Einleitung; Zu Dieser Anleitung; Vorgesehener Verwendungszweck - Keeler Cryomatic Gebrauchsanleitung

2. Einleitung

Wir gratulieren Ihnen zum Kauf dieses Keeler Cryomatic MKII.
Bei der Konstruktion, Entwicklung und Herstellung dieses
Produkts haben wir uns nach Kräften darum bemüht, dass es
jahrelang problemlos für Sie arbeitet. Es ist jedoch wichtig, dass
Sie die Beschreibungen, Installations- und Betriebsanleitung
sorgfältig lesen, bevor Sie Ihr neues Cryomatic MKII installieren
oder verwenden.

Zu dieser Anleitung

Dieses Handbuch ist die Gebrauchsanleitung für das Keeler
Cryomatic MKII, ein klinisches Instrument für kryogene
ophthalmische Chirurgie.
Es enthält vollständige, Schritt für Schritt vorgehende
Anweisungen für das Cryomatic MKII und ist zur Verwendung
durch geschultes medizinisches Personal bestimmt. Diese
Anleitung enthält weder klinische Anweisungen noch jegliche
Empfehlungen für medizinische Anwendungen. Die Verwendung
Bitte lesen und befolgen Sie diese
Anweisungen sorgfältig.
des Cryomatic MKII bei jeglichem chirurgischem Eingriff muss stets
im Ermessen eines hierzu befugten medizinischen Praktikers
liegen.

Vorgesehener Verwendungszweck

Das Keeler Cryomatic MKII System nebst Sonden ist zur
Verwendung in der ophthalmischen Chirurgie vorgesehen. Als
Beispiele seien Kryoretinopexie bei Netzhautablösung,
zyklodestruktive Eingriffe bei refraktärem Glaukom, Extraktion
von Fragmenten im Glaskörper, Kataraktextraktion,
Kryozerstörung von Wimpernfollikeln bei Trichiasis und
Behandlung von Frühgeborenenretinopathie (ROP) genannt.
Sobald die Cryo-Sonde ordnungsgemäß positioniert ist, wird die
Gefriersteuerung aktiviert und eine Eiskugel um die Spitze der
Cryo-Sonde und den angrenzenden Bereich herum geformt.
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