AirSep Focus Gebrauchsanweisung Für Patienten Seite 149

EL
Ταξινόμηση
Τύπος προστασίας από ηλεκτροπληξία:
Τάξη II
Βαθμός προστασίας από ηλεκτροπληξία:
Τύπος BF Εξοπλισμός που παρέχει συγκεκριμένο βαθμό προστασίας από
Ανεξάρτητος έλεγχος για το πρότυπο ιατρικού ηλεκτρικού εξοπλισμού:
Προστασία από πιθανή ηλεκτρομαγνητική ή άλλη παρεμβολή μεταξύ του εξοπλισμού
και άλλων συσκευών.
Επιτρεπόμενη μέθοδος καθαρισμού και ελέγχου μόλυνσης:
Βαθμός ασφάλειας εφαρμογής παρουσία εύφλεκτων αναισθητικών αερίων:
Τρόπος λειτουργίας:
EL-35
Η προστασία από ηλεκτροπληξία εξασφαλίζεται με διπλή μόνωση.
ηλεκτροπληξία όσον αφορά τα παρακάτω
1) επιτρεπόμενο ρεύμα διαρροής
2) αξιοπιστία προστατευτικής σύνδεσης γείωσης (αν υπάρχει).
Δεν προορίζεται για άμεση καρδιακή εφαρμογή.
Ελέγχθηκε από την QPS Testing Services NA Inc. για συμμόρφωση με
το πρότυπο
IEC 60601-1 περί ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού – Μέρος 1: Γενικές
απαιτήσεις για την ασφάλεια
2η έκδοση 1988, A1 1991, A2 1995.
Ελέγχθηκε από την QPS για συμμόρφωση με τις ισχύουσες απαιτήσεις
του προτύπου,
CAN/CSA C22.2 αρ. 601.1-M90 περί ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού –
Μέρος 1: Γενικές
απαιτήσεις για την ασφάλεια, Γενική οδηγία αρ. 1, Συμπλήρωμα αρ. 1,
1994
Τροποποίηση 2 – 1998 και Γενική οδηγία αρ. 2 Νοέμβριος 2003
Ελέγχθηκε από την Ultratech Group of Labs για συμμόρφωση με το
πρότυπο:
EN 60601-1-2:2007 (EMC) (2η έκδοση) περί ιατροτεχνολογικού
εξοπλισμού, Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για την ασφάλεια -
Συμπληρωματικό πρότυπο: Ηλεκτρική συμβατότητα - Απαιτήσεις και
δοκιμές
αερομεταφερόμενου εξοπλισμού RTCA-DO160F, Ενότ. 21, Εκπομπή
ενέργειας ραδιοσυχνοτήτων
CISPR 11:2004 / EN 55011:1998 +A1:1998 & A2:2002, Τάξη B Ομάδα
1, "Βιομηχανικός, επιστημονικός και ιατρικός (ISM) εξοπλισμός"
FCC Μέρος 15, Υπομέρος B – Ακούσιοι Ακτινοβολητές Τάξης B
Δείτε την ενότητα 'Καθαρισμός, φροντίδα και σωστή συντήρηση' του
εγχειριδίου ασθενή Focus.
Ο εξοπλισμός δεν είναι κατάλληλος για τέτοια εφαρμογή.
Συνεχής λειτουργία.
Focus™
®
AirSep Corporation
MN172-1 rev. - 03/11