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FIOR & GENTZ NEURO VARIO-SWING Gebrauchsanweisung

Orthopädietechniker systemknöchelgelenke
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Gebrauchsanweisung für Orthopädietechniker
DE
Systemknöchelgelenke
NEURO VARIO-SWING
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Inhaltszusammenfassung für FIOR & GENTZ NEURO VARIO-SWING

  • Seite 1 Gebrauchsanweisung für Orthopädietechniker Systemknöchelgelenke NEURO VARIO-SWING Download: www.fior-gentz.com...

  • Seite 2: Inhaltsverzeichnis

    Inhalt Seite Gebrauchsanweisung für Orthopädietechniker Systemknöchelgelenk NEURO VARIO-SWING Information Sicherheitshinweise 2.1 Klassifizierung der Sicherheitshinweise 2.2 Alle Hinweise für die sichere Verwendung des Systemknöchelgelenkes Verwendung 3.1 Verwendungszweck 3.2 Indikation 3.3 Kontraindikation 3.4 Qualifikation 3.5 Anwendung 3.6 Kombinationsmöglichkeiten mit anderen Systemgelenken Gelenkfunktion...
  • Seite 3 12.1 Dokumentation der Wartungen im Orthesen-Servicepass 12.2 Wartung der Tellerfedern 12.3 Austauschen der Gleitscheiben 12.4 Schmutzentfernung 13. Nutzungsdauer 14. Lagerung 15. Ersatzteile 15.1 Explosionszeichnung NEURO VARIO-SWING 15.2 Ersatzteile NEURO VARIO-SWING 15.3 Federeinheiten 16. Entsorgung 17. Zeichenerklärung 18. CE-Konformität 19. Rechtliche Hinweise 20.

  • Seite 4: Gebrauchsanweisung Für Orthopädietechniker Systemknöchelgelenk Neuro Vario-Swing

    Gebrauchsanweisung für Orthopädietechniker Systemknöchelgelenk NEURO VARIO-SWING Information Diese Gebrauchsanweisung richtet sich an Orthopädietechniker und enthält deshalb keine Hinweise auf Gefahren, die für sie offensichtlich sind. Um ein Maximum an Sicherheit zu erreichen, weisen Sie bitte den Patienten und/oder das Versorgungsteam in die Anwendung und Pflege des Produktes ein.
  • Seite 5 WARNUNG Sturzgefahr durch gelockerte Schrauben Befestigen Sie die Deckplatte entsprechend der Angaben in dieser Gebrauchsanweisung am Systemge- lenk. Sichern Sie die Schrauben mit dem vorgegebenen Drehmoment und dem entsprechenden Kleber und beschädigen Sie dabei keine Gleitscheiben. WARNUNG Sturzgefahr durch falsch ausgewählte Systembauteile Stellen Sie sicher, dass das Systemgelenk und die Systembauteile nicht überlastet sind und funktionell auf die Erfordernisse und Bedürfnisse des Patienten abgestimmt sind, um Störungen der Gelenkfunktion zu vermeiden.
  • Seite 6 WARNUNG Gefährdung des Therapiezieles durch falsch eingestellte Federeinheiten Schrauben Sie die Federeinheit bis zum Systemfußbügel ein und spannen Sie die Federeinheit nicht vor. Werden die Anschläge zu früh oder zu spät erreicht, wird entweder die Bewegungsfreiheit eingeschränkt oder der Patient nur unzureichend durch die Orthese stabilisiert, wodurch sich das Gangbild verschlechtert. WARNUNG Bruch der Systembauteile durch Sollbruchstelle am Systemfußbügel Sollten Sie den Systemfußbügel einfeilen müssen, beachten Sie zur Vermeidung von Sollbruchstellen die...

  • Seite 7: Verwendungszweck

    Verwendung Verwendungszweck Die FIOR & GENTZ Systemknöchelgelenke sind ausschließlich für die orthetische Versorgung der unteren Extre- mität einzusetzen. Die Systemgelenke dürfen nur für den Bau einer AFO oder KAFO eingesetzt werden. Jedes Systemgelenk beeinflusst die Funktion der Orthese und somit auch die Funktion des Beines. Das Systemgelenk darf ausschließlich für eine Versorgung verwendet und nicht erneut eingesetzt werden.

  • Seite 8: Kombinationsmöglichkeiten Mit Anderen Systemgelenken

    Kombinationsmöglichkeiten mit anderen Systemgelenken Das NEURO VARIO-SWING Systemknöchelgelenk kann mit anderen Systemgelenken aus unserem Produktsor- timent verbaut werden. Die Systemknöchelgelenke NEURO CLASSIC frei beweglich, NEURO CLASSIC mit plug + go Modularität und NEURO VARIO-CLASSIC 2 sind als Mitläufer einsetzbar. Wir empfehlen, bei der Auswahl aller Systembauteile für Ihre Orthese den Orthesen-Konfigurator zu nutzen und die Empfehlungen des Konfigurationsergebnisses zu beachten.

