Uso Previsto De Las Cajas De Esterilización; Advertencias - Stryker Surgical Anleitung

Las presentes instrucciones de reprocesamiento se proporcionan de acuerdo con
ISO 17664, AAMI TIR 12, AAMI ST81. Si bien han sido validadas por Stryker como aptas
para preparar el dispositivo para la reutilización, sigue siendo responsabilidad de quien
realiza el procesamiento asegurarse de que el reprocesamiento, tal como se realiza en
la realidad, utilizando equipo, materiales y personal en el centro de reprocesamiento,
alcance los resultados deseados. Esto normalmente requiere validación y un control
rutinario del proceso. Stryker recomienda que los usuarios observen estas normas
al reprocesar dispositivos médicos.
Uso previsto de las cajas de esterilización
Las cajas de esterilización son recipientes de plástico y/o metal que sirven para contener
y proteger dispositivos quirúrgicos durante el proceso de esterilización. Se componen
de una tapa y una caja que encajan entre sí y que están perforadas para permitir el paso
de agente esterilizante desde el exterior de la caja a los dispositivos que esta contiene.
Las cajas de esterilización suelen albergar una esterilla rugosa de silicona o un conjunto
de soportes para dispositivos que los mantienen en una posición segura durante
el proceso de esterilización. Algunos modelos albergan cajas internas que se pueden
apilar para así mantener separados los dispositivos.

Advertencias

• Estas instrucciones están validadas únicamente para la esterilización de la caja
así como de los dispositivos enumerados en este documento. Si se utilizan
combinaciones o parámetros no descritos en este manual, es posible que
la esterilización no sea completa.
• Estas instrucciones no sustituyen las instrucciones de limpieza que acompañan
a cada dispositivo. Antes de esterilizarlos, limpie los dispositivos del modo
especificado en sus respectivos manuales de usuario.
• Utilice equipo protector apropiado (guantes, protección ocular, etc.) al someter
a reprocesamiento todo dispositivo médico.
• Hay que limpiar tanto el dispositivo como la caja antes de esterilizarlos;
de lo contrario, la esterilización no será completa.
• La caja de esterilización, la tapa y todos los componentes internos se han diseñado
y validado para utilizarlos como un único sistema. No separe los componentes del
sistema, para usarlos por separado o combinados, ya que de hacerlo es posible que
la esterilización no sea completa.
• Compruebe la caja y sus componentes antes de su uso en busca de daños
visibles, tales como fisuras o roturas. No utilice la caja si está dañada.
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