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ERWENDUNGSZWECK
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Das AquaShield
System ist zur Verwendung zusammen mit einer Luftquelle eines Endoskops bestimmt, um das Endoskop während endoskopischer
Verfahren mit sterilem Wasser zu versorgen. Es ist mit in den USA im Handel erhältlichen Flaschen mit sterilem Wasser kompatibel. Dieses Produkt darf
nicht länger als 24 Stunden verwendet werden.
Zur Verwendung mit den Olympus Endoskopen der Serien 140, 160, 180, 190, 240, 260 und 290, die über ein distales Luft-/Wasserventil verfügen.
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Das AquaShield
System (Nr. 00711540) ist mit den im Handel erhältlichen Wasserflaschen wie beispielsweise von Baxter, Hospira und BBraun kompatibel.
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Das AquaShield
System (Nr. 00711542) ist mit den im Handel erhältlichen Wasserflaschen wie beispielsweise vonVersylene
Deutschland GmbH, Aqua B. Braun und Versol.
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ARN
UND
ORSICHTSHINWEISE
Dieses medizinische Einwegprodukt ist nicht länger als 24 Stunden nach dem Öffnen der Verpackung zur Verwendung vorgesehen. Dieses
Produkt sollte innerhalb dieses Zeitraums entsorgt werden, egal wie oft es verwendet wurde.
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Das AquaShield
System darf unter keinen Umständen an einem Endoskop angebracht oder erneut angebracht werden, das derzeit in den
Patienten eingeführt ist bzw. eingeführt war und noch nicht aufbereitet wurde.
US Endoscopy sieht für dieses Produkt keine Wiederaufbereitung oder Verwendung länger als 24 Stunden nach dem Öffnen der Packung vor und
kann deshalb zur Gewährleistung der Sicherheit des Patienten und/oder des Benutzers nicht bestätigen, dass das Produkt bei einer
Wiederaufbereitung gereinigt und/oder sterilisiert wird oder die strukturelle Integrität des Produkts gewahrt bleibt.
Den Wasserfüllstand in der Wasserflasche während des Verfahrens überprüfen. Die Wasserzufuhr stoppt, sobald der Wasserfüllstand unterhalb
des Wasserflaschenschlauchs liegt.
Jede Einrichtung, jeder praktische Arzt und jede dritte Partei, der/die das beschriebene medizinische Einwegprodukt wiederverarbeitet, aufarbeitet,
umarbeitet, resterilisiert und/oder wiederverwendet, trägt die volle Verantwortung für dessen Sicherheit und Wirksamkeit.
Endoskopieverfahren sind nur von entsprechend geschulten Personen mit Erfahrung in endoskopischen Techniken durchzuführen.
Vor der Durchführung eines endoskopischen Verfahrens in der medizinischen Fachliteratur zu den Themen Methodik, Komplikationen und Risiken
nachlesen.
Angemessene aseptische Techniken anwenden, um eine Kontamination des AquaShield
Auswechseln der Wasserflaschen und zwischen einzelnen Anwendungen am Patienten zu verhindern.
K
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ONTRAINDIKATIONEN
Die Kontraindikationen umfassen die für jedes endoskopische Verfahren spezifischen Kontraindikationen.
G
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EBRAUCHSANLEITUNG
Dieses Produkt wurde ohne Latex hergestellt.
1.
Vor der klinischen Verwendung mit dem Instrument vertraut werden.
„Warn- und Vorsichtshinweise" und „Gebrauchsanleitung" lesen. Die Diagramme anschauen.
2.
Eine Flasche steriles Wasser (250 ml, 500 ml oder 1000 ml) öffnen.
3.
Den sterilen Beutel öffnen und das AquaShield
Wasserflaschenschlauch vermeiden, um das Risiko einer Kontamination zu mindern.
4.
Den Wasserflaschenschlauch in eine Flasche mit sterilem Wasser stecken und die Deckelkappe mit Gewinde fest aufschrauben, bis sie dicht
abschließt.
5.
Den Endoskop-Ansatz mit dem Luft-/Wasseranschluss am Endoskop verbinden.
6.
Die Lichtquelle des Prozessors einschalten.
7.
Den Luft-/Wasserkanal anfüllen, bevor das Endoskop in einen Patienten eingeführt wird. Bei niedrigem Wasserdruck prüfen, ob die
Deckelkappe fest aufgeschraubt und der Endoskop-Ansatz fest am Luft-/Wasser-Anschluss angebracht ist.
8.
Wenn die Wasserflasche ausgewechselt werden muss, angemessene aseptische Techniken anwenden.
9.
Wenn das Verfahren abgeschlossen ist, die Schlauchklemme schließen und das AquaShield
verhindert, dass Wasser aus dem Endoskop-Anschluss austritt.
10. Den Luftprozessor ausschalten, nachdem das AquaShield
11. Darauf achten, dass das Produkt innerhalb von 24 Stunden, nachdem die Verpackung geöffnet wurde, entsorgt wird. Das Produkt ist mit einem
Etikett versehen.
Entsorgung des Produkts:
Dieses Produkt stellt nach seiner Verwendung möglicherweise eine biologische Gefahr dar. Bei Handhabung und Entsorgung des Produkts sind die anerkannten
medizinischen Praxisvorschriften sowie einschlägige gesetzliche Bestimmungen und Regelungen auf Kommunal-, Landes- und Bundesebene zu beachten.
Veröffentlichungsdatum: Juni 2014
Warnung:
Zur Information des Anwenders ist ein Veröffentlichungs- bzw.
Revisionsdatum für diese Anleitung angegeben. Falls zwischen dem
angegebenen Datum und dem Verwendungszeitpunkt des Produkts
zwei Jahre vergangen sind, sollte sich der Anwender an
US Endoscopy
wenden,
um
Informationen verfügbar sind.
®
Listening...and delivering solutions
delivering solutions"-Design und alle mit ® oder ™ bezeichneten Marken sind
eingetragene Marken, die beim U.S. Patent and Trademark Office (US-Patent-
und Markenamt) eingetragen wurden, oder Marken, die sich im Besitz von
US Endoscopy befinden.
US Endoscopy ist eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der STERIS
Corporation
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Olympus
ist eine eingetragene Marke von Olympus Optical Co., Ltd.
Hergestellt in den USA
00731591 Rev. F
:
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zu
erfahren,
ob
zusätzliche
, das US Endoscopy „listening...and
System herausnehmen. Die Schlauchklemme muss geöffnet sein. Kontakt mit dem
®
System vom Endoskop abgenommen wurde.
Schlauchklemme
Endoskop-
Anschluss
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Fresenius, Baxter
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Systems während der Einrichtung des Produkts, dem
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System vom Endoskop trennen. Dadurch wird
Deckelkappe
Wasserflaschen-
schlauch
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