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사용 목적:
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AquaShield
시스템은 내시경에서 공급되는 압축 공기와 함께 사용하며 내시경 시술 과정에서 멸균수를 공급하기 위한 것입니다. 본 제품은 미국에서
시판되는 멸균수를 사용하도록 되어 있습니다. 본 제품은 24 시간을 초과해서 사용하면 안됩니다.
특히 말단부 공기/물 노즐이 있는 내시경인 Olympus 내시경 시리즈 140, 160, 180, 190, 240, 260 및 290 에 사용하기 위한 것입니다.
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AquaShield
시스템(#00711540)은 Baxter, Hospira 및 BBraun 와 같은 시판용 물병과 호환됩니다.
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AquaShield
시스템(#00711542)은 Versylene
경고 및 주의사항:
본 1 회용 의료 기기는 포장을 개봉한 후 24 시간 이내에 사용되어야 합니다. 이 시간이 지나면 사용 회수에 상관 없이 본 기기를 폐기해야 합니다.
환자에 삽입되어 있거나 삽입된 적이 있으며 재처리 과정을 거치지 않은 내시경에 AquaShield
US Endoscopy 는 본 장치를 재처리하거나 포장 개봉 후 24 시간을 초과하여 사용할 목적으로 설계하지 않았습니다. 따라서, 재처리함으로써
장치가 세척 또는 멸균이 되는지, 또는 환자 및/또는 사용자의 안전을 보장할 정도로 장치의 구조적 무결성을 유지할 수 있는지 확인할 수 없습니다.
시술 중에 물병에 들어 있는 물의 양을 확인하십시오. 물의 양이 물병 튜브 아래로 떨어지는 경우에는 물 공급이 중단됩니다.
본 1 회용 장치를 재처리, 재생, 재생산, 재소독 및/또는 재사용하는 기관, 의사 또는 제 3 자는 안전 및 효용성에 대해 전적인 책임을 져야 합니다.
내시경술은 적절한 훈련을 받은 숙달된 내시경 전문가에 의해서만 시술돼야 합니다.
모든 내시경은 사전에 그 합병증, 위험, 그리고 기술에 대하여 의학 정보를 참고하여 시술되어야 합니다.
장치 설치, 멸균수 교체 및 환자 시술 사이 등의 시간에 AquaShield
금지 사항:
모든 내시경에 따르는 특수한 금지 사항은 다음과 같습니다.
사용 설명서:
본 제품은 라텍스를 포함하지 못하도록 제조되었습니다
1.
본 기기를 실제 사용하기 전에 기기의 작동법을 완전히 익혀야 합니다.
"경고 및 주의사항"과 "사용 지침"을 읽으십시오. 그림을 살펴보십시오.
2.
멸균수 1 병을 개봉합니다(250cc, 500cc 또는 1000cc).
3.
멸균 파우치를 열고 AquaShield
튜브에 손이 닿지 않도록 하십시오.
4.
물병 튜브를 멸균수 물병에 넣고 리드 캡을 돌려 막아서 완전히 밀봉되도록 하십시오.
5.
내시경 커넥터를 내시경의 공기/멸균수 포트 연결부에 연결하십시오.
6.
프로세서의 조명을 켜십시오.
7.
내시경을 환자에 삽입하기 전에 공기/멸균수 채널을 세정하십시오. 수압이 낮은 경우, 리드 캡이 단단히 조여져서 닫혀 있고 내시경 커넥터가 공기/멸균수
포트 연결부에 제대로 연결되어 있는지 확인하십시오.
8.
멸균수 물병을 교체해야 하는 경우, 적절한 무균 작업 절차를 사용하십시오.
9.
시술이 완료되면 핀치 클램프를 닫고 내시경에서 AquaShield
있습니다.
®
10. 내시경에서 AquaShield
11. 포장이 개봉된 후 24 시간 이내에는 기기를 폐기해야 합니다. 기기에는 라벨이 붙어 있습니다.
제품 폐기:
한 번 사용된 제품은 생물학적으로 위험할 수 있습니다. 해당 의료 관례와 해당 지역, 주 및 연방 법 및 규정에 따라 제품을 취급하고 폐기하십시오.
발행일: 2014 6 월
경고:
본 지침서의 발행일 및 개정일은 사용자 정보에 포함되어 있습니다.
본 날짜와 제품 사용일 사이에 2 년 이상 차이가 있는 경우, 사용자는
US Endoscopy 에 연락하여 추가 정보를 구할 수 있는지 확인해야
합니다.
Listening...and
delivering
solutions
delivering solutions 디자인, 그리고 ® 또는 ™으로 표시된 모든 상표는 미국
특허청(U.S.
Patent
and
Trademark
US Endoscopy 가 소유하고 있는 상표입니다.
US Endoscopy 는 STERIS Corporation 의 전액출자 자회사입니다
®
Olympus
는 Olympus Optical Co., Ltd.의 등록 상표입니다.
제조원: 미국
00731591 Rev. F
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Fresenius, Baxter Deutschland GmbH, Aqua B. Braun 및 Versol 와 같은 시판용 물병과 호환됩니다.
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시스템을 꺼냅니다. 핀치 클램프가 개방된 위치에 있는지 확인하십시오. 오염이 발생할 위험을 줄일 수 있도록 물병
시스템을 제거한 후에 공기 펌프를 끄십시오.
®
,
US Endoscopy
listening...and
Office)에
등록되어
있거나
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시스템이 오염되지 않도록 적절한 무균 처리를 해야 합니다.
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시스템을 제거하십시오. 이렇게 하면 내시경 커넥터에서 물이 새는 것을 막을 수
핀치 클램프
내시경 커넥터
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시스템을 장착하거나 재장착해서는 안됩니다.
리드 캡
물병 튜브
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