Fcc-Verklaring - Medtronic MiniLink REAL-Time MMT-7703 Gebrauchsanweisung

FCC-verklaring

Dit apparaat voldoet aan de voorschriften van de Amerikaanse
Federale Communicatie Commissie (FCC) en de internationale
normen inzake elektromagnetische compatibiliteit.
Dit apparaat voldoet aan deel 15 van de FCC-regels. De werking
dient te voldoen aan de volgende twee voorwaarden: (1) dit apparaat
mag geen schadelijke stoorsignalen afgeven en (2) dit apparaat moet
ongevoelig zijn voor eventuele ontvangen stoorsignalen, met inbegrip
van stoorsignalen die tot een ongewenste werking kunnen leiden.
De MiniLink-zender veroorzaakt geen storing van radiofrequente
signalen van andere bronnen. Deze FCC-normen zijn ontworpen om
redelijke bescherming te bieden tegen excessieve radiofrequente
storing en bescherming te geven tegen ongewenste werking van het
apparaat als gevolg van elektromagnetische storing.
Belangrijk: Elke verandering of wijziging die niet uitdrukkelijk
door een hiertoe gemachtigde partij is goedgekeurd, kan
ertoe leiden dat de gebruiker niet meer geautoriseerd is om de
apparatuur te gebruiken.
RF-interferentie met andere apparatuur
Huishoudelijke apparatuur in dezelfde frequentieband als de
MiniLink-zender (MMT-7703) kunnen de ontvangst van glucose-
®
informatie door de Guardian REAL-Time-monitor en MiniMed
®
Paradigm REAL-Time-insulinepomp verstoren. Veel mobiele en
draadloze telefoons hebben een zenderfrequentie van 900 MHz,
waardoor veel storing kan optreden in de communicatie tussen zender
en ontvanger van glucose-informatie. Een vergelijkbaar effect is te
verwachten bij andere apparatuur in dezelfde frequentieband. Deze
interferentie leidt echter niet tot het verzenden van onjuiste gegevens
of tot schade aan de MiniLink-zender.
De Guardian REAL-Time-monitor en de MiniMed Paradigm
REAL-Time-insulinepomp geven de alarmmelding "ZWAK
SIGNAAL" als één of meer glucosemetingen niet volgens schema
binnenkomen. Als de communicatie tussen de MiniLink-zender en de
ontvangstapparatuur langer dan 40 minuten is onderbroken, wordt de
- 57 -