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AirSep FreeStyle Gebrauchsanweisung Seite 356

Portable oxygen concentrator
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  • DEUTSCH, seite 47
Classificação
Tipo de proteção contra choque elétrico:
Classe II A proteção contra choque elétrico é obtida por meio de isolamento duplo.
Grau de proteção contra choque elétrico
Tipo BF
Testes independentes para a Norma relativa ao Equipamento Eletromédico:
Proteção contra possível interferência eletromagnética ou outros tipos de interferência entre o equipamento e
outros dispositivos.
Método permitido de limpeza e controle de infeção:
Grau de segurança da utilização na presença de gases anestésicos inflamáveis:
Modo de funcionamento:
MN131-1 rev C
Equipamento que fornece um grau específico de proteção contra choque elétrico em relação à
1) corrente de fuga permissível;
2) fiabilidade da ligação de proteção à terra (se presente).
Não previsto para aplicação cardíaca direta.
Os testes mostraram conformidade com
IEC 60601-1 Requisitos Gerais de Segurança.
CAN/CSA C22.2 Nº. 60601-1-08 M90 Equipamento Eletromédico – Parte 1: Requisitos
Gerais de Segurança
Testado em conformidade com a norma EN60601-1-2 (EMC).
Testado em conformidade com a norma RTCA/DO160 Secção 21, Categoria M.
CISPR 11/EN 55011 Classe B Grupo 1, "Equipamento Industrial, Científico e Médico (ISM)"
FCC Parte 15, Sub-parte B – Classe B Radiadores não intencionais
Consulte a secção "Limpeza, Cuidados e e Manutenção adequada" deste Manual do Doente.
Equipamento inadequado para este tipo de aplicação.
Contínuo.
PT-41

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