Accu-Chek Aviva Gebrauchsanweisung Seite 72

Leistungsbewertung
Die Analysedaten für die Messfunktion des Accu-Chek Aviva Systems (Accu-Chek Aviva Messgerät in
Verbindung mit Accu-Chek Aviva Teststreifen) wurden mit Hilfe von Kapillarblutproben von Diabetes-
Patienten (Methodenvergleich, Genauigkeit), Venenblut (Wiederholpräzision) und Kontrolllösung
(Reproduzierbarkeit) ermittelt. Das System wird mit Venenblut unterschiedlicher Glukosekonzentration
kalibriert. Die Referenzwerte dafür werden mit Hilfe der Hexokinase-Methode ermittelt. Für die Zwecke
eines Methodenvergleichs wurden die gemessenen Ergebnisse mit den Werten einer Hexokinase-
Methode mit Enteiweißung (am Analyseautomaten) verglichen. Die Hexokinase-Methode ist auf einen
NIST-Standard rückführbar.
Das Accu-Chek Aviva System erfüllt die Anforderungen gemäß EN ISO 15197.
Testprinzip
Die Blutzuckerkonzentrationen können in Vollblut oder Plasma gemessen werden. Obwohl Sie die
Teststreifen immer mit Vollblut verwenden, zeigt das Messgerät Blutzuckermessergebnisse an, die
sich entweder auf Vollblut oder auf Plasma beziehen. Um herauszufinden, ob Ihr Blutzuckermessgerät
Messwerte für Vollblut oder für Plasma anzeigt, müssen Sie die Packungsbeilage der von Ihnen
verwendeten Teststreifen konsultieren. Dort finden Sie auch Informationen zur Funktionsweise des
Systems, zum Testprinzip und zu Referenzmethoden.
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