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Ossur TALUX TLXoxxyz Gebrauchsanweisung Seite 13

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5. Geben Sie Loctite auf die Schrauben der Fußplatte und drehen Sie
den neuen Riemen mit einem Drehmomentschlüssel fest (5 Nm).
6. Folgen Sie den o.g. Anweisungen, um die Riemenstraffung korrekt
durchzuführen.
HAFTUNG
Der Hersteller empfiehlt, das Gerät nur unter den angegebenen
Bedingungen und zu den vorgesehenen Zwecken zu verwenden. Die
Vorrichtung muss entsprechend den Gebrauchshinweisen gepflegt
werden. Der Hersteller haftet nicht für Schäden, die durch Kombination
von Komponenten verursacht werden, die nicht vom Hersteller
zugelassen sind.
CE-KENNZEICHNUNG
Diese Vorrichtung erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EEG für
medizinische Geräte, dass. Diese Vorrichtung wurde entsprechend den in
der IX-Richtlinie aufgeführten Klassifizierungskriterien als Gerät der
Klasse I klassifiziert.
NORMKONFORMITÄT
Diese Komponente wurde nach ISO-Norm 10328 mit zwei Millionen
Belastungszyklen getestet. Je nach Aktivität des Amputierten entspricht
dies einer Haltbarkeit von zwei bis drei Jahren. Wir empfehlen,
regelmäßige jährliche Sicherheitsüberprüfungen durchzuführen
ISO
- "P" - "m"kg *)
*)
Maximale Körpermasse nicht überschreiten!
Für bestimmte Gebrauchsbedingungen- und
Beschränkungen siehe schriftliche Herstelleranleitung
hinsichtlich des Verwendungszwecks!
zugeornet. In diesen Fällen wurden die Testbelastungen entsprechend
der Basis der angegebenen Belastungsgrade angepasst.
Kategorie
1
2
3
4
5
6
7
8
Die obengenannte Norm sieht vor, dass
die Prüfungsstufen (P) einer maximalen
Körpermasse (m in kg) zugeordnet
werden. In einigen Fällen, die markiert
sind, wird kein Prüfungsgrad der
maximalen Körpermasse für das Produkt
Kategorie Össur hohe Aktivität
Gewicht (kg)
52
59
68
77
88
100
116
130
Etikettentext
P3
ISO 10328 -
P3
ISO 10328 -
P4
ISO 10328 -
P4
ISO 10328 -
P4
ISO 10328 -
P5
ISO 10328 -
P5
ISO 10328 -
P6
ISO 10328 -
P3
52
kg
P3
59
kg
P4
68
kg
P4
77
kg
P5
88
kg
P5
100
kg
P6
116
kg
P6
130
kg
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