AirSep Focus Gebrauchsanweisung Für Patienten Seite 293

PT
Classificação
Tipo de proteção contra choque elétrico:
Classe II
Grau de proteção contra choque elétrico:
Tipo BF
Testes independentes para a Norma de Equipamento Médico Elétrico:
Proteção contra possível interferência eletromagnética ou outro tipo de interferência
entre o equipamento e outros dispositivos.
Método permitido de limpeza e controle de infecção:
Grau de segurança da aplicação na presença de gases anestésicos inflamáveis:
Modo de operação:
PT-33
A proteção contra choque elétrico é obtida por meio de isolamento
duplo.
Equipamento que proporciona um grau específico de proteção contra
choque elétrico em relação a
1) corrente de fuga permissível;
2) confiabilidade da conexão terra de proteção (se presente).
Não destinado para aplicação cardíaca direta.
Testado pela QPS Testing Services NA Inc. como estando em
conformidade com
IEC 60601-1 Equipamento Médico Elétrico – Parte 1: Requisitos
Gerais de Segurança
2a edição 1988, A1 1991, A2 1995.
Testado pela QPS como estando em conformidade com os requisitos
aplicáveis da Norma
CAN/CSA C22.2 No. 601,1-M90 Equipamento Médico Elétrico – Parte
1: Geral
Requisitos de Segurança, Instrução Geral No. 1; Suplemento No. 1; 1994
Emenda 2 – 1998 e Instrução Geral No. 2 de novembro de 2003
Testado pela Ultratech Group of Labs como estando em conformidade
com:
EN 60601-1-2:2007 (EMC) (2a Edição), Equipamento Médico Elétrico,
Parte 1: Requisitos Gerais para Segurança-Norma Colateral:
Compatibilidade Elétrica - Requisitos e Testes
RTCA-DO160F Equipamento Aerotransportado, Sec. 21, Emissão de
Energia de Radiofrequência
CISPR 11:2004 / EN 55011:1998 +A1:1998 e A2:2002, Classe B
Grupo 1, "Equipamento Industrial, Científico e Médico (ISM)"
FCC Parte 15, Subparte B – Classe B Radiadores Não-Intencionais
Consulte a seção "Limpeza, cuidados e manutenção correta" deste
Manual do Paciente do Focus.
Equipamento não adequado para tal aplicação.
Operação contínua.
Focus™
®
AirSep Corporation
MN172-1 rev. - 03/11