8.1 Vastuu
Valmistaja on vastuussa, jos tuotetta käytetään tähän asiakirjaan sisältyvien kuvausten ja ohjeiden
mukaisesti. Valmistaja ei vastaa vahingoista, jotka aiheutuvat tämän asiakirjan noudattamatta jättä
misestä, varsinkin epäasianmukaisesta käytöstä tai tuotteen luvattomasta muuttamisesta.
8.2 CE-yhdenmukaisuus
Tuote on lääkinnällisistä laitteista annetun eurooppalaisen direktiivin 93/42/ETY vaatimusten
mukainen. Tämän direktiivin liitteen IX mukaisten luokituskriteerien perusteella tuote on luokiteltu
kuuluvaksi luokkaan I. Valmistaja on sen vuoksi laatinut vaatimustenmukaisuusvakuutuksen yksin
vastuullisena direktiivin liitteen VII mukaisesti.
1 Wprowadzenie
INFORMACJA
Data ostatniej aktualizacji: 2017-05-24
►
Należy uważnie przeczytać niniejszy dokument przed użyciem omawianego produktu.
►
Należy zwrócić uwagę na wskazówki odnośnie bezpieczeństwa, aby zapobiec urazom i
uszkodzeniom produktu.
►
Należy poinstruować użytkownika na temat prawidłowego i bezpiecznego sposobu stosowa
nia produktu.
►
Należy przechować niniejszy dokument.
Niniejsza instrukcja użytkowania zawiera istotne informacje odnośnie dopasowania i zakładania
ortezy z recentralizacją rzepki Patella Pro 8320N.
2 Opis produktu
8320N Patella Pro (patrz ilustr. 1)
Poz.
1
Pasy oczkowe ułatwiające wciąganie
2
Pasy zatrzaskowe
3
Rzepy pozycjonujące
4
Otwór na rzepkę.
3 Zastosowanie zgodnie z przeznaczeniem
3.1 Cel zastosowania
Omawiana orteza jest przeznaczona wyłącznie do zaopatrzenia ortotycznego kończyny dolnej i
wyłącznie do kontaktu z nieuszkodzoną skórą.
Ortezę należy stosować ściśle wg wskazań.
3.2 Wskazania
Wskazania określa lekarz.
•
Zaburzenia bocznej stabilności rzepki
•
Konflikt rzepkowo-udowy
•
Artroza rzepki
•
Chondropatia/chondromalacja rzepki
•
Stan po zwichnięciu i podwichnięciu rzepki
•
Stan po urazie więzadła rzepki
•
Ból przedniej części kolana po zabiegu operacyjnym stawu kolanowego (np. endoproteza
kolana, operacja bocznego uwolnienia rzepki)
Nazwa
Poz.
5
Jednostka recentralizacji
6
Pasy oczkowe ułatwiające zdejmowanie
7
Zapięcie regulujące
8
Klamra rzepki
Polski
Nazwa
51