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FIOR & GENTZ NEURO FLEX MAX Bedienungsanleitung
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FIOR & GENTZ NEURO FLEX MAX Bedienungsanleitung

Systemkniegelenk mit sperrhebel
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Druckdatum: 2018-07
DE
Der Inhalt dieser Produktbeilage wird regelmäßig aktualisiert und ist beim Einsatz des Produktes unbedingt zu beachten.
Sie fi nden diese Produktbeilage auch im Download-Bereich unserer Website unter www.fi or-gentz.de/downloads.
Date printed: 2018-07
GB
This manual is regularly updated and should be strictly followed.
You can also fi nd this manual in the download area on our website at www.fi or-gentz.com/downloads.
Systemkniegelenk mit
Sperrhebel
System Knee Joint with Lock Lever
Seite 2
Page 24

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Inhaltsverzeichnis
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Verwandte Anleitungen für FIOR & GENTZ NEURO FLEX MAX

Inhaltszusammenfassung für FIOR & GENTZ NEURO FLEX MAX

  • Seite 1 Systemkniegelenk mit Sperrhebel System Knee Joint with Lock Lever Druckdatum: 2018-07 Der Inhalt dieser Produktbeilage wird regelmäßig aktualisiert und ist beim Einsatz des Produktes unbedingt zu beachten. Seite 2 Sie fi nden diese Produktbeilage auch im Download-Bereich unserer Website unter www.fi or-gentz.de/downloads. Date printed: 2018-07 This manual is regularly updated and should be strictly followed.

  • Seite 2: Inhaltsverzeichnis

    2. Gewährleistung 3. Sicherheitsinformationen 4. Sicherheitshinweise 4.1 Klassifizierung der Sicherheitshinweise 4.2 Alle Hinweise für die sichere Verwendung des NEURO FLEX MAX Systemkniegelenkes 5. Verwendungszweck 6. Gelenkfunktionen 6.1 Grundfunktion: gesperrtes Systemgelenk mit permanenter Entsperrfunktion 6.2 Alternativfunktion 1: Sperrung in unterschiedlichen Flexionsstellungen 6.3 Alternativfunktion 2: frei bewegliches, monozentrisches Systemgelenk mit integrierter...
  • Seite 3 15. Wartung 15.1 Reparatur der Splintbolzenbohrung 15.2 Austauschen der Gleitscheiben 15.3 Austauschen der Sperrklinke 15.4 Austauschen der Rastensperrklinke und Rastenanschlagsscheibe bei Alternativfunktion 3 15.5 Reinigung 16. Entsorgung 17. Ersatzteile 18. Zubehörteile 19. Informationen für die Versorgungsdokumentation...

  • Seite 4: Konformitätserklärung

    1. Konformitätserklärung Wir erklären, dass unsere Medizinprodukte sowie unser Zubehör für Medizinprodukte allen Anforderungen der Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG entsprechen, die anwendbar sind. Die Produkte werden von FIOR & GENTZ mit dem CE-Kennzeichen versehen. 2. Gewährleistung Eine Gewährleistung tritt nur in Kraft, wenn das Produkt unter den vorgeschriebenen Bedingungen und zu dem vorgesehenen Verwendungszweck eingesetzt wird.

  • Seite 5: Alle Hinweise Für Die Sichere Verwendung Des Neuro Flex Max Systemkniegelenkes

    4.2 Alle Hinweise für die sichere Verwendung des NEURO FLEX MAX Systemkniegelenkes GEFAHR Möglicher Verkehrsunfall durch eingeschränkte Fahrtüchtigkeit Weisen Sie den Patienten darauf hin, sich vor dem Führen eines Kraftfahrzeuges mit Orthese über alle sicherheitsrelevanten Themen zu informieren. Er sollte in der Lage sein, ein Kraftfahr- zeug sicher zu führen.
  • Seite 6 WARNUNG Gefährdung des Therapiezieles durch fehlende Leichtgängigkeit Überprüfen Sie die Leichtgängigkeit des Systemgelenkes, um Einschränkungen der Gelenkfunk- tion zu vermeiden. Setzen Sie geeignete Gleitscheiben entsprechend der Angaben in dieser Produktbeilage ein. WARNUNG Sturzgefahr durch gefettete Sperrbauteile Fetten Sie das Systemgelenk nur leicht. Achten Sie darauf, dass kein Fett zwischen Sperrklinke und Anschlagsscheibe gelangt.
  • Seite 7 HINWEIS Schädigung des Systemgelenkes durch falsches Einfeilen Gehen Sie beim Einfeilen der Flexionsanschlagsscheibe sorgfältig vor, um Sollbruchstellen (Grate, Kanten) zu vermeiden. Beachten Sie die Lasermarkierungen. HINWEIS Störung der Sperrfunktion durch falsch eingebaute Hebelverlängerung Verkleben Sie die Hebelverlängerung mit der Sperrklinke wie in dieser Produktbeilage beschrieben.

