Microplex V-Trak Bedienungsanleitung Seite 20

12. Prima di utilizzare il dispositivo, estrarre l'estremità prossimale del dispositivo di
spinta V-Trak dalla spirale di confezionamento. Agire con cautela per evitare di
®
contaminare questa estremità del dispositivo di spinta con sostanze estranee
come sangue o mezzo di contrasto. Inserire con decisione l'estremità prossimale
del dispositivo di spinta nella sezione a imbuto del dispositivo di controllo del
. A questo punto, non premere il pulsante di distacco.
distacco V-Grip ®
13. Attendere tre secondi e osservare la spia luminosa del dispositivo di controllo
del distacco.
• Se la spia verde non si illumina o se compare una spia rossa, sostituire il
dispositivo.
• Se la spia luminosa si illumina di luce verde ma successivamente, in qualsiasi
momento durante il periodo di osservazione di tre secondi, si spegne,
sostituire il dispositivo.
• Se la spia luminosa verde rimane accesa in modo costante per l'intero
periodo di osservazione di tre secondi, procedere con l'uso del dispositivo.
14. Estrarre il sistema MCS dalla spirale di confezionamento tirando l'estremità
prossimale fino a fare fuoriuscire l'introduttore.
15. Afferrare il dispositivo in posizione appena distale rispetto al cilindretto di
bloccaggio e tirare quest'ultimo in direzione prossimale per esporre la linguetta
della guaina di introduzione.
Linguetta sulla guaina di
introduzione
Tirare il cilindretto di bloccaggio in direzione prossimale
16. Fare fuoriuscire lentamente la spirale MCS dalla guaina di introduzione
ed esaminarla per rilevare eventuali irregolarità o danni. Se si osservano
eventuali danni a carico della spirale o del dispositivo di spinta V-Trak
NON usare il sistema.
17. Tenendo la guaina di introduzione in posizione verticale, ritirare con delicatezza
la spirale di 1 o 2 cm all'interno della guaina stessa.
INSERIMENTO E RILASCIO DELLA SPIRALE MCS
18. Aprire la RHV sul microcatetere quanto basta per consentirvi l'entrata della
guaina di introduzione del sistema MCS.
19. Inserire la guaina di introduzione del sistema MCS attraverso la RHV. Irrigare
l'introduttore fino allo spurgo completo dell'aria e alla fuoriuscita della soluzione
fisiologica dall'estremità prossimale.
20. Posizionare la punta distale della guaina di introduzione in corrispondenza
dell'estremità distale dell'attacco del microcatetere e chiudere la valvola
RHV leggermente attorno alla guaina di introduzione per fissare la valvola
all'introduttore.
Non serrare eccessivamente la valvola RHV attorno alla guaina di
introduzione. Il serraggio eccessivo può danneggiare il dispositivo.
21. Spingere la spirale nel lume del microcatetere. Fare attenzione per evitare di
impigliare la spirale sul raccordo tra la guaina di introduzione e l'attacco del
microcatetere.
22. Spingere il sistema MCS attraverso il microcatetere fino a quando l'estremità
prossimale del dispositivo di spinta V-Trak
guaina di introduzione. Allentare la RHV. Ritirare la guaina di introduzione appena
all'esterno della RHV. Serrare la RHV attorno al dispositivo di spinta V-Trak
Sfilare completamente la guaina di introduzione dal dispositivo di spinta V-Trak
Fare attenzione a non piegare il sistema di inserimento.
23. Fare avanzare con cautela il sistema MCS finché il marker di uscita della
spirale situato sull'estremità prossimale del dispositivo di spinta V-Trak
non si avvicina alla RHV situata sull'attacco del microcatetere. Dare inizio
all'osservazione fluoroscopica.
PD030003 Rev. A
Tirare il cilindretto di
bloccaggio in direzione
prossimale
,
®
incontra l'estremità prossimale della
®
.
®
®
RHV
Attacco del microcatetere
Dispositivo di spinta V-Trak
24. Sotto osservazione fluoroscopica, fare avanzare lentamente la spirale MCS oltre
la punta del microcatetere. Continuare a fare avanzare la spirale MCS all'interno
della lesione fino a raggiungere la posizione ottimale. Riposizionarla se necessario.
Se le dimensioni della spirale non risultassero idonee, rimuoverla e sostituirla.
Se, sotto osservazione fluoroscopica, si nota uno spostamento indesiderato
della spirale dopo il posizionamento ma prima del distacco, rimuovere la spirale
e sostituirla con una spirale delle dimensioni più idonee. Lo spostamento della
spirale può essere sintomatico della possibile migrazione della stessa dopo il suo
distacco. Durante o dopo l'inserimento della spirale all'interno dell'aneurisma,
NON fare ruotare il dispositivo di spinta V-Trak
spinta V-Trak del sistema MCS può provocare lo stiramento della spirale o il suo
®
distacco prematuro dal dispositivo di spinta stesso, con conseguente rischio
di migrazione della spirale. Prima del distacco della spirale è inoltre necessario
eseguire gli opportuni accertamenti angiografici per verificare che la massa della
spirale non sporga all'interno del vaso principale.
25. Fare avanzare la spirale nel sito prescelto finché il marker radiopaco
prossimale del sistema di inserimento non è allineato al marker prossimale del
microcatetere, come illustrato.
IMPIANTO
26. Serrare la RHV per impedire lo spostamento della spirale.
27. Prima del distacco della spirale, verificare ripetutamente che il corpo distale del
dispositivo di spinta V-Trak
Forze di tensione o compressione assiale possono provocare lo spostamento
della punta del microcatetere durante l'inserimento della spirale. Lo spostamento
della punta del catetere può causare la rottura dell'aneurisma o del vaso.
DISTACCO DELLA SPIRALE MCS
28. Il dispositivo di controllo del distacco V-Grip
e si attiva quando viene collegato correttamente un dispositivo di spinta
MicroVention V-Trak . Non è necessario premere il pulsante sul lato del
®
dispositivo di controllo del distacco V-Grip
29. Prima di collegare il dispositivo di controllo del distacco V-Grip
RHV sia saldamente serrata attorno al dispositivo di spinta V-Trak
che la spirale non si sposti durante le operazioni di collegamento.
30. Sebbene i connettori d'oro del dispositivo di spinta V-Trak
per essere compatibili con il sangue e il mezzo di contrasto, è necessario fare
il possibile per evitare il contatto dei connettori con tali sostanze. Se si notano
tracce di sangue o di mezzo di contrasto sui connettori, passarli con acqua
sterile prima di collegare il dispositivo di controllo del distacco V-Grip
31. Collegare l'estremità prossimale del dispositivo di spinta V-Trak
controllo del distacco V-Grip
dispositivo di spinta V-Trak
distacco V-Grip .
®
.
®
17
Dispositivo di spinta V-Trak
Marker di uscita
della spirale
e marker di uscita della spirale
®
. La rotazione del dispositivo di
®
ESTREMITÀ DISTALE DEL DISPOSITIVO
DI SPINTA V-TRAK
MICROCATETERE
non sia sottoposto a sollecitazioni meccaniche.
®
® dispone di batterie preinserite
per attivarlo.
®
® siano progettati
inserendo con decisione l'estremità prossimale del
®
nella sezione svasata del dispositivo di controllo del
®
MicroVention, Inc.
®
MARKER
PROSSIMALE
, verificare che la
®
per accertarsi
®
.
®
® al dispositivo di