Tilsigtet Anvendelse; Advarsler Og Forholdsregler - US endoscopy AquaShield Gebrauchsanweisung

T :
ILSIGTET ANVENDELSE
®
AquaShield systemet er beregnet til brug sammen med en luftkilde fra et endoskop med det formål af levere sterilt vand til endoskopet under et
endoskopisk indgreb. Systemet er kompatibelt med kommercielt tilgængelige sterile vandflasker i USA. Dette udstyr er beregnet til anvendelse i maksimalt
24 timer.
Til brug med Olympus-endoskopiserien 140, 160, 180, 190, 240, 260 og 290, især endoskoper med distal luft-/vanddyse.
®
AquaShield -systemet (nr. 00711540) er kompatibelt med vandflasker, der er tilgængelige i handlen, som f.eks. Baxter, Hospira og BBraun.
®
AquaShield -systemet (nr. 00711542) er kompatibelt med vandflasker, der er tilgængelige i handlen, som f.eks. Versylene
GmbH, Aqua B. Braun og Versol.
A
DVARSLER OG FORHOLDSREGLER

Denne medicinske engangsenhed er beregnet til anvendelse i maksimalt 24 timer efter åbning af pakken. Denne enhed skal bortskaffes inden for
denne tidsfrist, uanset hvor mange gange den er blevet brugt.

Montér eller genmontér aldrig AquaShield

Denne anordning er ikke beregnet til genbearbejdning eller til brug i mere end 24 timer efter åbning af pakken, og US Endoscopy kan derfor ikke
verificere, at den kan rengøres og/eller steriliseres ved genbearbejdning, eller at anordningens strukturelle integritet kan bibeholdes til sikring af
patientens og/eller brugerens sikkerhed.

Overvåg vandstanden i vandflasken under proceduren. Vandtilførslen stopper, når vandstanden falder til under vandflaskens rørsystem.

Institutioner, læger eller tredjeparter, der genbehandler, genudstyrer, renoverer, gensteriliserer og/eller genbruger denne medicinske anordning til
engangsbrug, bærer det fulde ansvar for dens sikkerhed og effektivitet.

Endoskopiske procedurer må kun udføres af personer, der har den fornødne uddannelse og kendskab til endoskopiske teknikker.

Konsultér den medicinske litteratur vedrørende komplikationer, risici og teknikker, inden den endoskopiske procedure udføres.

Brug egnede aseptiske teknikker for at undgå kontamination af AquaShield
patientbrug.
K :
ONTRAINDIKATIONER
Kontraindikationerne omfatter sådanne, som er specifikke for enhver endoskopisk procedure.
B :
RUGSANVISNING
Dette produkt er fremstillet med henblik på ikke at indeholde latex.
1. Inden enheden anvendes klinisk, skal brugeren gøre sig fortrolig med enheden.

Læs afsnittene "Advarsler og forholdsregler" og "Brugsanvisning". Gennemse tegningen.
2. Åben en flaske med sterilt vand (250 ml, 500 ml eller 1000 ml).
3. Åbn den sterile pose og fjern AquaShield
kontamination.
4. Indsæt vandflaskeslangen i den sterile vandflaske og stram skruelåget helt til for at lukke tæt til.
5. Tilslut endoskopkonnektoren til luft/vandporten på endoskopet.
6. Tænd for processorens lyskilde.
7. Spæd luft/vandkanalen, før endoskopet føres ind i patienten. Hvis vandtrykket er lavt, skal det tjekkes, om låget er skruet stramt på, og om
endoskopkonnektoren er korrekt monteret på luft/vandporten.
8. Brug passende aseptisk teknik, hvis der er behov for at udskifte vandflasken.
9. Luk klemmen, når indgrebet er gennemført, og adskil AquaShield
endoskopkonnektoren.
10. Sluk for luftprocessoren efter AquaShield
11. Sørg for at anordningen bortskaffes inden for 24 timer efter åbning af pakken. Der følger en etiket med anordningen.
Bortskaffelse af produktet:
Efter anvendelsen kan dette produkt udgøre en potentiel biologisk fare. Produktet skal håndteres og bortskaffes iht. godkendt medicinsk praksis og gældende love og
regulativer.
Udgivelsesdato: juni 2014
Advarsel:
En udgivelses- eller revisionsdato for disse instruktioner er medtaget til brugerens orientering. Hvis der er gået to år fra denne dato, til produktet bruges, skal brugeren kontakte
US Endoscopy for at få at vide, om der er fremkommet yderligere oplysninger.
®
Listening...and delivering solutions
delivering solutions og alle varemærker markeret med ® eller ™ er registreret i
USA's patent- og varemærkeregister (U.S. Patent and Trademark Office) eller er
varemærker, der tilhører US Endoscopy.
US Endoscopy, et helejet datterselskab af STERIS Corporation
®
Olympus er et registreret varemærke, der tilhører Olympus Optical Co., Ltd.
Fremstillet i USA.
00731591 Rev. F
:
®
systemet på et endoskop som er/har været inde i en patient, og som ikke er blevet genbehandlet.
®
systemet. Sørg for, at klemmen står åben. Undgå kontakt med vandslangen og nedsæt derved risikoen for
®
systemet er blevet koblet fra endoskopet.
, designet US Endoscopy listening...and
®
systemet under opsætning, udskiftning af vandflasker og mellem
®
systemet fra endoskopet. Herved forhindres det, at der lækker vand fra
Klemme
Endoskop-
konnektor
®
Fresenius, Baxter Deutschland
Låg
Vandflaskeslange