονε καθορισ ού εγέθου κλειστού και το
άκρο του AEROSIZER® στοιχισ ένο ε το περιφερικό άκρο του
βρογχοσκοπίου, προωθήστε το βρογχοσκόπιο στο περιφερικό
άκρο τη στένωση . Ευθυγρα
ίστε τον περιφερικό δείκτη
ήκου που βρίσκεται στο περιφερικό άκρο τη συσκευή και το
περιφερικό άκρο του βρογχοσκοπίου ο οιό ορφα ε τη συσκευή
AEROSIZER® καθορισ ού εγέθου τραχειοβρογχικού στεντ 10 ε
το περιφερικό άκρο τη στένωση . Ση ειώστε τον κεντρικό δείκτη
ήκου που είναι ευθυγρα
ισ ένο
καναλιού λειτουργία του βρογχοσκοπίου. Ενώ διατηρείτε ακίνητη
τη συσκευή καθορισ ού ήκου , αποσύρετε αργά το βρογχο-
σκόπιο κεντρικά έσω τη στένωση
του βρογχοσκοπίου να βρίσκεται σε ευθεία ε το κεντρικό άκρο
τη στένωση . Ση ειώστε τον αριθ ό των δεικτών ήκου που
περάσατε στο κεντρικό άκρο τη συσκευή κατά την απόσυρση
ε
του βρογχοσκοπίου από το περιφερικό άκρο τη στένωση στο
κεντρικό άκρο τη στένωση . Κάθε δείκτη αντιπροσωπεύει 1εκ.
7. Αφαίρεση τη συσκευή .
Κλείστε του βραχίονε καθορισ ού εγέθου και αφαιρέστε
προσεκτικά το AEROSIZER® από το κανάλι εργασία του βρογχο-
σκοπίου.
ΠΙΝΑΚΑΣ 2. Σύσταση για τη διά ετρο του στεντ
* Η MERIT ENDOTEK™ αναγνωρίζει πω η εφαρ ογή τη ιατρική
διαφέρει ανάλογα ε το γιατρό και το νοσοκο είο και, συνεπώ , οι
παραπάνω πίνακε παρέχονται ω προτεινό ενε κατευθυντήριε
οδηγίε .
ΠΡΟΕΙ ΟΠΟΙΗΣΗ:: εν συνιστάται η χρήση ενό στεντ AERO® σε
τραχείε
ε κανονική διά ετρο αυλού που έχει έγεθο
ρο από 20mm.
8. Καθορισ ό
εγέθου του στεντ από τι δια έτρου και τα
ήκη που έχουν καταγραφεί. Πριν την ε φύτευση του AERO®, ο
γιατρό θα πρέπει να ανατρέξει στον Πίνακα καθορισ ού εγέθου
(Πίνακα 1) που βρίσκεται στη σελίδα 5 στι Οδηγίε χρήση του
AERO®. Ο καθορισ ό του εγέθου του στεντ AERO® θα πρέπει
να γίνει σύ φωνα ε τον Πίνακα καθορισ ού εγέθου και να
επιβεβαιωθεί ε τη χρήση τεχνικών ακριβού
ογραφία, καθορισ ό εγέθου
εγέθου από έ πειρο χειριστή.
ΠΡΟΕΙ ΟΠΟΙΗΣΗ:: Μην επιχειρήσετε να τοποθετήσετε ένα στεντ
AERO® σε ια στένωση εάν δεν ακολουθεί τον Πίνακα καθορισ ού
εγέθου που βρίσκεται στι Οδηγίε χρήση του AERO®.
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΕΤΙΚΕΤΕΣ
Εξετάστε τη συσκευή καθορισ ού εγέθου για στεντ AEROSIZER®
και τη συσκευασία για ζη ιέ πριν από τη χρήση. Επιβεβαιώστε
πω η συσκευή αντιστοιχεί στην ετικέτα τη συσκευασία . Απορ-
ρίψτε και αντικαταστήστε συσκευέ που έχουν υποστεί ζη ιέ .
ΜΗΝ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΤΕ ΕΠΙΣΚΕΥΗ.
Επικοινωνήστε ε την Εξυπηρέτηση πελατών τη Merit στο
1-800-35-MERIT (1-800-356-3748) εάν η συσκευασία είναι
ανοικτή ή έχει υποστεί ζη ιά.
ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ
Μην εκθέσετε αυτήν τη συσκευή σε ακραίε συνθήκε θερ οκρα-
σία και υγρασία . Αποθηκεύετε το AEROSIZER® σε φυσιολογική
θερ οκρασία δω ατίου.
ΤΡΟΠΟΣ ΙΑΘΕΣΗΣ
Το AEROSIZER® είναι ια ιατρική συσκευή ια χρήση , η
αποστειρω ένη, για έναν ασθενή. Το AEROSIZER® έχει ονο αστική
διά ετρο (Ε ) 1,6mm. Το λειτουργικό ήκο του συστή ατο δια-
νο ή είναι 90 εκ. Το συνολικό ήκο τη συσκευή είναι περίπου
110εκ. Για περισσότερε πληροφορίε ή για να κανονίσετε ια
επίδειξη, επικοινωνήστε ε την MERIT ENDOTEK™ στον αριθ ό που
αναφέρεται παραπάνω.
R X Μόνο: ΠΡΟΣΟΧΗ:: Ο ο οσπονδιακό νό ο (Η.Π.Α.) περιο-
ρίζει την πώληση αυτή τη συσκευή
εντολή γιατρού.
