Betriebssicherheit Und Umgebungsbedingungen; Biogefahrenhinweise - Siemens SONOLINE SI-250 Gebrauchsanweisung

Betriebssicherheit und Umgebungsbedingungen
Dieser Abschnitt beschreibt die notwendigen Vorsichtsmaßnahmen, die für den ordnungsgemäßen Be­
trieb der Ultraschallgeräte SONOltNE SI-200 und SI-250 befolgt werden müssen.
Biogefahrenhinweise behandeln biologische Risiken. Die Ultraschallgeräte SI-200 und SI-250 entspre­
chen bezüglich der Sicherheit und abgestrahlten Schalleistung den Richtlinien des amerikanischen Insti­
tuts für Ultraschall in der Medizin (AIUM;
American Institute of Ultrasound in Medicine),
der Nationalen Vereinigung
von Elektrogeräteherstellern (NEMA;
National Electrical Manufacturer's Association)
und der US-Behörde für
Nahrungs- und Arzneimittel (FDA;
Food and Drug Administration).
Für Informationen über Applikatoren und ihre beabsichtigte Betriebsart, vorgesehene Systemanwen­
dungen und maximale akustische Abstrahlungsintensitäten verweisen wir auf die Tabellen in diesem Kapi­
tel. In diesen Tabellen werden unter anderem auch Kombinationen und Einstellungen der einzelnen Ab­
bildungsverfahren für jeden Applikator angegeben, bei denen maximale akustische Intensitäten und
maximale akustische Leistungen in Wasser erzielt werden.
Kapitel 8 beschreibt die richtigen Umgebungsbedingungen für den Geräteeinsatz und Kapitel
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die Pflege,
Reinigung und Desinfektion der Systemkomponenten.
Biogefahrenhinweise
ACHTUNG: Ultraschall wird bei niedrigen diagnostischen Leistungsstufen als sicher angesehen. Bei
höheren Leistungen und längeren Behandlungszeiten sind die Grenzen des sicheren Bereichs noch
nicht genau bekannt. Aus diesem Grunde ist bei der Einstellung der auf den Patienten einwirkenden
Ultraschallenergie immer Vorsicht geboten. Stets die niedrigstmögliche Ausgangsstufe und die
kürzeste Einwirkzeit wählen. Entsprechend dem ALARA-Prinzip (As Low As Reasonably Achievable)
sollte die zugeführte Energie so niedrig wie möglich und so hoch wie für die Untersuchung nötig sein.
Siehe Abschnitt "Abgestrahlte Energie".
ACHTUNG: Siemens empfiehlt, bei Schädelscans an Neugeborenen mit besonderer Vorsicht und
Sorgfalt zu verfahren, um mögliche Schäden am hinteren Augenbereich zu vermeiden. Die vom
Applikator abgegebene Ultraschallenergie dringt leicht durch die Fontanellen des Kleinkindes.
ACHTUNG: Dieses Gerät ist tür den intrakardialen Einsatz nicht geeignet.
ACHTUNG: Siemens ist besonders bemüht, sichere und effektive Applikatoren herzustellen. Der
Anwender muß sorgfältig darauf achten, daß keine Infektionen zwischen Patienten, Bedienpersonal
und Dritten übertragen werden. Die zur Reinigung und Desinfektion der Applikatoren empfohlenen
Verfahren werden in diesem Kapitel beschrieben. Einigen Applikatoren liegen eigene Anleitungen bei,
die eventuell den Einsatz von Schutzhüllen empfehlen. Bei jeder Anwendung, die endovaginale oder
endorektale Untersuchungen oder den Scan an offenen Wunden beinhaltet, sind die standardmäßigen
Sicherheitsmaßnahmen einzuhalten.
WARNUNG: Um die Gefahr eines elektrischen Schlages auszuschließen, darf die Erdung niemals
außer Kraft gesetzt werden. Die Schutzerde des Netzkabels und der Steckdose müssen intakt sein.
Niemals ein Gerät verwenden, dessen Netzkabel Anzeichen von Verschleiß aufweist oder dessen
Schutzerde durch einen Adapter unterbrochen ist.
1 - 10 81-250 Gebrauchsanweisung 4485074 LH035 REV 02