Seite 1
Laerdal Disposable PEEP Valve Assembly For use with all models of Laerdal brand resuscitators Directions for Use Cat. No. 845140 Cat. No. 845240 Assembly Package Contains: One – 30mm OD Expiration Diverter (Fig 1, item 1) One – Disposable PEEP Valve – 30 mm ID (Fig 1, item 2) PEEP Valve Assembly 1.
CONTENTS English Directions for Use Deutsch Bedienungsanleitung Français Mode d’emploi Nederlands Gebruiksaanwijzing Italiano Istruzioni per l’uso Español Instrucciones Português Instruções de Utilização Norsk Bruksanvisning Svenska Bruksanvisning Dansk Brugervejledning Suomi Käyttöohje Polska Instrukcja obsługi 简体中文 使用说明 한국어 사용설명서 日本語 取扱説明書...
ENGLISH Intended Use The Laerdal Disposable PEEP Valve Assembly is a single patient use accessory for use with all models of Laerdal brand resuscitators to enable clinicians to apply and adjust the level of PEEP therapy being administered to a patient. The PEEP Valve connector is the standard 30 mm ID size.
ENGLISH Symbol Glossary Unique product reference. Caution: Rx only. Federal law (USA) restricts this Only USA device to sale by or on the order of a physician. Do not reuse. Product is not made with Natural Rubber Latex The product is in compliance with the essential requirements of Council Directive 93/42/EEC as amended by Council Directive 2007/47/EC.
DEUTSCH Laerdal Einweg-PEEP Ventil Zur Verwendung mit allen Laerdal Beatmungsbeuteln Inhalte einer VE 1x 30mm OD Ausatmungsventil 1x Einmal PEEP-Ventil – 30mm Einwegmaterial – unsteril – nicht sterilisierbar Latexfrei Das PEEP Ventil 1. Ausatmungsventil 2. PEEP Ventil 3. Stellkappe Abb 2 Aufbau des Laerdal Beatmungsbeutel 4.
DEUTSCH Anwendungszweck Das Laerdal Einweg-PEEP Ventil ist ein Einmal-Zubehör das mit allen Laerdal Beatmungsbeuteln verwendet werden kann zur therapeutischen Anwendung der PEEP Funktion beim Patienten. Der PEEP Ventil-Anschluß ist ein 30mm ID Standard. Anwendungshinweise Vor Öffnen der Packung auf Vollständigkeit (2 Teile und Unversehrtheit überprüfen, sowie Gängigkeit der Stellkappe...
DEUTSCH Glossar der Symbole Produkthinweis. Nicht wieder verwenden. Enthält kein Naturlatex. Das Produkt entspricht den zentralen Anforderun- gen der Richtlinie des Rates 93/42/EWG, geändert durch die Richtlinie des Rates 2007/47/EG. Chargennummer...
Seite 9
FRANÇAIS Valve de PEEP à usage unique assemblée A utiliser avec tous les modèles d’insufflateurs Laerdal Chaque emballage contient Un collecteur de gaz expirés diam ext 30 mm 1x Einmal Une valve de PEEP à usage unique – Diam int 30 mm A usage unique –...
Fixer la valve de PEEP sur l’insufflateur. S’assurer que les produits n° 1 et 2 sont bien connectés puis fixer le collecteur de gaz expirés (1) sur la valve patient de l’insufflateur Laerdal. Tourner le capuchon réglable (3) jusqu’à ce que son bord supérieur corresponde au niveau réglage souhaité.
FRANÇAIS Glossaire des symboles Référence produit unique. Ne pas réutiliser. Ce dispositif n’est pas fabriqué à partir de latex de caoutchouc naturel. Ce produit est conforme aux exigences minimales de la directive 93/42/CEE du Conseil de l’UE telle que modifiée par la directive 2007/47/CE du Conseil de l’UE.
NEDERLANDS Laerdal wegwerp PEEP-klepcombinatie Bruikbaar op alle Laerdal beademingsballonnen. De verpakking van een PEEP-klepcombinatie bevat Één expiratoire afleiding, 30 mm buitendiameter Één PEEP-klep voor éénmalig gebruik, 30 mm buitendiameter Eénmalig gebruik – niet steriel – Niet steriliseren Gegarandeerd Latexvrij De PEEP-klepcombinatie 1.Expiratoire...
