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Gebrauchsanweisung für Orthopädietechniker
Systemkniegelenk
NEURO LOCK Carbon
Download: www.fior-gentz.com
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Inhaltszusammenfassung für FIOR & GENTZ NEURO LOCK Carbon

  • Seite 1 Gebrauchsanweisung für Orthopädietechniker Systemkniegelenk NEURO LOCK Carbon Download: www.fior-gentz.com Download: www.fior-gentz.com...
  • Seite 2 Inhalt Seite Gebrauchsanweisung für Orthopädietechniker Systemkniegelenk NEURO LOCK Carbon Information Sicherheitshinweise 2.1 Klassifizierung der Sicherheitshinweise 2.2 Alle Hinweise für die sichere Verwendung des Systemkniegelenks Verwendung 3.1 Verwendungszweck 3.2 Indikation 3.3 Kontraindikation 3.4 Qualifikation 3.5 Anwendung 3.6 Kombinationsmöglichkeiten mit anderen Systemgelenken...
  • Seite 3 16. Ersatzteile 16.1 Explosionszeichnung NEURO LOCK Carbon 16.2 Ersatzteile für das NEURO LOCK Carbon Systemkniegelenk 16.3 Gleitscheiben 17. Entsorgung 18. Zeichenerklärung 19. CE-Konformität 20. Rechtliche Hinweise 21. Informationen für die Versorgungsdokumentation 22. Übergabe der Orthese...
  • Seite 4 Gebrauchsanweisung für Orthopädietechniker Systemkniegelenk NEURO LOCK Carbon Information Diese Gebrauchsanweisung richtet sich an Orthopädietechniker und enthält deshalb keine Hinweise auf Gefahren, die für sie offensichtlich sind. Um ein Maximum an Sicherheit zu erreichen, weisen Sie bitte den Patienten und/oder das Versorgungsteam in die Anwendung und Pflege des Produkts ein.
  • Seite 5 WARNUNG Sturzgefahr durch unsachgemäße Verarbeitung Verarbeiten Sie das Systemgelenk entsprechend der Angaben in dieser Gebrauchsanweisung. Eine abwei- chende Verarbeitung und Modifikationen am Systemgelenk erfordern eine schriftliche Genehmigung des Herstellers. WARNUNG Sturzgefahr durch gelockerte Splintbolzen Sichern Sie die Schrauben der Splintbolzen mit dem vorgegebenen Drehmoment und dem entsprechenden Kleber und beschädigen Sie dabei keine Gleitscheiben.
  • Seite 6 WARNUNG Schädigung des anatomischen Gelenks durch falsche Position des mechanischen Gelenkdrehpunkts Legen Sie die mechanischen Gelenkdrehpunkte richtig fest, um eine dauerhafte Fehlbelastung des anato- mischen Gelenks zu vermeiden. Beachten Sie dafür die Online-Tutorials auf der FIOR & GENTZ Website oder kontaktieren Sie den Technischen Support.
  • Seite 7 Verwendung Verwendungszweck Das NEURO LOCK Carbon Systemkniegelenk ist ausschließlich für die orthetische Versorgung der unteren Extremität einzusetzen. Das Systemgelenk darf nur für den Bau einer KAFO eingesetzt werden. Jedes System- gelenk beeinflusst die Funktion der Orthese und somit auch die Funktion des Beins. Das Systemgelenk darf ausschließlich für eine Versorgung verwendet und nicht erneut eingesetzt werden.
  • Seite 8 Gelenkfunktion Das NEURO LOCK Carbon ist ein gesperrtes Systemkniegelenk. Es ist, entsprechend des physiologischen Knie- gelenkwinkels, in einem Winkel von 5° vormontiert. Durch die verwendeten Systembauteile kommen folgende Funktionen dazu: Systembauteil Funktion Fixierklinke permanente Entsperrung des Systemkniegelenks Systembauteil Funktion Begrenzung der maximalen Extension in 5°;...
  • Seite 9 Lieferumfang Bezeichnung Menge Systemkniegelenk (Abb. 2) Montage-/Gießdummy (Abb. 3) Orthesengelenkfett, 3 g (ohne Abbildung) Set 2-Komponenten-Klebstoff mit Primer (Abb. 4) Hebelverlängerung (ohne Abbildung) Verbindungsschlauch für Hebelverlängerung (ohne Abbildung) Abb. 2 Abb. 3 Belastbarkeit Die Belastbarkeit ergibt sich aus den relevanten Patientendaten und kann über den Orthesen-Konfigurator bestimmt werden.
  • Seite 10 Montage des Systemgelenks Das Systemgelenk wird montiert geliefert. Alle Funktionen werden werkseitig geprüft. Für den Einbau in die Orthese und für anfallende Wartungsarbeiten müssen Sie das Systemgelenk demontieren. Um eine optimale Funktion zu gewährleisten, beachten Sie die nachfolgende Montageabfolge. Sichern Sie dabei alle Schrauben mit dem in Abschnitt 8.6 angegebenen Drehmoment.
