Precauzioni; Precauzioni Riguardanti Il Sistema; Precauzioni Procedurali; Reazioni Avverse - Cavitron touch Gebrauchsanweisung

• Questo trasmettitore portatile dotato di antenna è conforme ai
limiti di esposizione ai campi elettromagnetici a radiofrequenza
stabiliti dalla norma FCC/IC per la popolazione generale/
esposizione incontrollata.
• Il presente Dispositivo è conforme agli standard RSS esenti da
licenza di Industry Canada. Il funzionamento è soggetto alle
due condizioni seguenti: 1) il presente dispositivo non può
causare interferenze e 2) il presente dispositivo deve accettare
interferenze di ogni tipo, incluse quelle che possono causare un
funzionamento indesiderato del dispositivo.
SEZiONE 4:

Precauzioni

4.1 Precauzioni riguardanti il sistema

• Chiudere la valvola di arresto manuale dell'acqua dell'ambulatorio
odontoiatrico ogni sera prima di lasciare la struttura.
• Non riporre il sistema sopra o accanto a un radiatore o altre fonti
di calore. Il calore eccessivo può danneggiare l'elettronica del
sistema. Collocare il sistema in un luogo in cui sia possibile far
circolare l'aria liberamente su tutti i lati e al di sotto dello stesso.
• Il sistema è portatile ma deve essere maneggiato con cura quando
viene spostato.
• Si raccomanda di spurgare il sistema e di curare la manutenzione
dell'impianto di rifornimento dell'acqua all'apparecchio.
Consultare la Sezione 10: Manutenzione del sistema.
• Non usare mai il sistema senza che scorra acqua nel manipolo.
• Accertarsi sempre che i collegamenti elettrici sul cavo del
manipolo e sul manipolo Steri-Mate® siano puliti ed asciutti prima
del montaggio per l'uso.

4.2 Precauzioni procedurali

GENERALI
• Come in ogni trattamento odontoiatrico, si consiglia l'uso di
precauzioni universali (mascherina, occhiali o altra protezione per
il viso, guanti e camice).
ULTRASUONI
• Lo scaler ultrasonico Cavitron Touch™ opera con gli inserti
Cavitron come un unico sistema ed è stato progettato e testato
per fornire prestazioni di massimo livello per tutti gli inserti a
ultrasuoni a marchio Cavitron attualmente disponibili. Le aziende
che producono, riparano o modificano gli inserti si assumono
unicamente la responsabilità di provvedere all'efficacia e alle
prestazioni dei propri prodotti laddove utilizzati all'interno
di questo sistema. Gli utenti vengono avvisati della necessità
di comprendere i limiti operativi del proprio inserto prima di
utilizzarlo in un ambiente clinico.
• Gli inserti a ultrasuoni si consumano allo stesso modo di qualsiasi
spazzolino da denti. Gli inserti con appena 2 mm di usura perdono
circa il 50% del loro potere di ablazione. In generale, si consiglia di
sostituire gli inserti a ultrasuoni ogni anno, con uso normale, per
mantenere un'efficienza ottimale ed evitare rotture.
• Sostituire subito un inserto se risulta eccessivamente usurato,
piegato, deformato o danneggiato.
• Le punte degli inserti a ultrasuoni piegate, danneggiate o
deformate rischiano di rompersi durante l'utilizzo e devono perciò
essere eliminate e sostituite immediatamente.
• Tirare indietro le labbra, le guance e la lingua per impedire il
contatto con la punta dell'inserto, quando questo viene introdotto
nella bocca.
SEZiONE 5:

reazioni avverse

Sconosciute.
SEZiONE 6:

Controllo delle infezioni

6.1 Controllo generale delle infezioni

• Per la sicurezza del paziente e dell'operatore, seguire
attentamente le raccomandazioni sul controllo delle infezioni
contenute nell'opuscolo informativo di controllo delle infezioni
fornito insieme al sistema. Telefonando al servizio clienti al
numero 1-800-989-8826 (orario della costa orientale degli Stati
Uniti), dal lunedì al venerdì dalle 8:00 alle 17:00, è possibile
ordinare opuscoli aggiuntivi. Per le zone fuori dagli Stati Uniti
rivolgersi al rappresentante locale DENTSPLY.
• Come nel caso dei manipoli ad alta velocità e di altri strumenti
odontoiatrici, la combinazione di acqua e di vibrazioni a
ultrasuoni dello scaler ultrasonico Cavitron produce aerosol.
Seguendo le istruzioni sulle modalità d'impiego della Sezione 9
di questo manuale è possibile controllare e ridurre al minimo la
dispersione degli aerosol.
6.2 raccomandazioni per il rifornimento
idrico
• È necessario che tutti i dispositivi di rifornimento idrico per uso
odontoiatrico siano conformi alle normative CDC (U.S. Centers
for Disease Control and Prevention, centri per il controllo delle
malattie e la prevenzione degli Stati Uniti) e ADA (American
Dental Association, associazione dentale americana) e che
vengano seguite tutte le raccomandazioni riguardanti lo spurgo,
lo spurgo chimico e le procedure generali per il controllo delle
infezioni. Consultare le Sezioni 7.1 e 10.
• In quanto dispositivi medici, i prodotti Cavitron® devono essere
installati in conformità alle normative locali, regionali o nazionali,
compresa la guida di riferimento per la qualità dell'acqua (p. es.,
dell'acqua potabile). Trattandosi di un impianto idrico aperto,
tale regolazione può richiedere il collegamento del dispositivo
a un dispositivo di controllo centralizzato dell'acqua. Installare il
sistema di erogazione Cavitron DualSelect per consentire a questa
unità di funzionare come sistema idrico chiuso.
SEZiONE 7:

istruzioni per l'installazione

Chiunque installi un sistema Cavitron Touch deve osservare i
seguenti requisiti e raccomandazioni.

7.1 requisiti idrici

• Insieme al sistema viene fornita una linea di rifornimento idrico
con filtro sostituibile dall'utente. Consultare la Sezione 10
Manutenzione del sistema per le istruzioni di sostituzione.
• La pressione nella linea di rifornimento idrico in entrata nel
sistema deve essere compresa tra un minimo di 138 kPa e un
massimo di 275 kPa. Se la pressione della linea di rifornimento
nel sistema dentale è superiore a 275 kPa, installare un regolatore
di pressione idrica sulla linea di rifornimento idrico collegata allo
scaler ultrasonico Cavitron Touch.
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