  • Seite 8: Verwendungszweck

    Fahrtüchtigkeit auch ohne funktionsfähige Orthese gegeben ist. 6. Gelenkfunktionen Das NEURO FLEX MAX Systemkniegelenk ist ein gesperrtes Gelenk. Es ist in einem physiologischen Gelenkwinkel von 5° vormontiert und verfügt über fünf Gelenkfunktionen: - Grundfunktion im Auslieferungszustand: gesperrtes Systemgelenk zur Bewegungsführung mit permanen- ter Entsperrfunktion (siehe Abschnitt 6.1)

  • Seite 9: Alternativfunktion 1: Sperrung In Unterschiedlichen Flexionsstellungen

    Fixierstift löst sich dann selbst aus dem Gelenkoberteil. Das Systemgelenk ist nun wieder in seiner gesperrten Funktion verwendbar. 6.2 Alternativfunktion 1: Sperrung in unterschiedlichen Flexionsstellungen Der Extensionsanschlag des NEURO FLEX MAX Systemkniegelenkes (Abb. 1/A) ist austauschbar. Er ist in unterschiedlichen Gradabstufungen erhältlich. Je 10°...

  • Seite 10: Alternativfunktion 2: Frei Bewegliches, Monozentrisches Systemgelenk Mit Integrierter Rückverlagerung

    6.3 Alternativfunktion 2: frei bewegliches, monozentrisches Systemgelenk mit System- breite integrierter Rückverlagerung Wird keine Sperrfunktion mehr benötigt, kann das NEURO FLEX MAX Systemkniegelenk als frei bewegliches Gelenk mit integrierter Rückverlagerung verwendet werden. Die Rückverlagerung der Gelenkachse entspricht der Systembreite (Abb. 6): Systembreite...

  • Seite 11: Alternativfunktion 3 Mit Verändertem Knieflexionswinkel

    Verwenden Sie zur Änderung des Knie flexionswinkels (0°, 10°, 20°, 30°) immer die 0° Rastenan- schlagsscheibe AF3 mit dem passenden Extensionsanschlag. 6.4.3 Umrüstung auf Alternativfunktion 3 Wenn Sie auf die Alternativfunktion 3 des NEURO FLEX MAX System- kniegelenkes umrüsten, beachten Sie bitte Folgendes bei der Montage der Rastensperrfunktion, um eine optimale Funktion zu gewährleisten: 1.

  • Seite 12: Alternativfunktion 4: Einfeilbare Begrenzung Des Maximalen Knieflexionswinkels

    7. Lieferumfang Die Ausstattung des NEURO FLEX MAX Systemkniegelenkes variiert je nach Funktion. Das NEURO FLEX MAX Systemkniegelenk ist in der Grundfunktion mit einer Flexionsanschlagsscheibe, Sperrklinke und einem 5° Extensionsanschlag ausgestattet. Es wird über eine Hebelverlängerung entsperrt. Das NEURO FLEX MAX Systemkniegelenk in der vormontierten Alternativfunktion 3 ist mit einer Rastenan- schlagsscheibe, Rastensperrklinke und einem 5° Extensionsanschlag ausgestattet.

  • Seite 13: Werkzeuge Für Die Montage Des Systemgelenkes

    9. Werkzeuge für die Montage des Systemgelenkes Systembreite 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Werkzeug T15 Innensechsrundschlüssel sowie T15 Innensechsrundbit T20 Innensechsrundschlüssel sowie T20 Innensechsrundbit Drehmomentschraubendreher 1-6 Nm Schraubendreher für Schlitzschrauben mit der Schneidegröße 2,5 x 0,4 mm Schraubendreher für Schlitzschrauben mit der Schneidegröße 3,5 x 0,6 mm Systembreite...

  • Seite 14: Montage Des Extensionsanschlages

    11.1 Montage des Extensionsanschlages Beginnen Sie die Montage des NEURO FLEX MAX Systemkniegelenkes, indem Sie den Extensionsanschlag mit dem Daumen in das Gelenkoberteil hineindrücken (Abb. 21). Abb. 21 Abb. 22 Wenn Sie den Extensionsanschlag austauschen möch- ten, verwenden Sie die im Lieferumfang enthaltene Linsenschraube zum Austauschen der Extensionsanschläge und schrauben Sie diese durch die...

  • Seite 15: Überprüfen Der Leichtgängigkeit

    4. Verpressen Sie die Flexionsanschlagsscheibe mit dem Gelenkunterteil (Abb. 33). 5. Montieren Sie das Gelenkunterteil (Abb. 34). 6. Besprühen Sie die zweite Gleitscheibe auf einer Seite mit Sprühkleber und kleben Sie sie in die Deckplatte (Abb. 35). Fetten Sie dann die andere Seite der Gleitscheibe leicht mit dem mitgelieferten Orthesengelenkfett.

  • Seite 16: Grundaufbau

    11.6 Grundaufbau Beachten Sie bei der Montage des Extensionsanschlages den korrekten Aufbau der gesamten Orthese. Feilen Sie entsprechend des eingesetzten Extensionsanschlages an der Flexionsanschlagsscheibe den Flexionsanschlag ein. Korrigieren Sie ggf. auch am Systemknöchelgelenk, damit der Austausch des Extensionsanschlages den Orthesenaufbau nicht verschlechtert. 11.7 Sicherung der Schrauben Nachdem die Orthese gefertigt und anprobiert worden ist und bevor sie dem Patienten übergeben wird, sichern Sie die Schrauben der Deckplatte mit dem der Systembreite entsprechenden Drehmoment (siehe Tabelle und...

