Sicherheitstechnische Kontrolle - Prüfanweisung; Einleitung; Allgemeine Hinweise - KaVo ESTETICA E70 Vision Gebrauchsanweisung

7 Sicherheitstechnische Kontrolle - Prüfanweisung | 7.1 Einleitung
7 Sicherheitstechnische Kontrolle - Prüfanweisung

7.1 Einleitung

7.1.1 Allgemeine Hinweise

Hinweis
Die Sicherheitstechnische Kontrolle darf nur von einer oder mehreren Elek-
trofachkräften (wie in IEC 61140 definiert) vorgenommen werden, die eine
angemessenen Ausbildung für das untersuchte Gerät haben.
Hinweis
Die in diesem Papier beschriebenen Inhalte und die vorgegebenen Prüfungen
basieren auf der internationalen Norm IEC 62353 (DIN VDE 0751-1). Diese
Norm gilt für Prüfungen von medizinischen elektrischen Geräten oder medizi-
nischen elektrischen Systemen, die der IEC 60601-1 (DIN EN 60601-1) ent-
sprechen.
Hinweis
Um die Sicherheit von medizintechnischen Geräten, Systemen oder Teilen
von medizintechnischen Geräten oder Systemen zu beurteilen, muss die Si-
cherheitstechnische Kontrolle zu folgenden Zeitpunkten durchgeführt wer-
den:
▶ vor Inbetriebnahme
▶ bei Instandhaltung
▶ bei Inspektion und Wartung
▶ nach Instandsetzung
▶ anlässlich von Wiederholungsprüfungen
Hinweis
Bei Geräten, die nicht nach IEC 60601-1 (DIN EN 60601-1) gebaut sind, kön-
nen diese Anforderungen unter Berücksichtigung der für die Herstellung die-
ser Geräte zutreffenden Sicherheitsnormen angewendet werden.
Hinweis
Stehen mehrere elektrische Geräte oder zu einem System verbundene elek-
trische Geräte mehrerer Hersteller in Verbindung mit der KaVo Dentaleinheit,
so müssen die Herstellerangaben in den Gebrauchsanweisungen aller von der
Sicherheitstechnischen Kontrolle betroffenen Produkte zusätzlich beachtet
werden.
Hinweis
Zubehör von ME-Geräten, das die Sicherheit des zu prüfenden Geräts oder
die Messergebnisse beeinflussen kann, muss in die Sicherheitstechnische
Kontrolle mit einbezogen werden.
Hinweis
Alle Prüfungen des in die Sicherheitstechnische Kontrolle einbezogenen Zube-
hörs müssen dokumentiert werden.
Gebrauchsanweisung ESTETICA E70 Vision / E80 Vision
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