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FIOR & GENTZ NEURO ACTIVE Bedienungsanleitung

FIOR & GENTZ NEURO ACTIVE Bedienungsanleitung

Systemkniegelenk
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Druckdatum: 2017-10
DE
Der Inhalt dieser Produktbeilage wird regelmäßig aktualisiert und ist beim Einsatz des Produktes unbedingt zu beachten.
Sie finden diese Produktbeilage auch im Download-Bereich unserer Website unter www.fior-gentz.de/downloads.
Date printed: 2017-10
GB
This manual is regularly updated and should be strictly followed.
You can also find this manual in the download area on our website at www.fior-gentz.com/downloads.
Systemkniegelenk
System Knee Joint
Seite 2
Page 16

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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für FIOR & GENTZ NEURO ACTIVE

  • Seite 1 Systemkniegelenk System Knee Joint Druckdatum: 2017-10 Der Inhalt dieser Produktbeilage wird regelmäßig aktualisiert und ist beim Einsatz des Produktes unbedingt zu beachten. Seite 2 Sie finden diese Produktbeilage auch im Download-Bereich unserer Website unter www.fior-gentz.de/downloads. Date printed: 2017-10 This manual is regularly updated and should be strictly followed. Page 16 You can also find this manual in the download area on our website at www.fior-gentz.com/downloads.
  • Seite 2: Inhaltsverzeichnis

    Seite 1. Konformitätserklärung 2. Gewährleistung 3. Sicherheitsinformationen 4. Sicherheitshinweise 4.1 Klassifizierung der Sicherheitshinweise 4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise 4.3 Alle Hinweise für die sichere Verwendung des NEURO ACTIVE Systemkniegelenkes 5. Verwendungszweck 6. Gelenkfunktionen 6.1 Grundfunktion 6.2 Alternativfunktion 7. Lieferumfang 8. Belastbarkeit 9.
  • Seite 3: Konformitätserklärung

    1. Konformitätserklärung Wir erklären, dass unsere Medizinprodukte sowie unser Zubehör für Medizinprodukte allen Anforderungen der Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG entsprechen, die anwendbar sind. Die Produkte werden von FIOR & GENTZ mit dem CE-Kennzeichen versehen. 2. Gewährleistung Eine Gewährleistung tritt nur in Kraft, wenn das Produkt unter den vorgeschriebenen Bedingungen und zu dem vorgesehenen Verwendungszweck eingesetzt wird.
  • Seite 4: Aufbau Der Sicherheitshinweise

    Anwendung des System- gelenkes und mögliche Gefahren auf. 4.3 Alle Hinweise für die sichere Verwendung des NEURO ACTIVE Systemkniegelenkes Zu den folgenden Sicherheitshinweisen finden Sie teilweise im weiteren Verlauf der Produktbeilage detaillierte Informationen. Halten Sie die Sicherheitshinweise ein, um Verletzungen am Patienten und Sachschäden zu vermeiden.
  • Seite 5 WARNUNG! Systemschiene/Systemanker ist nicht entsprechend der von uns empfohlenen Arbeits- technik mit dem Systemkasten des Systemgelenkes verbunden! ¨ Bruch der Systembauteile. ¨ Sturz. Verbinden Sie die Systemschiene/den Systemanker mit dem Systemkasten des Systemgelenkes immer entsprechend der von uns empfohlenen Arbeitstechnik. WARNUNG! Wartungsintervalle werden nicht eingehalten! ¨...
  • Seite 6 ACHTUNG! Zu hohe mechanische Belastung! ¨ Verschleiß der Gelenkbauteile. ¨ Wartungsintervalle verkürzen sich. Klären Sie den Patienten über die richtige Anwendung des Systemgelenkes und mögliche Gefahren auf. ACHTUNG! Zu hohe mechanische Belastung durch Veränderung der Patientendaten! ¨ Verschleiß der Gelenkbauteile. ¨...
  • Seite 7: Verwendungszweck

    5. Verwendungszweck Das NEURO ACTIVE Systemkniegelenk ist ausschließlich für die orthetische Versorgung der unteren Extremität einzusetzen und nur durch fachlich geschulte Anwender zu verbauen. Der Bau von Orthoprothesen wird an dieser Stelle ausdrücklich ausgeschlossen. Mehr Informationen zu dem Produkt finden Sie im Abschnitt 6 Gelenkfunktionen.
  • Seite 8: Lieferumfang

    7. Lieferumfang Folgende Artikel sind im Lieferumfang enthalten: Bezeichnung Menge NEURO ACTIVE Systemkniegelenk (Abb. 6) AGOMET F330, 5 g (Abb. 2) Orthesengelenkfett, 3 g (Abb. 3) Orthesengelenkfett für Gelenke mit Zahnsegmenten, 3g (Abb. 4) Montage-/Gießdummy (Abb. 5) Abb. 2 Abb. 3 Abb.
  • Seite 9: Werkzeuge Für Die Montage Des Systemgelenkes

