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Gebrauchsanweisung
SpO2-Daten
Zusätzliche Informationen finden Sie in der Gebrauchsanleitung des Sensorherstellers.
Diese Funktionstester eignen sich hervorragend zur Überprüfung der Funktionsfähigkeit
von Pulsoxymetersensoren, -kabeln und Monitoren. Sie liefern allerdings keine Daten,
anhand derer die Genauigkeit der SpO2-Messungen eines Systems festgestellt werden
kann.Die umfassende Ermittlung der Genauigkeit der SpO2-Messungen erfordert
mindestens die Anpassung der Wellenlängenmerkmale des Sensors und die
Reproduktion der komplexen optischen Wechselwirkung zwischen Sensor und
Patientengewebe.Diese Anforderungen gehen über den Funktionsumfang der bekannten
Bench-Top-Tester hinaus. Die SpO2-Messgenauigkeit kann in vivo nur durch den
Vergleich der Pulsoxymeterwerte mit den SaO2 -Messungen für gleichzeitig
entnommenes arterielles Blut mit einem Labor-CO-Oxymeter ermittelt werden.
Hinweis
Hinweis
SpO2-Daten (Masimo-Daten siehe Fußnoten 1, 2, 3, 4, 5 und 6)
SpO2-Leistungsmessbereich
Masimo SpO2-Spezifikationen
Masimo SpO
Masimo SpO
Masimo SpO
Durchblutung
Masimo-Pulsfrequenz, keine Bewegung
Masimo-Pulsfrequenz, Bewegung
WARNUNG Funktionstester können nicht zur Bestimmung der
Genauigkeit eines Pulsoxymetermonitors verwendet werden.
Weitere klinische SpO2-Testinformationen erhalten Sie vom
Sensorhersteller.
Weitere Genauigkeitsdaten finden Sie in der Gebrauchsanleitung des
Sensorherstellers.
, bei Bewegungslosigkeit
2
, bei Bewegung
2
, geringe Durchblutung
2
Technische Daten 157
1 bis 100 %
Angegebene Genauigkeit bei Verwendung mit
Masimo SET-Pulsoxymetriemonitoren oder mit
lizenzierten Masimo SET-Pulsoxymetriemodulen mit
PC-Serien-Patientenkabeln, bei
Bewegungslosigkeit. Zahlen mit ± 1
Standardabweichung dargestellt. Diese Art von
Standardabweichung (±1) ist bei 68 % der
Population zu beobachten.
60 – 80 ± 3 %, Erwachsene/Kinder/Säuglinge
70 – 100 ± 2 %, Erwachsene/Kinder/Säuglinge;
± 3 %, Neugeborene
70 – 100 ± 3 %, Erwachsene/Kinder/Säuglinge/
Neugeborene
70 – 100 ± 2 %, Erwachsene/Kinder/Säuglinge/
Neugeborene
0,02 % bis 20 %
25 – 240 ± 3 bpm, Erwachsene/Kinder/Säuglinge/
Neugeborene
25 – 240 ± 5 bpm, Erwachsene/Kinder/Säuglinge/
Neugeborene
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