  • Seite 9: Lieferumfang

    Lieferumfang Bezeichnung Menge Systemknöchelgelenk (Abb. 2) Deckplattenverpresshilfe (Abb. 3) AGOMET® F330, 5 g (Abb. 4) Orthesengelenkfett, 3 g (ohne Abbildung) Montage-/Gießdummy (Abb. 5) Abb. 2 Dazugehörige Federeinheiten und Systemfußbügel müssen separat bestellt werden. Abb. 3 Abb. 4 Abb. 5 Belastbarkeit Die Belastbarkeit ergibt sich aus den relevanten Patientendaten und kann über den Orthesen-Konfigurator bestimmt werden.

  • Seite 10: Montage Des Systemgelenkes

    Systembreite Werkzeuge für Pressschraube 10 mm 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm T10 Innensechsrundschlüssel/-bit T15 Innensechsrundschlüssel/-bit T20 Innensechsrundschlüssel/-bit Montage des Systemgelenkes Das Systemgelenk wird montiert geliefert. Alle Funktionen werden werkseitig geprüft. Für den Einbau in die Orthese und für anfallende Wartungsarbeiten müssen Sie das System- gelenk demontieren.

  • Seite 11: Montage Des Systemfußbügels

    3 Fetten Sie die andere Seite leicht mit Orthesengelenkfett. 4 Fetten Sie die seitlichen Kontaktflächen des Gelenkoberteiles zur Deckplatte mit Orthesengelenkfett (Abb. 9). 5 Montieren Sie die Deckplatte, indem Sie sie mit der Pressschraube und der Unterlegscheibe verpressen (Abb. 10). 6 Entfernen Sie Pressschraube und Unterlegscheibe wieder.

  • Seite 12: Montage Der Schraubeinheit

    Montage der Schraubeinheit 1 Setzen Sie den Anschlagdämpfer/O-Ring-Dämpfer (2) und die Gleit- buchse (3) mit dem Kolben (1) zusammen (Abb. 16). Beachten Sie dabei den korrekten Sitz der Gleitbuchse auf dem Kolben (Abb. 17). 2 Stecken Sie die Druckfeder (4) darauf. 3 Setzen Sie den Kolben (1) einschließlich der montierten Systembauteile (2, 3, 4) in den Federkanal ein.

  • Seite 13: Sicherung Der Schrauben

    Sicherung der Schrauben Die Sicherung der Schrauben erfolgt, nachdem die Orthese gefertigt und anprobiert worden ist und bevor sie dem Patienten übergeben wird. 1 Lösen Sie die Schrauben der Deckplatte (Abb. 15) nach dem Überprüfen der Leichtgängigkeit wieder und entfernen Sie sie aus der Deckplatte. 2 Geben Sie einen kleinen Tropfen LOCTITE®...

  • Seite 14: Einstellbarer Aufbau

    Einstellbarer Aufbau Mit der Aufbaueinstellschraube (1; Abb. 22) und der Schraubeinheit (4; Abb. 22) kann der Aufbau der Orthese angepasst werden. Beachten Sie, dass maximal 10° Feineinstellung vorgenommen werden dürfen. Komprimieren Sie außerdem bei der Kontrolle des Aufbaues die Druck- feder in der Schraubeinheit (4; Abb. 22). Spannen Sie die Federeinheit nicht vor, da dies zur Beschädigung des Systemgelenkes führen kann.

  • Seite 15: Ablesen Der Gelenkwinkel

    Ablesen der Gelenkwinkel Auf allen Systemgelenken und Systemfußbügeln befinden sich Markie- rungen (Abb. 26), die den Winkel der Systembauteile zueinander anzei- gen. So können Sie die individuelle Grundstellung (den Grundaufbau der Orthese) überprüfen, den angezeigten Gelenkwinkel dokumentieren und spätere Abweichungen vergleichen. Der Gelenkwinkel in der individu- ellen Grundstellung darf nicht außerhalb der Gradmarkierungen liegen.

  • Seite 16: Umrüstung Des Systemknöchelgelenkes

    11. Umrüstung des Systemknöchelgelenkes 11.1 Umrüstoptionen mit plug + go Modularität Das NEURO VARIO-SWING ist mit plug + go Modularität ausgestattet. Die System- knöchelgelenke mit plug + go Modularität verfügen über baugleiche Systemfußbügel, Gelenk oberteile und Montage-/Gießdummys und können auf einfache Weise untereinander umgerüstet werden.

  • Seite 17: Wartung

    12. Wartung Überprüfen Sie das Systemgelenk regelmäßig auf Verschleiß und Funktionalität. Prüfen Sie dafür insbesondere die in der folgenden Tabelle aufgeführten Gelenkbauteile auf die beschriebenen möglichen Probleme und füh- ren Sie bei Bedarf die entsprechenden Maßnahmen durch. Prüfen Sie auch nach jeder durchgeführten Wartung die Funktionalität.

