Ottobock 50S9 Malleo Direxa Stirrup Gebrauchsanweisung Seite 22

Material: Elementos laterales: polietileno; acolchado textil: terciopelo/PU;
parte interior del textil: PU; cierres velcro: tiras de nylon
Elementos refrigerantes: En la fase aguda, el paciente puede enfriar la
zona con los elementos refrigerantes hasta que note bienestar. Como alter-
nativa, pueden utilizarse elementos textiles. Para realizar la carga, retirar
los elementos refrigerantes y dejarlos en el congelador de una nevera un
mínimo de 6 horas (en lo posible durante toda la noche a una temperatura
máxima de -18 °C).
Limpieza: Para limpiar la órtesis, pasar un trapo ligeramente húmedo por
fuera. Lavar los elementos textiles a mano en agua tibia a 30 ºC con un
detergente suave. Para conservar a largo plazo el funcionamiento de los
cierres de velcro, recomendamos cerrarlos antes del lavado. Enjuagar
bien hasta que se hayan eliminado todos los restos de jabón. Deje que
se sequen al aire. Evite la exposición directa al calor durante el secado
(radiación solar, calor del horno y de la calefacción).
Eliminación después del uso: El material utilizado en el producto es re-
ciclable y debe eliminarse adecuadamente.
3 Otras restricciones de uso
El producto está concebido para la aplicación en un único paciente.
El tiempo que puede llevarse puesta la órtesis diariamente y el período de
aplicación dependen de las indicaciones médicas.
4 Responsabilidad
El fabricante sólo es responsable si se usa el producto en las condiciones y
para los fines preestablecidos. El fabricante recomienda darle al producto
un manejo correcto y un cuidado con arreglo a las instrucciones. Este es
un producto que previamente a su utilización debe ser siempre adaptado
bajo la supervisión de un Técnico autorizado para ello.
5 Conformidad CE
El producto cumple las exigencias de la directiva 93 / 42 / CE para productos
sanitarios. Sobre la base de los criterios de clasificación para productos
sanitarios según el anexo IX de la directiva, el producto se ha clasificado en
la clase I. La declaración de conformidad ha sido elaborada por Ottobock
bajo su propia responsabilidad según el anexo VII de la directiva.
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