Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Käyttöohjeet VentStar Watertrap 180 fi
VentStar Watertrap 180
Kertakäyttöinen hengitysletkusto vesilukoilla
Tavaramerkit
®
–
VentStar
on Drägerin omistama tavaramerkki.
Turvallisuustietojen määritykset
VAROITUS
VAROITUS antaa tärkeitä tietoja potentiaalisesta vaarallisesta
tilanteesta, joka voi johtaa kuolemaan tai vakaviin vammoihin, jos
tilannetta ei vältetä.
HUOMIO
HUOMIO antaa tärkeitä tietoja potentiaalisesta vaaratilanteesta, joka
voi aiheuttaa käyttäjälle tai potilaalle pieniä tai kohtalaisia vammoja tai
vahingoittaa lääkinnällistä laitetta tai muuta omaisuutta, jos tilannetta ei
vältetä.
HUOMAUTUS
HUOMAUTUS antaa lisätietoja, joiden avulla voidaan välttää
epämukavuutta käytön aikana.
Kohderyhmän määritelmä
Tämän lääkinnällisen laitteen käyttäjät on määritetty kohderyhmäksi.
Tämän kohderyhmän tulee olla saanut opastuksen tuotteen
käyttämiseen ja omata vaadittava kokemus, koulutus ja tietämys
lääkinnällisen laitteen käyttämiseen tai asentamiseen. Dräger painottaa,
että ainoastaan määritetty kohderyhmä saa käyttää tätä lääkinnällistä
laitetta tai asentaa sen.
Käyttäjät
Käyttäjät ovat henkilöitä, jotka käyttävät lääkinnällistä laitetta sen
käyttötarkoituksen mukaisesti.
Oman ja potilaittesi turvallisuuden vuoksi
VAROITUS
Virheellisen toiminnan ja virheellisen käytön vaara
Lääkinnällisen laitteen käyttäminen edellyttää näiden
käyttöohjeiden kaikkien osioiden täydellistä tuntemista ja tarkkaa
noudattamista. Lääkinnällistä laitetta saa käyttää vain siihen
käyttötarkoitukseen, joka on määritetty kohdassa
Käyttötarkoitus. Huomioi tarkasti tämän käyttöohjeen kaikki
VAROITUS ja HUOMIO -merkinnöillä varustetut kohdat ja kaikki
lääkinnällisen laitteen kilvissä annetut tiedot.
Jos näitä turvallisuusohjeita ei noudateta, lääkinnällisen laitteen
käyttö ei ole sen käyttötarkoituksen mukaista.
VAROITUS
Kontaminoitumisen ja likaantumisen välttämiseksi, pidä
lääkinnällinen laite pakkauksessaan käyttämiseen asti. Älä käytä
lääkinnällistä laitetta, jos sen pakkaus on vahingoittunut.
VAROITUS
Asentaminen peruslaitteeseen tulee suorittaa sen peruslaitteen
käyttöohjeiden mukaisesti, jossa tätä lääkinnällistä laitetta
käytetään. Varmista, että liitäntä peruslaitejärjestelmään on
pitävä.
VAROITUS
Älä tee muutoksia lääkinnälliseen laitteeseen. Muutos voi
vaurioittaa tai heikentää laitteen kunnollista toimintaa, mikä voi
aiheuttaa vamman potilaalle.
HUOMIO
Lääkinnälliset laitteet eivät ole saatavilla yksittäin. Kliinisessä
pakkauksessa on vain yksi kopio käyttöohjeista, joten sitä on
säilytettävä paikassa, joka on käyttäjien ulottuvilla.
HUOMIO
Virheellisen toiminnan vaara
Tukokset, vauriot ja vieraat esineet voivat johtaa virheelliseen
toimintaan.
Tarkasta järjestelmän kaikki komponentit tukosten, vaurioiden ja
vieraiden esineiden varalta ennen asentamista.
Käyttötarkoitus
Hengitysletkusto hengityskaasujen johtamiseksi anestesialaitteen tai
ventilaattorin ja potilaan välillä. Tarkoitettu vain kertakäyttöiseksi.
Vesilukot on tarkoitettu kondensaatin keräämiseen
Lääkinnällisen laitteen järjestelmäyhteensopivuus on testattu ja
hyväksytty käytettäväksi tiettyjen peruslaitteiden, esim. Evita
Infinity V500, yhteydessä.
Lisätietojen saamiseksi järjestelmäyhteensopivuuksista, katso
peruslaitteiden varusteluetteloa tai muita Dräger:in julkaisemia
dokumentteja.
HUOMAUTUS
Valitse potilaalle soveltuva hengitysletkusto. Suurempi vastus tai
suuremmat komplianssin arvot voivat aiheuttaa potilaan väärän
ventiloinnin ja mahdollisen vammautumisen.
