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Junior | Transport
KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
(Gemäß 94/42/EWG, Klasse 1)
Der Unterzeichner erklärt in alleiniger Verantwortung, dass:
•
Das medizinische Gerät der Klasse 1 mit dem Handelsnamen: Peereboom Ausschwenksystem,
R82 Swing-out, Panda Easyfit und R82 Stingray Swing-out die grundlegenden Anforderungen der
Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte der Klasse 1 erfüllt.
•
Die Gebrauchsanweisung alle allgemeinen Anforderungen und Prüfmethoden der europäischen
Norm EN 12182 erfüllt.
•
Die Risikoanalyse gemäß ISO 14971 durchgeführt wurde.
•
Die Anforderungen der ECE-Regelung 44, Nachtrag 04 [1] erfüllt sind.
Hiermit erklären wir, dass der Schadstoffgehalt der Materialien, die bei der Herstellung von
Rückhaltesystemen verwendet werden und für das gehaltene Kind zugänglich sind, mit den relevanten
Teilen der EN 71-3:2013+A1:2014 übereinstimmt (Ziffer 4.2., Tabelle 2, Kategorie III für besondere
Bedürfnisse und Ziffer 7.3.3.)
und
hiermit erklären wir, dass die Entflammbarkeit der Materialien, die bei der Herstellung des
Kinderrückhaltesystems verwendet werden, mit einer maximalen Ausbreitungsrate der Flamme von 30
mm/s dem Verfahren in Abschnitt 5.4 der EN 71-2:2011+A1:2014 entspricht.
Hersteller:
Peereboom BV
Anschrift: Spieringweg 931, 2136 LK Zwaanshoek, Niederlande
Tel.: 0031 (0)23 561 73 19
Fax: 0031 (0)23 563 94 99
E-Mail: info@peereboom.com
Website: www.peereboom.com
Unterzeichnet in Vertretung der Peereboom BV:
Name: H.A. Peereboom
Position: Geschäftsführer
Datum: 18. März 2019
Ort: Zwaanshoek, Niederlande
Transport | Stingray Swing-out
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