    Um eine optimale Funktion zu gewährleisten, beachten Sie bitte folgende Montageabfolge: 11.1 Montage der Anschläge Beginnen Sie die Montage des NEURO ACTIVE Systemkniegelenkes, indem Sie den Extensions- (1) und Flexionsanschlag (2) korrekt einbauen: - korrekte Position der Anschläge (Abb. 9) - falsche Position der Anschläge (Abb.
  • Seite 10 2. Fetten Sie die beiden ersten Gleitscheiben leicht von beiden Seiten und setzen Sie sie auf (Abb. 11). 3. Setzen Sie die Bronzebuchsen so auf, dass sie mit den Gleitscheiben auf den Gewindebohrungen liegen (Abb. 12). 4. Fetten Sie die Zwischenräume der Zahnsegmente des Gelenkoberteiles und -unterteiles mit dem mitgelieferten Orthesengelenkfett für Gelenke mit Zahnsegmenten (grüne Markierung;...
  • Seite 11: Überprüfen Der Leichtgängigkeit

    11.3 Überprüfen der Leichtgängigkeit VORSICHT! Das Systemgelenk lässt sich nicht leichtgängig bewegen! ¨ Einschränkung der Gelenkfunktion. ¨ Therapieziel wird eventuell nicht erreicht. Überprüfen Sie die Leichtgängigkeit des Systemgelenkes und setzen Sie geeignete Bronzebuchsen ein. Überprüfen Sie die Leichtgängigkeit des Systemgelenkes und setzen Sie bei seitlichem Spiel die nächstkleinere und bei fehlender Leichtgängigkeit (es klemmt) die nächstgrößere Bronzebuchse ein.
  • Seite 12: Hinweise Zur Arbeitstechnik

    12. Hinweise zur Arbeitstechnik Verwenden Sie zum Bau der Orthese die vom Orthesen-Konfigurator ermittelten Systembauteile und beachten Sie die empfohlene Arbeitstechnik. 12.1 Arbeitstechniken im Internet Ausführliche Informationen zu unseren Arbeitstechniken finden Sie auf unserer Website www.fior-gentz.de im Bereich „Orthesenbau“ unter „Online-Tutorials“ und „Herstellung der Orthese“. 12.2 Parallele Ausrichtung der Systemgelenke In unserem aktuellen Produktkatalog Systemgelenke und Systemgelenkschienen finden Sie die notwendigen Werkzeuge für die parallele Ausrichtung der Systemgelenke auf dem Gipspositiv.
  • Seite 13: Reparatur Der Bronzebuchse

    13.1 Reparatur der Bronzebuchse Ist am Gelenkober- oder -unterteil die Bohrung für die Bronzebuchse ausgeschlagen, bohren (Abb. 24) und reiben (Abb. 25) Sie die Bronzebuchsenbohrung zum Einsetzen einer Reparaturbuchse mit der Reibahle (siehe Produktkatalog Systemgelenke und Systemgelenkschienen) auf (Bohr- und Reibmaße siehe Tabelle). Spannen Sie das Gelenkober- oder -unterteil fest ein, um zentriert bohren und reiben zu können.
  • Seite 14: Ersatzteile

    14. Ersatzteile (siehe Tabelle und Abb. 31) Abb. 31...
  • Seite 15: Zubehörteile

    Artikelnummer für Systembreite Position 16 mm Bezeichnung SK0250-ST Grundplatte GS2210-050 Gleitscheibe BB966* Bronzebuchse* SK0203-L/ST Oberteil, links lateral oder rechts medial, gerade, Stahl SK0203-R/ST Oberteil, links medial oder rechts lateral, gerade, Stahl Oberteil, links lateral oder rechts medial, nach innen SK0223-L/ST gekröpft, Stahl Oberteil, links medial oder rechts lateral, nach innen SK0223-R/ST...
  • Seite 16: Informationen Für Die Versorgungsdokumentation

    16. Informationen für die Versorgungsdokumentation/Information for the Patient‘s Documentation Hinweis/Note: Bitte heften Sie diese Produktbeilage zu Ihrer Versorgungsdokumentation! Add this manual to your treatment documentation! Patientendaten/Patient‘s Data Name Name Straße Street PLZ, Wohnort Zip Code, City Telefon privat Home Telephone Telefon geschäftlich Telephone at Work Kostenträger...
  • Seite 17 Beinseite Leg Side links/left rechts/right Montierte Bronzebuchsen Montierte Bronzebuchse Mounted Bronze Bushings Assembled bronze bushing BB ___________ - ____________ Der Qualitätsstandard der Firma FIOR & GENTZ ist durch eine unabhängige Zertifizierungsgesellschaft nach den internationalen Normen ISO 9001 und ISO 13485 geprüft und bescheinigt worden. The quality standard of the FIOR &...

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