HUOMAUTUS
Letkuston läpimitta 22 mm (0,87 inch) on tarkoitettu erityisesti aikuisille
potilaille. Aikuisiksi katsotaan henkilöt, joiden paino on yli 40 kg (88 lbs).
Hengitysletkustossa MP00334 ei ole porttia CO
2
(Luer Lock). Jos CO
-mittausta tarvitaan, mittausportilla varustettu
2
suodatin tulee asentaa potilashaaraan.
Yleiskuvaus
A
B
C
B
A Laitepuolen liittimet
B Hengitysletkut (sisään- ja uloshengitys)
C Vesilukot
Käyttöohjeet VentStar Watertrap 180
Suomi
D Potilaspuolen liittimet
E Y-kappale
F
MP00337: Luer Lock -kulmakappale
MP00334: Kulmakappale
Symbolit
Ei sisällä luonnonkumi-
LATEX
lateksia
Huomio
Älä käytä uudelleen
Älä käytä, jos pakkaus on
vahingoittunut
Ilmanpaine
Viimeinen käyttöpäivä
Valmistuspäivä
Valmistaja
Lukumäärä
Ulostulo
Asennus ja käyttö
VAROITUS
Varmista, että kaikki liitännät ovat pitäviä eivätkä ne vuoda.
Suorita peruslaitteen itsetestaus, vuototestaus mukaan lukien,
kun hengitysletkusto (letkut, suodatin/HME, jne.) on kokonaan
asennettu ja ennen potilaskäyttöä.
VAROITUS
Potilaan vammautumisvaara
Aseta hengitysletkusto asennettaessa siten, että kompastumisen
tai hengitysletkuston päälle astumisen vaara minimoituu.
VAROITUS
Potilaan vammautumisvaara
Varmista, että hengitysletkusto on asennettu ilman lenkkejä tai
taittumia, koska ne voivat lisätä hengitysvastusta.
VAROITUS
Potilaan vammautumisvaara
Jos liikaa kondensaattia pääsee kertymään, hengitysletkusto voi
tukkeutua osittain tai kokonaan.
Tarkasta säännöllisesti hengitysletkusto kondensaatin varalta ja
tyhjennä tarvittaessa.
VAROITUS
Potilaan vammautumisvaara
Muiden komponenttien lisääminen ja epäyhteensopivien
komponenttien käyttäminen voi lisätä sisään- ja
uloshengitysvastusta ja vaikuttaa haitallisesti ventilaattorin
toimintakykyyn.
VAROITUS
Palovaara
Syttymislähteet, kuten sähkö- ja laserkirurgialaitteet voivat
aiheuttaa hapen tai typpioksiduulin läsnäollessa tulipalon.
Potilaan ja käyttäjien suojaamiseksi, vältä vuotoja happea tai
typpioksiduulia johtavissa letkuissa.
Ennen sähkö- ja laserkirurgisten toimenpiteiden aloittamista,
huuhtele kaasua johtavien osien lähialueet (endotrakeaaliputki,
maski, Y-kappale, letkut, suodatin ja hengityspalje) riittävästi
ilmalla (<25 % O2); huuhtele myös kirurgisten peiteliinojen alta.
VAROITUS
Palovaara
Jotta hengitysletkustoa ei vaurioiteta, säilytä vähintään 200 mm
(7,9 in) etäisyys happea tai typpioksiduulia johtavien letkujen ja
mahdollisten syttymislähteiden (esim. sähkö- tai
laserkirurgialaitteet) välillä.
VAROITUS
Potilaan vammautumisvaara
Luer Lock -liitintä saa käyttää ainoastaan kaasuvalvontaan.
Kaikki muu Luer Lock -liittimen käyttö voi aiheuttaa vaaran
potilaalle.
HUOMAUTUS
Kun Luer Lock -liitäntä ei ole käytössä, se tulee olla suljettuna
sulkutulpallaan.
-mittauksia varten
VAROITUS
Potilaan vammautumisvaara
Väärä asennus voi johtaa vesilukon virheelliseen toimintaan.
Asenna vesilukko asianmukaisesti.
D
VAROITUS
Potilaan vammautumisvaara
Jos vesilukko on on asennettu liian korkealle hengitysletkustoon,
kondensaattia voi valua hengitysletkuihin.
E F
Asenna vesilukko hengitysletkuston alimpaan kohtaan ja potilaan
tason alapuolelle.
VAROITUS
Potilaan vammautumisvaara
Jos vesilukkoa ei tyhjennetä säännöllisesti, hengitysletkustoon
voi kerääntyä kondensaattia. Hengitysletkusto voi tukkeutua
osittain tai kokonaan.
Tarkasta säännöllisesti vesilukon kondensaattimäärä ja tyhjennä
Suojattava
tarvittaessa.
auringonvalolta
VAROITUS
Katso käyttöohjeista
Kontaminoitumisvaara
Vesilukon sisältö voi kontaminoitunutta.