NEDERLANDS Bedoeld gebruik De Laerdal PEEP-klepcombinatie voor éénmalig gebruik is bedoeld voor gebruik bij één patient, en past op alle Laerdal beademingsballonnen. De PEEP-klepcombinatie maakt het voor artsen mogelijk om op het juiste niveau PEEP-therapie bij een patiënt toe te passen. De PEEP-klepconnector heeft standaard 30 mm binnendiameter.
Seite 14
NEDERLANDS Verklarende symbolenlijst Unieke productreferentiecode Niet opnieuw gebruiken Gemaakt zonder gebruik van latex van natuurlijk rubber. Dit product voldoet aan de essentiële eisen van de EU-richtlijn (voor medische hulpmiddelen) 93/42/ EEG met wijzigingen volgens de EU-richtlijn (voor medische hulpmiddelen) 2007/47/EG. LOT-nummer...
ITALIANO Gruppo Valvola PEEP Monouso Laerdal Da utilizzare con tutti i modelli di rianimatori marcati Laerdal. Il gruppo contiene Un Collettore Gas Espirati – 30 mm OD Una Valvola PEEP Monouso – 30 mm ID Garanzia latex free Gruppo Valvola PEEP 1.Collettore...
ITALIANO Destinazione d’uso Il gruppo Valvola PEEP Monouso Laerdal è un accessorio monopaziente e può essere utilizzato con tutti i modelli di rianimatori marcati Laerdal per consentire ai medici di applicare e regolare il livello di terapia PEEP da somministrare al paziente.
ITALIANO Glossario dei simboli Numero di riferimento unico Non riutilizzare Non contiene lattice di gomma naturale. Il prodotto è conforme ai requisiti essenziali della direttiva UE 93/42/EEC revisionata dalla direttiva UE 2007/47/EC. Numero di lotto...
ESPAÑOL Kit de válvula PEEP desechable Laerdal Para uso con todos los modelos de resucitadores Laerdal. El paquete contiene Un – Colector Expiración 30 mm diámetro exterior Una – válvula PEEP desechable – 300 mm DI Un sólo uso – No estéril – No esterilizar Libre de latex garantizado La válvula PEEP...
Uso recomendado El uso recomendado del kit de válvula PEEP desechable Laerdal es de un sólo paciente como accesorio para utilizar con todos los modelos de resucitadores marca Laerdal para permitir a los profesionales clínicos aplicar y ajustar el nivel de terapia PEEP administrado a un paciente.
ESPAÑOL Glosario de símbolos Referencia única del producto. No reutilizar Este producto no contiene látex de caucho natural. Este producto cumple los requisitos esenciales de la Directiva del Consejo Europeo 93/42/CEE, modificada por la Directiva del Consejo Europeo 2007/47/CE. Número de LOTE...
PORTUGUÊS Montagem da Válvula PEEP Descartável Laerdal Para utilização com todos os modelos de ressuscitadores da marca Laerdal. A Embalagem de Montagem ContémE Um - Linha de Expiração com 30 mm D.E. Um - Válvula PEEP Descartável - 30 mm DI Utilização num Único Doente - Não estéril - Não Esterilizar...
PORTUGUÊS Uso Pretendido O Conjunto de Montagem da Válvula PEEP Descartável da Laerdal é um acessório de utilização num único paciente, destinando-se à utilização com todos os modelos de ressuscitadores da Laerdal, para permitir que os clínicos apliquem e ajustem o nível da terapêutica PEEP que deverá...
Seite 23
PORTUGUÊS Glossário de símbolos Referência de produto única. Não reutilizar. Não contem látex Este produto está em conformidade com os requisitos essenciais da Diretiva de Conselho da UE 93/42/EEC, alterada pela Diretiva de Conselho da UE 2007/47/EC. Número de LOT...
NORSK Laerdal engangs PEEP ventil enhet For bruk med alle modeller av Laerdal ventilasjonsbager. Pakningen inneholder En – 30 mm YD Ekspirasjonskappe En – 30 mm ID engangs PEEP ventil Engangs pasientbruk – Ikke steril – Skal ikke steriliseres Garantert latexfri PEEP ventil illustrasjon 1.Ekspirasjon-...