  • Seite 11 Montage des Gelenkunterteils 1 Fetten Sie die zwei Gleitscheiben leicht von beiden Seiten mit Orthesengelenkfett. 2 Setzen Sie die Gleitscheiben von beiden Seiten auf das Gelenkunterteil. Platzieren Sie die Gleitscheiben nicht mittig, sondern etwas oberhalb der Bohrung (Abb. 10). 3 Schieben Sie das Gelenkunterteil von unten in das Gelenkoberteil (Abb. 11). Achten Sie darauf, dass die Gleitscheiben richtig zentriert werden (Abb.
  • Seite 12 Sicherung der Schrauben Die Sicherung der Schrauben erfolgt, nachdem die Orthese gefertigt und anprobiert worden ist und bevor sie dem Patienten übergeben wird. 1 Lösen Sie die Schrauben des Gelenkoberteils (Abb. 14) nach dem Überprüfen der Leichtgängigkeit wieder und entfernen Sie sie aus dem Gelenkoberteil. 2 Geben Sie einen kleinen Tropfen LOCTITE®...
  • Seite 13 Bilaterale Bauweise 1 Passen Sie die Hebelverlängerungen an die Form der Orthese an. 2 Verbinden Sie die Hebelverlängerungen mithilfe des Verbindungsschlauchs für Hebelverlängerung in einem Abstand von ca. 1 mm miteinander (Abb. 19). 3 Tragen Sie eine dünne Schicht Primer mithilfe des Wattestäbchens aus dem Klebstoff-Set am Ansatz der Hebelverlängerungen und in der Bohrung der Abb.
  • Seite 14 11. Umrüstung des NEURO LOCK Carbon Systemkniegelenks Das NEURO LOCK Carbon Systemkniegelenk kann funktionell auf das NEURO CLASSIC Carbon Systemkniegelenk umgerüstet werden. Entfernen Sie dafür die Sperrklinke, Federführung und Druckfeder (Abb. 22). 12. Hinweise zur einwandfreien Funktion der Orthese Abb. 22...
  • Seite 15 Empfohlene Mögliches Spätester Gelenkbauteil Maßnahme Überprüfung, Problem Austausch ggf. Austausch* Kabelzug Verschleiß Kabelzug austauschen alle 6 Monate alle 36 Monate Extensionsanschlag Verschleiß Extensionsanschlag austauschen alle 6 Monate nach Bedarf Federführung Verschleiß Federführung austauschen alle 6 Monate nach Bedarf Klebeverbindung (Systemschiene/ neues Systembauteil aus Carbon Bruch alle 6 Monate...
  • Seite 16 13.3 Schmutzentfernung Das NEURO LOCK Carbon Systemkniegelenk ist für die Verwendung in Nassbereichen geeignet. Es muss den- noch bei Bedarf und bei der regelmäßig durchgeführten Wartung von Schmutz befreit werden. Demontieren Sie dafür das Systemgelenk und säubern Sie verschmutzte Systembauteile mit einem trockenen Tuch.
  • Seite 17 16. Ersatzteile 16.1 Explosionszeichnung NEURO LOCK Carbon Abb. 27 Abb. 28...
  • Seite 18 16.2 Ersatzteile für das NEURO LOCK Carbon Systemkniegelenk Artikelnummer für Systembreite Pos. 14 mm 16 mm 20 mm Bezeichnung SK0892-3/C SK0893-3/C SK0895-3/C Splintbolzen (Sperrklinke) SK0892-1/C SK0893-1/C SK0895-1/C Splintbolzen (Gelenkachse) SK0802-C SK0803-C SK0805-C Oberteil, gerade, Carbon FE1526-01 FE1526-01 FE1733-02 Druckfeder SK0872-10/C...
  • Seite 19 17. Entsorgung Entsorgen Sie das Systemgelenk und dessen Einzelteile sachgerecht. Das Produkt darf nicht über den Hausmüll entsorgt werden (Abb. 29). Beachten Sie für die ordnungsgemäße Rück- führung der Wertstoffe die gültigen nationalen gesetzlichen Bestimmungen und örtlichen Vorschriften. Abb. 29 Für eine sachgerechte Entsorgung ist es notwendig, das Systemgelenk aus der Orthese auszubauen.
  • Seite 20 19. CE-Konformität Wir erklären, dass unsere Medizinprodukte sowie unser Zubehör für Medizinprodukte allen Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 entsprechen. Die Produkte werden von FIOR & GENTZ mit dem CE-Kennzeichen versehen. 20. Rechtliche Hinweise Bei Kauf dieses Produkts gelten unsere Allgemeinen Geschäfts-, Verkaufs-, Lieferungs- und Zahlungsbedin- gungen.
  • Seite 21 21. Informationen für die Versorgungsdokumentation Bitte heften Sie diese Gebrauchsanweisung zu Ihrer Versorgungsdokumentation! Patientendaten Name Straße PLZ, Wohnort Telefon privat Telefon geschäftlich Kostenträger Mitgliedsnummer Behandelnder Arzt Diagnose...
  • Seite 22 22. Übergabe der Orthese Der Orthopädietechniker hat Ihnen als Patient bzw. Eltern oder Pflege- personal bei der Übergabe der Orthese auch die Gebrauchsanweisung für Patienten sowie den Orthesen-Servicepass ausgehändigt. Mittels dieser Gebrauchsanweisung wurden Ihnen die Funktionen und die Handhabung der Orthese ausführlich erklärt. Im Orthesen-Servicepass finden Sie den nächsten Wartungstermin.