Spécifications; Garantie - Masimo rainbow DC Serie Handbuch

SPÉCIFICATIONS
Lorsqu'ils sont utilisés avec des moniteurs dotés de la technologie Masimo rainbow SET ou des modules dotés de la technologie
Masimo rainbow SET sous licence avec des câbles patient série rainbow, les capteurs DCI-mini ont les spécifications de
performance suivantes :
Site d'application
Plage de poids
Précision de la SpO , au repos
2
Précision de la SpO , en mouvement
2
Précision de la fréquence du pouls, au repos
Précision de la fréquence du pouls, en mouvement
Précision de la SpO en cas de perfusion faible
2
Précision de la fréquence du pouls, en cas de perfusion faible
Précision de la SpCO, au repos
Précision de la SpMet, au repos
REMARQUE : la précision ARMS est un calcul statistique de la différence entre les mesures de l'appareil et les mesures de
référence. Environ deux tiers des mesures de l'appareil se situent ± dans la valeur ARMS par rapport aux mesures de référence
dans une étude contrôlée.
La technologie Masimo rainbow SET a été homologuée pour sa précision au repos au cours d'études sur le sang humain prélevé
1
chez des volontaires adultes en bonne santé de sexe masculin et féminin ayant une pigmentation cutanée claire à sombre. Ces études
portaient sur les effets d'une hypoxie induite dans une plage SpO
de laboratoire.
La technologie Masimo rainbow SET a été homologuée pour sa précision en mouvement au cours d'études sur du sang humain prélevé
2
chez des volontaires adultes en bonne santé de sexe masculin et féminin ayant une pigmentation cutanée claire à sombre. Ces études
portaient sur les effets d'une hypoxie induite lorsque les sujets exécutent des mouvements de frottement et de tapotement entre 2 et
4 Hz avec une amplitude de 1 à 2 cm, et un mouvement non répétitif entre 1 et 5 Hz avec une amplitude de 2 à 3 cm, dans une plage
SpO comprise entre 70 % et 100 %, comparativement à un co-oxymètre de laboratoire.
2
La technologie Masimo SET a été homologuée pour sa précision de la fréquence de pouls pour la plage de 25 à 240 bpm lors de bancs
3
d'essais comparativement à un simulateur Biotek Index 2 et un simulateur Masimo avec des forces de signaux supérieures 0,02 % et un
pourcentage de transmission supérieur à 5 % pour des saturations variant de 60 à 100 %.
La technologie Masimo SET a été homologuée pour sa précision dans des conditions de faible irrigation lors de bancs d'essais
4
comparativement à un simulateur Biotek Index 2 et un simulateur Masimo avec des forces de signaux supérieures 0,02 % et un
pourcentage de transmission supérieur à 5 % pour des saturations variant de 70 à 100 %.
La précision de la SpCO a été déterminée grâce à des tests sur des volontaires adultes sains dans une plage SpCO de 1 à 40 %,
5
comparativement à un CO-oxymètre de laboratoire.
La précision de la SpMet a été déterminée grâce à des tests sur des volontaires adultes sains avec une peau à pigmentation claire à
6
sombre dans une plage de MetHb comprise entre 1% et 15 %, comparativement à un CO-oxymètre de laboratoire.
COMPATIBILITÉ
Ces capteurs sont censés être utilisés uniquement avec des appareils dotés de la technologie Masimo rainbow
SET ou des moniteurs d'oxymétrie de pouls sous licence pour utiliser des capteurs rainbow compatibles.
Chaque capteur ne peut fonctionner correctement que sur les systèmes d'oxymétrie de pouls du fabricant
d'origine. L'utilisation de ce capteur avec des appareils tiers risque de fausser les mesures, voire d'empêcher
d'effectuer les mesures.
Pour des références sur les informations de compatibilité : www.Masimo.com

GARANTIE

Masimo garantit uniquement à l'acheteur initial que les produits fabriqués, s'ils sont utilisés conformément aux instructions
fournies avec les produits par Masimo, sont exempts de défaut de matériel et de main-d'œuvre pendant une période d'un (1)
an.
CE QUI PRÉCÈDE EST LA SEULE ET UNIQUE GARANTIE APPLICABLE AUX PRODUITS VENDUS PAR MASIMO À L'ACHETEUR.
MASIMO REJETTE FORMELLEMENT TOUTE AUTRE GARANTIE ORALE, EXPRESSE OU TACITE, NOTAMMENT, SANS RESTRICTION,
TOUTE GARANTIE DE QUALITÉ MARCHANDE OU DE CONVENANCE À UN USAGE PARTICULIER. LA SEULE OBLIGATION
DE MASIMO ET LE SEUL RECOURS DE L'ACHETEUR EN CAS DE RUPTURE DE GARANTIE SERONT, AU CHOIX DE MASIMO, LA
RÉPARATION OU LE REMPLACEMENT DU PRODUIT.
Capteur
1
2
3
3
4
5
6
DCI
doigt
> 30 kg
60 à 80 % 3 %
70 à 100 % 2 %
3 %
3 bpm
5 bpm
2 %
3 bpm
3
3 %
1 %
comprise entre 60 % et 100 %, comparativement à un co-oxymètre
2
11
DCI-P
doigt ou pouce
10 à 50 kg
60 à 80 % 3 %
70 à 100 % 2 %
3 %
3 bpm
5 bpm
2 %
3 bpm
3 %
1 %
4869K-eIFU-0818