NORSK Tilsiktet bruk Laerdal engangs PEEP ventil enhet er tilleggsutstyr for engangs bruk med alle modeller av Laerdal ventilasjonsbager. Utstyret gjør det mulig å sette og justere nivået av PEEP ved behandling av pasient. PEEP ventilens tilkopling er standard 30 mm ID størrelse.
Seite 26
NORSK Symbolforklaring Unik produktreferanse. Ikke gjenbruk. Ikke fremstilt med naturlig lateks. Dette produktet er i samsvar med FOR-2012-12-15-1960 Forskrift om medisinsk utstyr. Lot-nummer...
SVENSKA Laerdal engångs PEEP ventil montage För användning tillsammans med alla modeller av Laerdals andningsballonger. Förpackningen innehåller En (1) – 30 mm YD Gaskollektor En (1) – 30 mm ID Engångs PEEP ventil Avsedd för enpatientsbruk – Inte steril – Sterilisera inte...
SVENSKA Avsedd användning Laerdal engångs PEEP ventil montage är avsedd för enpatientsbruk och som ett tillbehör till alla modeller av Laerdal andningsballonger för att möjliggöra för användaren att upprätta och justera nivån av PEEP vid behandling av en patient. PEEP ventilens anslutning är av standard 30 mm ID storlek.
Seite 29
SVENSKA Teckenförklaring Unik produktreferens. Får inte återanvändas. Innehåller inte latex av naturgummi. Denna produkt överensstämmer med de avgörande kraven i EU-rådets direktiv 93/42/EEC enligt ändringen i EU-rådets direktiv 2007/47/EG. LOT-nummer...
DANSK Laerdal Engangs PEEP ventil enhed Kan bruges med alle Laerdal resuscitators. Pakning indeholder En – 30 mm OD Expiration Diverter En – Engang PEEP ventil – 30 mm ID Engangs patient brug – ikke steril – Kan ikke steriliseres...
DANSK Påtænkt brug Laerdal engangs PEEP ventil enhed er et tilbehørs produkt til engangs til alle modeller af Laerdal resuscitators. Udstyret gør det muligt at tilføje og justere niveau af PEEP ved behandling af patienter. PEEP ventil tilkobling er standart 30 mm ID str.
Seite 32
DANSK Symbolforklaring Unik produkthenvisning. Må ikke genbruges. Innehåller inte latex av naturgummi. Dette produkt er i overensstemmelse med de væsentlige krav i EU-Rådets direktiv 93/42/EØF som ændret ved EU-Rådets direktiv 2007/47/EF. LOT-nummer...
SUOMI Laerdal - kertakäyttöinen PEEP venttiili Voidaan käyttää kaikkien Laerdal merkkisten tehohengityspalkeiden kanssa. Pakkaus sisältää Yksi – 30 mm ulkohalk. uloshengitysohjain Yksi – kertakäyttöinen PEEP venttiili – 30 mm sisähalk. Potilaskohtainen – ei steriili – ei steriloitava Latex vapaa PEEP venttiilipiirros 1.Uloshengitysilman...
Seite 34
SUOMI Käyttötarkoitus Kertakäyttöinen Laerdal PEEP venttiili on potilaskohtainen tuote, joka on tarkoitettu käytettäväksi kaikkien Laerdal tekohengityspalkeiden kanssa, mahdollistaen potilaskohtaisen, säädettävän tasoisen PEEP hoidon antamisen hoitohenkilöstön toimesta. PEEP venttiiliyhdistäjän koko on standardi 30mm sisähalkaisija. Toimintakuntoon laitto Poistettaessa pakkauksesta, varmistetaan että kokoonpano on täydellinen (osat 1 ja 2) ja osat ovat vahingoittumattomat, ja...
SUOMI Merkkien selitykset Tuotetta koskeva viittaus. Tuote on kertakäyttöinen. Ei sisällä luontaista lateksikumia. Tämä tuote vastaa EU-valtuuston direktiivin 93/42/ EEC olennaisia vaatimuksia EU-valtuuston direktiivin 2007/47/EC muutosten kuvaamalla tavalla. Eränumero...
