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U
:
SO PREVISTO
®
El sistema AquaShield
está diseñado para ser utilizado con una fuente de aire de un endoscopio con el objeto de suministrar agua estéril al endoscopio
durante los procedimientos endoscópicos. Es compatible con las botellas de agua estéril disponibles en el mercado estadounidense. Este dispositivo está
diseñado para ser utilizado durante un período que no exceda 24 horas.
Para su uso con los endoscopios Olympus de las series 140, 160, 180, 190, 240, 260 y 290, específicamente los endoscopios que tengan una boquilla de
aire/agua distal.
®
El sistema AquaShield
(n.º 00711540) es compatible con botellas de agua comercialmente disponibles como las de Baxter, Hospira y BBraun.
®
El sistema AquaShield
(n.º 00711542) es compatible con botellas de agua comercialmente disponibles como las de Versylene
Deutschland GmbH, Aqua B. Braun y Versol.
A
DVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Este dispositivo médico desechable está diseñado para utilizarse en un plazo no superior a 24 horas desde la apertura del paquete. Este
dispositivo se debe desechar una vez transcurrido ese periodo de tiempo, independientemente de las veces que se haya utilizado.
No conecte ni vuelva a conectar el sistema AquaShield
US Endoscopy no ha diseñado este dispositivo para ser reprocesado o utilizado durante más de 24 horas después de haber abierto el paquete y,
por tanto, no podemos verificar si el reprocesamiento puede limpiar y/o esterilizar o mantener la integridad estructural del dispositivo para
garantizar la seguridad del paciente y/o usuario.
Observe el nivel del agua en la botella de agua durante el procedimiento. La alimentación del agua se detendrá una vez que el nivel de agua
descienda por debajo del tubo de la botella de agua.
Cualquier centro, médico o tercera persona que reprocese, restaure, vuelva a elaborar, esterilizar o reutilizar este dispositivo médico desechable
tendrá toda la responsabilidad sobre su seguridad y eficacia.
Las endoscopias sólo debe realizarlas personal que cuente con la formación adecuada para ello y esté familiarizado con las técnicas
endoscópicas correspondientes.
Antes de realizar un procedimiento endoscópico, consulte en los documentos médicos sus complicaciones, riesgos y técnicas.
Utilice las técnicas asépticas adecuadas para evitar la contaminación del sistema AquaShield
de las botellas de agua y entre los usos del paciente.
C
:
ONTRAINDICACIONES
Las contraindicaciones incluyen las específicas de cualquier procedimiento endoscópico.
I
:
NSTRUCCIONES DE USO
En la fabricación de este producto no se ha utilizado látex.
1.
Antes de su uso clínico, el usuario deberá estar familiarizado con el dispositivo.
Lea las secciones "Advertencias y precauciones" e "Instrucciones de uso". Consulte el diagrama.
2.
Abra una botella de agua estéril (de 250 cc, 500 cc o 1.000 cc).
3.
Abra la bolsa estéril y retire el sistema AquaShield
el tubo de la botella de agua para reducir el riesgo de contaminación.
4.
Introduzca el tubo de la botella de agua en la botella de agua estéril y apriete con fuerza el tapón con rosca para asegurar un sellado óptimo.
5.
Conecte el conector del endoscopio a la conexión del puerto de aire/agua en el endoscopio.
6.
Encienda la fuente de luz del procesador.
7.
Cebe el canal de aire/agua antes de insertar el endoscopio en un paciente. Si la presión de agua es baja, verifique que el tapón esté bien
cerrado y que el conector del endoscopio esté correctamente conectado al puerto de aire/agua.
8.
Si es necesario sustituir la botella de agua, utilice una técnica aséptica adecuada.
9.
Una vez completado el procedimiento, cierre la abrazadera de tornillo y desconecte el sistema AquaShield
que el agua se escape del conector del endoscopio.
10. Apague el procesador de aire después de desconectar el sistema AquaShield
11. Asegúrese de que se desecha el dispositivo transcurridas 24 horas desde la apertura del paquete. Se incluye una etiqueta informativa con este
dispositivo.
Eliminación del producto:
Después de su uso, el producto puede suponer un riesgo biológico. Manipúlelo y deséchelo según la práctica médica aceptada y las leyes y normativas locales,
estatales y federales aplicables.
Fecha de emisión: Junio de 2014
Advertencia:
La fecha de emisión o revisión de estas instrucciones se incluye
para información del usuario. En caso de que hayan transcurrido
más de dos años entre esta fecha y el uso del producto, póngase en
contacto con US Endoscopy por si hubiera información adicional
disponible.
®
Listening...and delivering solutions
listening...and delivering solutions, y todas las marcas que lleven ® o ™ se han
registrado en la oficina estadounidense de patentes y marcas comerciales, o
son marcas comerciales propiedad de US Endoscopy.
US Endoscopy, una filial de propiedad exclusiva de STERIS Corporation
®
Olympus
es una marca registrada de Olympus Optical Co., Ltd.
Fabricado en EE. UU.
00731591 Rev. F
:
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. Asegúrese de que la abrazadera de tornillo está en la posición de abierto. Evite el contacto con
, el diseño de US Endoscopy para
®
a un endoscopio que esté/haya estado dentro del paciente y no se haya reprocesado.
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del endoscopio.
Abrazadera
de tornillo
Conector del
endoscopio
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durante la instalación del dispositivo, sustitución
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del endoscopio. De este modo se evitará
Tapón
Tubo de la
botella de agua
Fresenius, Baxter
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