Forskriftsmessig Bruk - Ottobock 8320N Patella Pro Gebrauchsanweisung

8.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i det europæiske direktiv 93/42/EØF om medicinsk udstyr. Produktet
er klassificeret i klasse I på baggrund af klassificeringskriterierne i henhold til dette direktivs bilag
IX. Derfor har producenten eneansvarligt udarbejdet overensstemmelseserklæringen i henhold til
direktivets bilag VII.
1 Forord
INFORMASJON
Dato for siste oppdatering: 2017-05-24
► Les nøye gjennom dette dokumentet før du tar i bruk produktet.
► Vennligst overhold sikkerhetsanvisningene for å unngå personskader og skader på produk­
tet.
► Instruer brukeren i riktig og farefri bruk av produktet.
► Ta vare på dette dokumentet.
Bruksanvisningen gir deg viktig informasjon om hvordan du tilpasser og setter på patella-resen­
treringsortosen Patella Pro 8320N.
2 Produktbeskrivelse
8320N Patella Pro (se fig. 1)
Pos.
1 Påtrekkshempe
2 Reguleringsstropp
3 Styreborrelåser
4 Patellaåpning

3 Forskriftsmessig bruk

3.1 Bruksformål
Ortosen skal utelukkende brukes til ortotisk behandling av nedre ekstremitet og skal utelukken­
de ha kontakt med intakt hud.
Ortosen må alltid brukes i henhold til indikasjonene.
3.2 Indikasjoner
Indikasjonen fastsettes av legen.
• Forstyrrelser i patellaglideflaten
• Femuropatellart smertesyndrom
• Retropatellarartrose
• Kondropati/kondromalasi patellae
• Tilstand etter patellaluksasjon og -subluksasjon
• Tilstand etter patellaseneskade
• Knesmerter foran etter operative inngrep i kneleddet (f.eks. kne-TEP, lateral release-opera­
sjon)
3.3 Kontraindikasjoner
3.3.1 Absolutte kontraindikasjoner
Ukjent.
Betegnelse Pos.
5 Resentreringsenhet
6 Avtrekkshempe
7 Klikkspenne
8 Patellaspenne
Betegnelse
Norsk
43