Finalidade Das Bolsas De Esterilização; Advertências - Stryker Surgical Anleitung

Estas instruções de reprocessamento são fornecidas em conformidade com as normas
ISO 17664, AAMI TIR 12, AAMI ST81. Apesar de terem sido validadas pela Stryker
como possuindo capacidades para preparar o dispositivo para reutilização, cabe
ao processador assegurar que com o reprocessamento, tal como este é realizado,
utilizando equipamento, materiais e pessoal na unidade de reprocessamento,
se consegue obter o resultado pretendido. Normalmente, este processo requer
a validação e uma monitorização regular do processo. A Stryker recomenda aos
utilizadores que observem estas normas quando reprocessarem os dispositivos médicos.
Finalidade das bolsas de esterilização
As bolsas de esterilização são recipientes de plástico e/ou metal utilizados para
guardar e proteger os dispositivos cirúrgicos durante o processo de esterilização.
São compostas por uma bolsa e tampa interligados, que são ambas perfuradas para
permitir a passagem do agente esterilizante desde a parte exterior da bolsa até aos
dispositivos colocados no seu interior.
As bolsas de esterilização dispõem de um tapete de silicone antiderrapante ou uma
série de suportes para fixação dos dispositivos durante o processo de esterilização.
Alguns modelos dispõem de bolsas internas empilháveis para permitir a segregação
dos dispositivos.
Advertências
• Estas instruções foram validadas apenas para a esterilização da bolsa
e dispositivo(s) identificados no presente documento. A utilização de
combinações ou parâmetros não descritos neste manual pode dar
origem a uma esterilização incompleta.
• Estas instruções não substituem as instruções de limpeza fornecidas com os
dispositivos individuais. Antes da esterilização, limpar todos os dispositivos
conforme especificado nos respectivos manuais do utilizador.
• Utilizar o equipamento de protecção apropriado (luvas, protecção ocular, etc.)
quando se proceder ao reprocessamento de qualquer dispositivo médico.
• Tanto os dispositivos como a bolsa devem ser limpos antes da esterilização
ou a esterilização será incompleta.
• A bolsa de esterilização, a respectiva tampa, e quaisquer componentes
internos foram concebidos e validados para utilização como um único
sistema. Não separar os componentes do sistema, para serem utilizados
individualmente ou em combinação com outros dispositivos, ou poderá
verificar-se uma esterilização incompleta dos mesmos.
• Antes da utilização, inspeccionar a bolsa e respectivos componentes para
verificar se apresentam danos visíveis, como rachas ou lascas. Não utilizar
a bolsa se estiver danificada.
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