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Ottobock 50S9 Malleo Direxa Stirrup Gebrauchsanweisung Seite 94

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5  CE符合性声明
本产品符合93 / 42 / EWG法规对医疗产品的相关规定。鉴于医疗产品的分
级原则，依据法规附件IX，本产品被列为I类医疗产品。因此，本符合性
声明由奥托博克公司依据法规附件VII全权制定。
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