AirSep Focus Gebrauchsanweisung Für Patienten Seite 111

ES
Clasificación
Tipo de protección contra descargas eléctricas:
Clase II
Grado de protección contra descargas eléctricas:
Tipo BF
Pruebas independientes de acuerdo con la norma para equipos médicos eléctricos:
Protección contra interferencias electromagnéticas y de otros tipos entre el equipo y
otros dispositivos.
Método permitido de limpieza y protección contra infecciones:
Grado de seguridad en caso de uso en presencia de gases anestésicos inflamables:
Modo de funcionamiento:
ES-34
La protección contra descargas eléctricas se hace mediante un doble
sistema de aislamiento.
Este equipo garantiza un grado particular de protección contra
descargas eléctricas con relación a
1) fugas de corriente permisibles;
2) fiabilidad de la conexión a tierra (si corresponde).
No está previsto su uso para tratamientos cardíacos directos.
Prueba realizada por QPS Testing Services NA Inc. de cumplimiento
con IEC 60601-1 Equipo médico eléctrico – Parte 1: Requisitos
generales de seguridad 2a edición 1988, A1 1991, A2 1995.
Prueba realizada por QPS Testing Services NA Inc. de cumplimiento
con CAN/CSA C22.2 Nº 601.1-M90 Equipo médico eléctrico - Parte 1:
Requisitos generales de seguridad, Instrucciones generales Nº 1;
Suplemento Nº 1; 1994 2a enmienda : 1998 e Instrucciones generales
Nº 2 de noviembre de 2003
Prueba realizada por Ultratech Group of Labs de cumplimiento con:
EN 60601-1-2:2007 (EMC) (2a edición), Equipo médico eléctrico,
Parte 1: Requisitos generales de seguridad-Norma colateral:
Compatibilidad eléctrica: requisitos y pruebas
RTCA-DO160F Equipo aerotransportado, Sec. 21, Emisión de energía
de radiofrecuencia
CISPR 11:2004 / EN 55011:1998 +A1:1998 & A2:2002, Clase B Grupo
1, "Equipo industrial, científico y médico (ISM)"
FCC Parte 15, Subparte B: Radiadores no intencionales de Clase B
Vea la sección "Limpieza, cuidado y mantenimiento adecuados" de
este manual Focus para el paciente.
No se recomienda el uso del equipo en esas situaciones.
Funcionamiento continuo.
Focus™
®
AirSep Corporation
MN172-1 rev. - 03/11