ε το κεντρικό άκρο του
ΠΡΟΣΟΧΗ:: Το AEROSIZER® παρέχεται χωρί αποστείρωση. Μην
χρησι οποιείτε το προϊόν εάν η εξωτερική συσκευασία του έχει
έχρι το περιφερικό άκρο
ανοιχτεί ή έχει υποστεί ζη ιά. Κάθε συσκευασ ένη ονάδα προο-
ρίζεται ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΣΕ ΕΝΑΝ ΜΟΝΟ ΑΣΘΕΝΗ.
ΠΡΟΕΙ ΟΠΟΙΗΣΗ: εν έχει επιβεβαιωθεί η ασφάλεια και η
αποτελεσ ατικότητα αυτή τη συσκευή για χρήση στο αγγειακό
σύστη α.
ΠΡΟΕΙ ΟΠΟΙΗΣΗ: Μην χρησι οποιείτε αυτή τη συσκευή όταν δεν
είναι δυνατή η οπτική επαλήθευση των βραχιόνων καθορισ ού
εγέθου του AEROSIZER® ε ενδοσκοπικό οπτικό πεδίο. Μην
χρησι οποιείτε αυτήν τη συσκευή όταν η ένδειξη εγέθου του
AEROSIZER® δεν πορεί να επιβεβαιωθεί οπτικά.
ΗΛ ΣΗ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ ΑΠΟ ΕΚ ΝΕΟΥ ΧΡΗΣΗ
Μην χρησι οποιείτε ξανά, υποβάλλετε σε εκ νέου επεξεργασία ή
εκ νέου αποστείρωση. Η εκ νέου χρήση, εκ νέου επεξεργασία ή
εκ νέου αποστείρωση πορεί να βλάψει τη δο ική ακεραιότητα
τη συσκευή ή/και να οδηγήσει σε βλάβη τη συσκευή η οποία,
ε τη σειρά τη , πορεί να προκαλέσει τραυ ατισ ό, ασθένεια
ή θάνατο του ασθενή. Η εκ νέου χρήση, η εκ νέου επεξεργασία
ή η εκ νέου αποστείρωση ενδέχεται επίση να δη ιουργήσουν
κίνδυνο όλυνση τη συσκευή ή/και να προκαλέσουν λοί ωξη
στον ασθενή ή διασταυρού ενη όλυνση, περιλα βανο ένη
ενδεικτικά τη
ασθενή στον άλλο. Η όλυνση τη συσκευή
σε τραυ ατισ ό, ασθένεια ή θάνατο του ασθενή.
ΕΓΓΥΗΣΗ
Η MERIT ENDOTEK™, Inc. εγγυάται πω έχει χρησι οποιηθεί εύλογη
φροντίδα στο σχεδιασ ό και την κατασκευή αυτή τη συσκευή .
Αυτή η εγγύηση αντικαθιστά και εξαιρεί κάθε άλλη εγγύηση που
δεν αναφέρεται ρητά στην παρούσα, είτε ά εση είτε έ
τη νο οθεσία ή ε άλλο τρόπο, περιλα βανο ένων ενδεικτικά,
των έ
Ο χειρισ ό και η αποθήκευση αυτή τη συσκευή , καθώ και
άλλοι παράγοντε που σχετίζονται ε τον ασθενή, τη διάγνωση,
τη θεραπεία, τι διαδικασίε ε φύτευση και άλλα ζητή ατα εκτό
του ελέγχου τη MERIT ENDOTEK™, Inc. επηρεάζουν ά εσα τη συ-
σκευή και τα αποτελέσ ατα που λα βάνονται από τη χρήση τη . Η
υποχρέωση τη MERIT ENDOTEK™, Inc., σύ φωνα ε την παρούσα
εγαλύτε-
εγγύηση, περιορίζεται στην αντικατάσταση αυτή τη συσκευή .
Η MERIT ENDOTEK™, Inc. δεν θα φέρει κα ία ευθύνη για τυχαία ή
επακόλουθη απώλεια, ζη ιά ή έξοδα που προκύπτουν ά εσα ή
έ
Inc. δεν αναλα βάνει ούτε έχει εξουσιοδοτήσει οποιοδήποτε
πρόσωπο να αναλάβει εκ έρου τη οποιαδήποτε άλλη ή συ πλη-
ρω ατική ευθύνη ή υπευθυνότητα σχετικά ε αυτήν τη συσκευή.
Η MERIT ENDOTEK™, Inc. δεν αναλα βάνει κα ία ευθύνη αναφορά
έτρηση όπω το-
ε συσκευέ οι οποίε χρησι οποιούνται εκ νέου, υπόκεινται σε εκ
νέου επεξεργασία ή αποστείρωση και δεν παρέχει κα ία εγγύηση,
ε παλόνι και οπτικό καθορισ ό
ά εση ή έ
τητα ή καταλληλότητα για την προοριζό ενη χρήση, αναφορικά
ε τι εν λόγω συσκευέ .
όνο σε γιατρό ή κατόπιν
ετάδοση
ολυσ ατικών ασθενειών από τον έναν
εσων εγγυήσεων ε πορευσι ότητα ή καταλληλότητα .
εσα από τη χρήση αυτή τη συσκευή . Η MERIT ENDOTEK™,
εση, περιλα βανο ένων ενδεικτικά, τη ε πορευσι ό-
πορεί να οδηγήσει
εση, έσω
Werbung
Inhaltsverzeichnis