Säilytyslämpötilarajoitus
Hävitä vasilukon sisältö sairaalan määräysten mukaisesti. Toimi
varovasti vesilukkoa käsiteltäessä.
Älä avaa terävällä
esineellä
VAROITUS
Suhteellinen kosteus
Potilaan vammautumisvaara
Kun vesilukon säiliö on irrotettuna vesilukosta, vuotovaara on
Älä käytä öljyn ja rasvan
suurempi. Vuodon aikana PEEP voi pudota ja VT:tä ei ehkä
kanssa
saavuteta.
Tyhjentämisen jälkeen, asenna ja sulje vesilukon säiliö
Epästeriili
mahdollisimman nopeasti.
NON
STERILE
Osanumero
REF
VAROITUS
Virheellisen toiminnan vaara
LOT
Eränumero
Jos vesilukko ei riipu pystysuorassa, se voi toimia virheellisesti.
Asenna vesilukko pystysuoraan.
Hengitysletkustoa voi käyttää seuraavien kaasujen ja anestesia-aineiden
kanssa: Typpioksiduuli, sevofluraani, desfluraani, isofluraani, halotaani,
enfluraani.
Puhdistus ja hävittäminen
Käyttäjä on vastuussa lääkinnällisen laitteen hygieniamääräysten
mukaisesta säännöllisestä vaihtamisesta.
VAROITUS
Käyttö uudelleen, jälleenkäsittely tai sterilointi voi aiheuttaa
lääkinnällisen laitteen toimintahäiriön ja vahingoittaa potilasta.
Tämä lääkinnällinen laite on suunniteltu, testattu ja valmistettu
ainoastaan kertakäyttöiseksi. Lääkinnällistä laitetta saa käyttää
uudelleen, jälleenkäsitellä tai steriloida.
VAROITUS
Käytön jälkeen lääkinnällinen laite on hävitettävä, mahdollisen
kontaminaation välttämiseksi, paikallisten hygienia- ja
jätehuoltomääräysten mukaisesti.
Tekniset tiedot
Hengitysletkun pituus
Hengitysletkuston tilavuus
Materiaali
Hengitysletkut
Liittimet / Y-kappale
Kulmaliitin/tulppa
Vesilukot
Suorituskykytiedot
Hengitysletkusto
Sisään-/uloshengitysvastus
virtauksella 60 L/min
Sisään-/uloshengitysvastus
virtauksella 30 L/min
Sisään-/uloshengitysvastus
virtauksella 15 L/min
Sisään-/uloshengitysvastus
virtauksella 5 L/min
Sisään-/uloshengitysvastus
virtauksella 2,5 L/min
Komplianssi paineella 60 mbar
Komplianssi paineella 30 mbar
Vuoto paineella 60 mbar
Ympäristöolosuhteet
Säilytyksen aikana
Lämpötila
Suhteellinen kosteus
Ilmanpaine
Käytön aikana
Lämpötila
Suhteellinen kosteus
Ilmanpaine
Luokitus direktiivin 93/42/ETY,
liite IX mukaisesti
UMDNS-koodi
Universal Medical Device
Nomenclature System –
Lääkinnällisten laitteiden
nimikkeistö
Suojausluokka
Lääkinnällinen laite on normin ISO 80601-2-13 vaatimusten mukainen.
1)
1 bar = 1 kPa x 100
Tilausluettelo
Nimitys
VentStar Watertrap 180 ilman Luer-Lock:ia
VentStar Watertrap 180
VentStar Anesthesia Watertrap 180 ilman Luer-Lock:ia
VentStar Anesthesia Watertrap 180
Suojatulppa, punainen, 10 kpl
Muut tuotteet Dräger-varusteluettelon mukaisesti
Suomi
1,80 m (70 in)
1,4 L
PE
PP/EVA
PP/TPE
SAN, PP, POM, TPE, ruostumaton
teräs
1)
<1,8 mbar
(<1,8 cmH
O)
2
<0,5 mbar (<0,5 cmH
O)
2
<0,2 mbar (<0,2 cmH
O)
2
<0,1 mbar (<0,1 cmH
O)
2
<0,1 mbar (<0,1 cmH
O)
2
<2,5 mL/mbar (<2,5 mL/cmH
O)
2
<2,6 mL/mbar (<2,6 mL/cmH
O)
2
<50 mL/min
–20 °C ... 60 °C (–4 °F ... 140 °F)
5 % ...95 % (ei kondensoitumista)
500 hPa ... 1200 hPa
(7,3 psi ... 17,4 psi)
5 °C ... 40 °C (41 °F ... 104 °F)
5 % ...95 % (ei kondensoitumista)
500 ... 1200 hPa (7,3 psi ... 17,4 psi)
Luokka IIa
14-238
I, Tyyppi BF
Tilausnro
MP00334
MP00337
MP00371
MP00372
MP02800
19
Werbung
