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-Technologie für hochqualitative Bilder bei minimiertem Bildrauschen
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beweglicher Monitor für komfortable Lesehaltung, einfaches Positionieren und
mühelosen Auf-/Abbau
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kompakte Klappfunktion
Medizinprodukt
mezzo EDU ist ein Medizinprodukt der Klasse I und entspricht der Richtlinie 93/42 EWG,
Anhang IX, Regel 12. Bei Einsatz des Gerätes außerhalb der EU-Mitgliedsstaaten
sind die jeweiligen landesspezifischen Richtlinien zu beachten.
Zweckbestimmung
Das opto-elektronische Bildschirmlesesystem ist ein Medizinprodukt zum Vergrößern
von Text- und Bildvorlagen. Stark sehbehinderte Menschen kompensieren damit ihre
Sehbeeinträchtigung.
Weiterentwicklung und Lebensdauer der Produkte
Die Medizinprodukte-Richtlinie schreibt vor, dass der Hersteller eines Medizinpro-
duktes einen Zeitraum festlegen muss, der den so genannten sicheren Betrieb
beschreibt. Wir erfüllen damit eine gesetzliche Vorgabe und legen aus formellen
Gründen einen Zeitraum von drei Jahren ab Kaufdatum fest.
Hinweis:
Der genannte Zeitraum hat keinen Bezug zu der tatsächlich möglichen Nutzungs-
bzw. maximalen Betriebszeit der Geräte beim Anwender. Er ist in diesem Fall
vielmehr der Zeitraum nach dem die Weiterentwicklung der Geräte nach unseren
heutigen Erfahrungen so weit fortgeschritten ist, dass die Geräte als technisch
überholt gelten und evtl. eine Neubeschaffung angeraten werden könnte.
Sicherheitshinweis
Das Gerät darf nur in geschlossenen und trockenen Räumen aufgestellt und
betrieben werden. In medizinischer Umgebung darf dieses Gerät nicht mit anderen
Geräten, die der Lebenserhaltung dienen, am gleichen Stromkreis angeschlossen
werden. Das Gerät darf nicht in der Patientenumgebung betrieben werden.
Das Gerät ist nicht für den Betrieb in explosionsgefährdeten Bereichen bestimmt.
Das Gerät darf nur an einem dem Stand der Technik entsprechenden Stromkreis
angeschlossen werden.
Kombination mit anderen Medizinprodukten
Sollte der Betreiber/Anwender dieses Gerät in Verbindung mit anderen Medizin-
produkten betreiben wollen die der Lebenserhaltung dienen, ist es ratsam, sich mit
der Firma Reinecker Vision GmbH oder einem ihrer Vertriebspartner in Verbindung
zu setzen.
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