  • Seite 18: Dokumentation Der Wartungen Im Orthesen-Servicepass

    Säubern Sie bei jeder Wartung das Gewinde des Splintbolzens und des Gelenkoberteiles sowie die Bohrungen der Deckplatte mit LOCTITE® 7063 Schnellreiniger. Lassen Sie die Gewinde 10 Minuten lang an der Luft trocknen. Sichern Sie bei jeder Wartung die Schrauben der Deckplatte mit dem entsprechenden Drehmoment und LOCTITE® 243 mittelfest (siehe Abschnitt 8.7).

  • Seite 19: Nutzungsdauer

    13. Nutzungsdauer Zur Gewährleistung einer sicheren Verwendung und vollständigen Funktionalität sowie einer uneingeschränk- ten Nutzungsdauer der Systemgelenke müssen Sie folgende Bedingungen einhalten: - Halten Sie die vorgegebenen Wartungsintervalle lückenlos ein und dokumentieren Sie die Wartungen (siehe Abschnitt 12). - Halten Sie die festgelegten Wartungsmodalitäten ein (siehe Abschnitt 12). - Prüfen Sie Verschleißteile wie vorgegeben und tauschen Sie sie in definierten Abständen aus (siehe Abschnitt 12).

  • Seite 20: Ersatzteile

    15. Ersatzteile 15.1 Explosionszeichnung NEURO VARIO-SWING Abb. 40 Abb. 41...

  • Seite 21: Ersatzteile Neuro Vario-Swing

    15.2 Ersatzteile NEURO VARIO-SWING Artikelnummer für Systembreite 10 mm 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Bezeichnung Pos. SB6039-L0580 SB7049-L0590 SB8559-L0630 SB9669-L0760 SB1069-L0960 Splintbolzen Oberteil, gerade, SF0310-ST SF0311-ST SF0312-ST SF0313-ST SF0315-ST Stahl Oberteil, gerade, SF0311-TI SF0312-TI SF0313-TI SF0315-TI Titan...
  • Seite 22 5-9 SH4970-L/AL SH4971-L/AL SH4972-L/AL SH4973-L/A SH4975-L/AL Modularität, links lateral oder rechts medial Funktionsein- heit plug + go 5-9 SH4970-R/AL SH4971-R/AL SH4972-R/AL SH4973-R/AL SH4975-R/AL Modularität, links medial oder rechts lateral Alle Systemfußbügel des NEURO VARIO-SWING Systemknöchelgelenkes werden mit integrierter Gleitbuchse ausgeliefert.

  • Seite 23: Federeinheiten

    * Gleitscheiben Artikelnummer für Systembreite 10 mm 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Ø = 12 mm Ø = 14 mm Ø = 20 mm Ø = 22 mm Ø = 26 mm GS1206-040 GS1407-040 GS2009-040 GS2210-040 GS2611-040 GS1206-045 GS1407-045 GS2009-045...

  • Seite 24: Entsorgung

    16. Entsorgung Entsorgen Sie das Systemgelenk und dessen Einzelteile sachgerecht. Das Produkt darf nicht über den Hausmüll entsorgt werden (Abb. 42). Beachten Sie für die ordnungsgemäße Rück- führung der Wertstoffe die gültigen nationalen gesetzlichen Bestimmungen und örtlichen Vorschriften. Abb. 42 Für eine sachgerechte Entsorgung ist es notwendig, das Systemgelenk aus der Orthese auszubauen.

  • Seite 25: Ce-Konformität

    18. CE-Konformität Wir erklären, dass unsere Medizinprodukte sowie unser Zubehör für Medizinprodukte allen Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 entsprechen. Die Produkte werden von FIOR & GENTZ mit dem CE-Kennzeichen versehen. 19. Rechtliche Hinweise Bei Kauf dieses Produktes gelten unsere Allgemeinen Geschäfts-, Verkaufs-, Lieferungs- und Zahlungsbedin- gungen.

  • Seite 26: Informationen Für Die Versorgungsdokumentation

    20. Informationen für die Versorgungsdokumentation Bitte heften Sie diese Gebrauchsanweisung zu Ihrer Versorgungsdokumentation! Patientendaten Name Straße PLZ, Wohnort Telefon privat Telefon geschäftlich Kostenträger Mitgliedsnummer Behandelnder Arzt Diagnose...

  • Seite 27: Übergabe Der Orthese

    21. Übergabe der Orthese Der Orthopädietechniker hat Ihnen als Patient bzw. Eltern oder Pflege- personal bei der Übergabe der Orthese auch die Gebrauchsanweisung für Patienten sowie den Orthesen-Servicepass ausgehändigt. Mittels dieser Gebrauchsanweisung wurden Ihnen die Funktionen und die Handhabung der Orthese ausführlich erklärt. Im Orthesen-Servicepass finden Sie den nächsten Wartungstermin.

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