AirSep Focus Gebrauchsanweisung Für Patienten Seite 220

Focus™
Classifica tecnica dell'apparecchio
Tipo di protezione dalle scosse elettriche:
Classe II
Grado di protezione dalle scosse elettriche:
Tipo BF
Collaudo indipendente per apparecchiatura elettrica di tipo medicale standard:
Protezione contro i possibili campi elettromagnetici o altre interferenze tra
l'apparecchiatura e altri dispositivi.
Metodo di pulizia e controllo delle infezioni consentiti:
Grado di sicurezza del dispositivo in presenza di gas anestetici infiammabili:
Modalità operativa:
®
AirSep Corporation
MN172-1 rev. - 03/11
Protezione dalle scosse elettriche grazie al doppio isolamento.
Apparecchiatura che fornisce un particolare grado di protezione contro
le scosse elettriche per quanto riguarda:
1) corrente di dispersione ammissibile;
2) affidabilità del collegamento di protezione di terra (se presente).
Non utilizzare per applicazione cardiaca diretta.
controllo eseguito da QPS Testing Services NA Inc. per quanto
riguarda la conformità con la direttiva
CEI 60601-1 Apparecchi elettromedicali – Parte 1: Prescrizioni
generali per la sicurezza
2a edizione 1988, A1 1991, A2 1995.
Controllo eseguito da QPS per quanto riguarda la conformità ai
requisiti della norma
CAN/CSA C22.2 N. 601,1-M90 Apparecchi elettromedicali – Parte 1:
Prescrizioni
generali per la sicurezza, Disposizione generale N. 1; Supplemento N. 1;
1994
Modifica 2 – 1998 e Disposizione generale N. 2 Novembre 2003
Controllo eseguito da UltraTech Group of Labs per quanto riguarda la
conformità alle norme:
EN 60601-1-2:2007 (EMC) (2a Edizione), Apparecchiature
elettromedicali, Parte 1:Prescrizioni generali per la sicurezza-Norma
collaterale: Compatibilità elettrica - Requisiti e controlli
RTCA-DO160F Apparecchiature con dispersione aerea, Sez. 21,
Emissione di energia in radiofrequenza
CISPR 11:2004 / EN 55011:1998 +A1:1998 & A2:2002, Classe B
Gruppo 1, "Apparecchiature industriali, scientifiche e mediche (ISM)"
FCC Parte 15, Sottoparte B – Classe B Radiatori non intenzionali
consultare la sezione "Pulizia, cura e manutenzione" di questo
manuale del paziente allegato all'unità Focus.
Apparecchiatura non adatta per questo tipo di applicazione.
Funzionamento continuo.
IT
IT-33