Ottobock 50S9 Malleo Direxa Stirrup Gebrauchsanweisung Seite 6

Die Orthese muss indikationsgerecht eingesetzt werden. Den Anweisungen
des Arztes ist dabei Folge zu leisten.
Material: Seitenelemente: Polyethylen; Textilpolster: Velour/PU; Innenteil
des Textils: PU; Klettverschlüsse: Nylon Straps
Kühlelemente: In der Akutphase kann der Patient mit den Kühlelementen
solange kühlen, wie dies als angenehm empfunden wird. Andernfalls sind
die textilen Elemente zu nutzen. Zum Aufladen Kühlelemente abnehmen
und im Tiefkühlfach eines Kühlschrankes mind. 6 Stunden (möglichst über
Nacht bei höchstens -18 °C) aufladen.
Reinigung: Zum Reinigen die Orthese von außen mit einem leicht feuchten
Tuch abwischen. Textile Elemente in 30 °C warmen Wasser mit handels-
üblichem Feinwaschmittel von Hand waschen. Um die Funktionsfähigkeit
der Klettverschlüsse langfristig zu erhalten, empfehlen wir, diese vor dem
Waschen zu schließen. Gut ausspülen, bis alle Seifenreste entfernt sind.
An der Luft trocknen lassen. Beim Trocknen direkte Hitzeeinwirkung (Son-
nenbestrahlung, Ofen- und Heizkörperhitze) vermeiden.
Entsorgung nach Gebrauch: Das im Produkt verwendete Material ist
wiederverwertbar und sollte entsprechend entsorgt werden.
3 Weitere Nutzungseinschränkungen
Das Produkt ist für den Einsatz an einem Patienten konzipiert.
Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum richten sich nach
der medizinischen Indikation.
4 Haftung
Der Hersteller haftet nur, wenn das Produkt unter den vorgegebenen Bedin-
gungen und zu den vorgegebenen Zwecken eingesetzt wird. Der Hersteller
empfiehlt das Produkt sachgemäß zu handhaben und entsprechend der
Anleitung zu pflegen.
5 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für
Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte
nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I einge-
stuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb von Ottobock in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
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