Ottobock 2R119 Gebrauchsanweisung Seite 86

CE 整合性
5
本製品は欧州医療機器に関するガイドライン 93/42/EEC の要件を満
たし、 ガイドラインの付表Ⅸの分類基準により、 医療機器クラスⅠに
分類されています。 オットーボックは、 ガイドラインの付表Ⅶに則り、
本製品がCE規格に適合していることを保証いたします。
（注） 但し、 日本においては、 本製品は医療機器の分野には分類されていません。
信息
最后更新日期: 2013-02-11
- 请仔细阅读文档。
- 注意安全须知。
图5、图6以及图8不仅使适用于试用接受腔，也适用于成品接受腔。
标记注释
警告提防可能出现的技术故障。
注意
关于装配或使用的详细说明。
信息
1 产品说明
1.1 用途
奥托博克抽真空连接板仅限与Harmony抽真空接受腔系统一起用于假肢安
装。 抽真空连接板用于连接假肢接受腔与Harmony真空泵。
1.2 安全提示
请将下列安全提示告知患者：
注意
腐蚀的危险。不可让假肢组件接触对金属有腐蚀性的物质，例如水，
盐水和酸性液体。
如果在上述环境中使用该产品，所有针对奥托博克健康康复集团提出
的索赔视为无效。
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