POLSKA Zastawka PEEP Może być stosowana z wszystkimi modelami resuscytatorów marki Laerdal Opakowanie zestawu zawiera Jeden adapter zastawki PEEP, średnica zewn. 30 mm Jedna jednorazowa zastawka PEEP – średnica wew. 30 mm Można stosować tylko u jednego pacjenta - niesterylne - nie sterylizować.
Zastosowanie Zestaw zastawki PEEP (dodatniego ciśnienia końcowo- wydechowego) Laerdala jest przyrządem jednorazowego użytku stosowanym we wszystkich modelach resuscytatorów marki Laerdal. Jego zadaniem jest umożliwienie terapii z zastosowaniem dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego oraz regulowanie ciśnienia powietrza podawanego pacjentowi. Do przyłączenia zastawki PEEP służy standardowa złączka o średnicy wew.
Seite 38
POLSKA Glosariusz symboli Kod jednostkowy produktu. Nie należy używać ponownie. Nie wykonano z naturalnej gumy lateksowej. Produkt jest zgodny z zasadniczymi wymoga- mi dyrektywy Rady UE 93/42/EWG, zmienionej dyrektywą Rady UE 2007/47/WE. Numer partii...
Seite 41
简体中文 符号术语表 独特的产品参考 不能重复使用 非天然橡胶制 产品符合理事会指令 93/42/EEC (经理事会指令 2007/47/EC 修改) 的基本要求。 LOT 编号...
Seite 42
한국어 Laerdal 일회용 PEEP 밸브 Laerdal 수동식 인공호흡기 모델에 적용 구성품 1개 - 30mm OD 호기 다이버터 1개 - 일회용 PEEP 밸브 – 30mm ID 일회용 – 비멸균 – 소독하지 마세요 라텍스 미포함 PEEP 밸브 1. 호기 다이버터 2. PEEP 밸브 3. 조절용 마개 그림 2 수동식 인공호흡기 4. Laerdal 수동식 인공호흡기 5 . 환자용 밸브 6 . 호기 다이버터 7. PEEP 밸브 8 . 환자용 마스크 그림 3...
Seite 43
한국어 사용 용도 Laerdal 일회용 PEEP 밸브는 환자에게 사용시 PEEP 치료 적용하고 조절할 수 있도록 Laerdal 사의 모든 수동식 인공호흡기 모델에 사용하기 위한 일회용 부속품입니다. PEEP 밸브 연결부 규격은 표준 30mm ID입니다. 사용 방법 1. 포장을 뜯고, 구성품(1, 2번 품목)이 모두 있는지 손상이 없는지, 조절용 마개 (3)가 쉽게 움직이고 제 위치에 있는지 확인합니다.
Seite 44
한국어 기호 용어 고유제품 참조표시. 재사용금지. 천연 고무 라텍스로 제작되지 않음 이 장비는 93/42/EC(Council Directive 2007/47/EC에 따라 개정됨)의 필수 요구사항 에 일치합니다. 로트 번호...
Seite 45
日本語 取扱説明書 PEEP バルブ アセンブリ 1. 呼気分離器 2. PEEP バ ルブ 3. 調節キャ ップ 図 2 レールダル レサシテータ アセンブリ 4. レールダルレサシテータ 5. 患者バルブ 6. 呼気分離器 7. PEEP バルブ 8. 患者マスク 図 3...
Seite 46
日本語 適用 レールダルディ スポーザブル PEEP バルブは、 単一患者 (1 人の 患者 さん) 使用の製品で、 レールダルブランドの全てのレサシ テータに 使用できます。 このバルブの使用を通して、 臨床医は 患者に PEEP 処置を施し、 そのレベルを調整することができま す。 PEEP バルブの コネクタは、 内径 30 mm の標準サイズです。 操作手順 1. 開梱後、 PEEP バルブが損傷なく完全であり、 また調整キャ ップ (3) が、 スムーズに動き定位置に保持できるかを確認 します。 2. PEEPバルブの設定を最小にし、 PEEP バルブをレサシテ ータに接続します。 アイテム 1 (呼気分離器) とアイテム 2 (PEEP バルブ) がしっかりと固定 されたことを確認したら、 呼気分離器 (1) をレールダル レサシテータの患者バルブに 押し込みます。 3. 調整キャ ップ (3) を回して、 調整キャ ップの下端が希望する PEEP のレベルになるよう調整します。 使用温度範囲 : –10°C~40°C 保管温度範囲...