  • Seite 17: Hinweise Zur Einwandfreien Funktion Der Orthese

    13. Hinweise zur einwandfreien Funktion der Orthese Problem Ursache Maßnahme Der Patient muss die Körperlast von Die Sperrungs- und Entsperrungs- der Orthese nehmen (z. B. indem er bauteile werden nicht entlastet. sich auf einen Stuhl setzt). Der Patient muss die Körperlast von Die Systemgelenke entsperren der Orthese nehmen (z. B.

  • Seite 18: Verbindung Mit Systemschiene/Systemanker

    Abschnitt 15.4 Rastenanschlagsscheibe Wird das NEURO FLEX MAX Systemkniegelenk bei der Versorgung von Kindern und Menschen mit kognitiven Einschränkungen eingesetzt, verkürzt sich das Wartungsintervall auf 3 Monate. Achten Sie bei der Wartung insbesondere auf Splintbolzen und ihre Flansche. Klären Sie Eltern und Pflegepersonal darüber auf, dass sie sich bei Veränderungen wie Spiel im Systemgelenk und ungewöhnlichen Geräuschen...

  • Seite 19: Austauschen Der Gleitscheiben

    Bohr- und Reibmaße [mm] Splint- Reparatur- Reparatur- Art.-Nr. Ø Maß zum Ø Maß zum Systembreite bolzen buchse buchse Reparatur- Aufbohren Aufreiben Ø außen Ø innen Ø außen buchse 12 mm 8,0 H7 BP0807-L056 14 mm 9,6 H7 BP1009-L065 16 mm 10,5 10,3 10,5 H7...

  • Seite 20: Reinigung

    15.5 Reinigung Während der Nutzung der Orthese muss das Systemgelenk bei Bedarf und bei der regelmäßig durchgeführten Wartung gereinigt werden. Demontieren Sie dafür das Systemgelenk und reinigen Sie verschmutzte Systembau- teile mit einem trockenen Tuch. 16. Entsorgung Entsorgen Sie das Systemgelenk und dessen Einzelteile sachgerecht. Das Produkt darf nicht über den Hausmüll entsorgt werden (Abb.
  • Seite 21 Artikelnummer für Systembreite 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Position Bezeichnung SB6049-L0850 SB6049-L0950 SB6049-L1130 SB8559-L1290 Splintbolzen (Sperrklinke) SB7049-L0850 SB8559-L0950 SB9669-L1130 SB1069-L1290 Splintbolzen (Gelenkachse) SC2106-L04 SC2107-L04 SC9608-L11 SC9609-L04 Druckschraube FE1414-01 FE1520-01 FE1527-01 FE2726-01 Druckfeder KU1005-ST KU1006-ST KU1007-ST KU1008-ST Kugel Oberteil, links lateral oder SK0701-2L/TI SK0702-2L/TI...
  • Seite 22 Artikelnummer für Systembreite 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Position Bezeichnung Deckplatte, links medial oder SK0761-2R/AL SK0762-2R/AL SK0763-2R/AL SK0765-2R/AL rechts lateral, Aluminium Senkschraube mit SC1404-L12 SC1404-L12 SC1404-L14 SC1405-L14 Innensechsrund Senkschraube mit SC1404-L12 SC1405-L12 SC1405-L14 SC1406-L14 Innensechsrund (Achsschraube) ohne Verbindungsschlauch für SK0492-VS SK0492-VS...

  • Seite 23: Zubehörteile

    ** Rastensperrklinken Artikelnummer für Systembreite 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Bein SK0761-L/025 SK0762-L/025 SK0763-L/025 SK0765-L/025 links lateral oder rechts medial links lateral oder rechts medial SK0761-L/038 links lateral oder rechts medial SK0761-L/050 SK0762-L/050 SK0763-L/050 SK0765-L/050 links lateral oder rechts medial SK0761-L/063 SK0762-L/063 SK0763-L/063...

  • Seite 24: Informationen Für Die Versorgungsdokumentation

    19. Informationen für die Versorgungsdokumentation/Information for the Treatment Documentation Bitte heften Sie diese Produktbeilage zu Ihrer Versorgungsdokumentation! Add this manual to your treatment documentation! Patientendaten/Patient‘s Data Name Name Straße Address PLZ, Wohnort Postcode, City Telefon privat Home Telephone Telefon geschäftlich Telephone at Work Kostenträger Insurance...
  • Seite 25 Beinseite Leg Side links/left rechts/right Montierte Sperrklinken-Version Mounted Locking Pawl Version SK ___________ - ____________ Rastensperrklinke für Alternativfunktion 3 Step Lock Pawl for Alternative Function 3 SK ___________ - ____________ Montierte Gleitscheiben-Version Mounted Sliding Washer Version 1. GS __________ - ___________ 2.

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