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Konformitätserklärung - Medtronic LIFEPAK CR Plus Gebrauchsanweisung

Defibrillator mit biphasischer adaptiv technologie
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Name des Herstellers:
Adresse des Herstellers:
erklärt, dass das CE-zertifizierte Produkt
Name des Produktes:
Teilenummer(n):
der 93/42/EEC (Richtlinie für medizinische Geräte) Klasse IIb entspricht.
Konformität festgestellt nach Anhang II.
Dieses Produkt entspricht:
Sicherheit:
EMC:
Weitere Angaben
Die folgenden Zubehörteile und Verbindungskabel sind eingeschlossen:
Dieses Produkt entspricht
außerdem:
Redmond, 25. Oktober 2004
Diese Konformitätserklärung gilt für Geräte mit dem CE-Zeichen, welche nach dem Ausgabedatum dieser
Konformitätserklärung produziert wurden, und bevor diese durch eine andere Konformitätserklärung ersetzt
oder diese annuliert wurde.
Autorisierter EG Repräsentant: Medtronic B.V., Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen,
Gebrauchsanweisung LIFEPAK CR Plus Defibrillator
© 2002–2005 Medtronic Emergency Response Systems, Inc.
KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
Medtronic Emergency Response Systems Inc.
11811 Willows Road NE
Redmond, WA 98052-2003 USA
®
LIFEPAK
CR
Plus Defibrillator
3200731
EN 60601-1:1996
Interne Stromversorgung, Typ BF, fortlaufender Betrieb
IEC 60601-2-4:1983
EN60601-1-2: 1993
EN 55011:1991
EN 61000-4-2 1. Fassung
EN 61000-4-3 1. Fassung
EN 61000-4-4 1. Fassung
IEC 61000-4-5/EN 61000-4-5 1. Fassung– Nicht anwendbar
QUIK-PAK
Elektrodensatz, PN 3200727
Lithium CHARGE-PAK
Ersatzteil-Kit, PN 3201616
Defibrillationselektroden mit reduzierter Energieabgabe für
Säuglinge/Kinder, PN 3202380
UL 2601-1:1994,
CSA C22.2 Nr. 601.1 und CSA C22.2 Nr. 601.2.4
Michael D. Willingham
Vize-Präsident, Qualitätssicherung und Zulassung
Niederlande
Konformitätserklärung
– Klasse B, Gruppe 1
– 8 kV CD, 15 kV AD
– 3 V/m
– Nicht anwendbar
, PN 3200730
C-1

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