Codman HAKIM Handbuch Seite 41

Especificações
eléctricas
Intervalo da voltagem
de rede: 100–240 VAC, autodetectada
Frequência de rede: 50/60 Hz
Fusíveis
de alimentação: T5AL 250 VAC (100/120 VAC)
T2AL 250 VAC (220/240 VAC)
Variação da voltagem
de entrada: 100–120 VAC, 0,26 A / 3 A
220–240 VAC, 0,43 A / 6 A
Modo
de funcionamento: Contínuo com carga intermitente
Ambientais
Intervalo de
temperatura
de funcionamento: +10 °C a +30 °C
Intervalo de humidade
de funcionamento: 30 % a 75 % de humidade relativa, sem
condensação
Intervalo de pressão
de funcionamento: 700 hPa a 1060 hPa
Intervalo de
temperatura de
transporte
e armazenamento: –40 °C a +60 °C
Intervalo de humidade
de transporte
e armazenamento: 10 % a 85 % de humidade relativa,
sem condensação
Intervalo de pressão
de transporte
e armazenamento: 500 hPa a 1060 hPa
Nota: É fornecido um estojo de transporte/armazenamento, para proteger
o programador e transmissor quando não estiverem a ser usados ou quando
forem transportados de um local para outro.
Manutenção preventiva e limpeza
Desde que manuseados com o devido cuidado geral, o programador
e transmissor não requerem praticamente nenhuma manutenção.
O utilizador deverá observar os seguintes aspectos:
1. Antes de cada utilização, confirme a integridade das tampas/revestimentos
e dos eléctrodos de conexão do equipamento. Se as tampas ou os eléctrodos
se apresentarem danificados, não os utilize; contacte a assistência técnica
(consulte Assistência técnica e reparação).
2. Se o equipamento não funcionar, contacte a assistência técnica do
programador e transmissor (consulte Assistência técnica e reparação).
3. Depois de cada utilização, limpe o equipamento antes de o armazenar.
Desligue o programador de válvula da corrente eléctrica e limpe o
programador de válvula e transmissor com um pano limpo e húmido com
álcool isopropílico a 70 % ou um bactericida/detergente de limpeza hospitalar
suave. Seque com um pano limpo.
4. Nunca mergulhe o programador nem o transmissor em líquidos.
5. Não esterilize. Use um campo esterilizado para proteger o paciente caso
programe a válvula durante o procedimento de implantação.
Substituição do fusível externo
1. O suporte do fusível do programador está localizado junto ao interruptor de
alimentação, no painel posterior da unidade (Figura 8). Com a unha ou com
uma ferramenta, como uma chave de fendas, pressione a patilha à esquerda
e puxe o suporte do fusível para fora do compartimento.
2. Retire o fusível puxando-o para fora do seu receptáculo. Substitua por um
novo fusível com especificações adequadas.
3. Introduza o novo fusível no receptáculo. Volte a colocar o suporte do
fusível no programador. Empurre o suporte do fusível até que a patilha volte
a encaixar no seu lugar.
ATENÇÃO: Substitua o fusível por um com as especificações
adequadas, conforme indicado na secção Especificações. Desligue
o programador HAKIM das fontes de alimentação externas antes de
mudar os fusíveis.
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Manutenção técnica
Este dispositivo não requer manutenção preventiva. O programador verifica
todos os sistemas importantes de cada vez que o dispositivo é ligado. Caso
se verifique uma falha neste teste, aparecerá uma mensagem de erro no
visor: "FALHA PROGRAMADOR – FAÇA MANUT". Entre em contacto com o
serviço de apoio ao cliente da Codman ou com o representante da Codman.
Responsabilidade do fabricante
A Codman & Shurtleff, Inc. aceita a responsabilidade para efeitos de
segurança, fiabilidade e desempenho do equipamento, apenas se:
• Os ajustes, modificações e reparações forem efectuados exclusivamente
por pessoal autorizado;
• A instalação eléctrica da sala relevante cumprir os regulamentos locais;
• O equipamento for usado em conformidade com estas instruções
de utilização.
Informações de segurança
Equipamento alimentado internamente
O equipamento é um dispositivo de Classe II com uma peça flutuante
aplicada, tipo BF. O programador e o transmissor cumprem os requisitos das
normas listadas abaixo:
Equipamento electromédico - Parte 1: Requisitos gerais de segurança
CAN/CSA C22.2 No. 60601-1 (2008), EN 60601-1 (2006), IEC 60601-1 (2005)
EN 60601-1-2 (2001), Equipamento electromédico, Parte 1-2: Requisitos
gerais de segurança – Norma colateral: Requisitos e testes de
compatibilidade electromagnética
IEC 60601-1-6 (2010) 3ª edição, Equipamento electromédico - Parte 1-6:
Requisitos gerais de segurança – Norma colateral: Aplicação de
engenharia de usabilidade a dispositivos médicos
Equipamento não adequado para utilização na presença de MISTURA
ANESTÉSICA INFLAMÁVEL COM AR ou COM OXIGÉNIO ou
ÓXIDO NITROSO.
Assistência técnica e reparação
Contacte o representante do programador e transmissor para assistência
técnica ou reparação:
Medos International Sàrl
Chemin-Blanc 38
CH 2400 Le Locle
Switzerland
Fim da vida
O programador contém componentes eléctricos. Considere a reciclagem no fim
da vida útil do equipamento. O produto pode ser devolvido à Codman para ser
reciclado. Elimine o equipamento em conformidade com os regulamentos locais.
Garantia
Codman & Shurtleff, Inc. garante que este dispositivo médico está isento
de defeitos de material e fabrico durante um período de um (1) ano a
partir da data de compra. Quaisquer outras garantias explícitas ou
implícitas, incluindo garantias de comercialização ou adequação,
são pela presente rejeitadas. A adequação deste dispositivo médico
para ser utilizado num determinado procedimento cirúrgico deve ser
determinada pelo utilizador de acordo com as instruções de utilização
do fabricante. Não existem quaisquer outras garantias para além das
aqui especificamente descritas.
® CODMAN é uma marca registada da Codman & Shurtleff, Inc.
® HAKIM é uma marca registada da Hakim USA, LLC, utilizada sob licença da
Codman & Shurtleff, Inc.
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