Einführung; Vorbemerkung; Zu Dieser Bedienungsanleitung; Klinische Prüfungen - IEM Mobil Graph 0044 Bedienungsanleitung

1
1. Einführung

1.1 Vorbemerkung

Mit diesem Ambulanten-Blut-Druck-Monitor-System (ABDM), Mobil-O-Graph NG
gerät verfügen Sie über ein System, in das unsere ganze Erfahrung der letzten Jahre mit unserem erfolgreichen
ABD-Monitor Mobil-O-Graph
Des weiteren haben wir die Wünsche unserer Kunden in den Mobil-O-Graph NG
Der Blutdruckmonitor, im folgenden auch ABD-Monitor oder Monitor genannt, kann in der Praxis in wenigen Minuten für
einen neuen Patienten vorbereitet werden. Das bietet Ihnen den Vorteil, den ABD-Monitor optimal zu nutzen und pro
Tag ein 24-Stunden-Profil durchführen zu können. Der Mobil-O-Graph NG
integrieren lassen.
Die klinische Erfahrung hat gezeigt, dass neben der ABDM die Auswertung der Selbstblutdruckmessung sinnvoll ist.
Die Erweiterung durch das Client-Server Datenmanagement ermöglicht den Aufbau einer virtuellen Patientenklinik.

1.2 Zu dieser Bedienungsanleitung

Diese Bedienungsanleitung macht Sie schnell und einfach mit dem Gebrauch des ABD-Monitor-Systems und des
Zubehörs vertraut. Mit ein wenig Praxis werden Sie feststellen, wie einfach der ambulante Blutdruck-Monitor
®
Mobil-O-Graph NG zu bedienen ist.
Die Firma I.E.M. bietet für die Auswertung des Mobil-O-Graph NG
- Hypertension-Management-Software Client-Server Datenmanagement
- Hypertension-Management-Software für Windows (ab Version 7.0).
Bei Verweisen auf spezielle Versionsmerkmale sind nur die für Ihre entsprechende Version relevanten Teile zutreffend!
Wichtig: Die Bedienungsanleitung erklärt den ABD-Monitor und das Zubehör in der Reihenfolge, in der Sie das
Gerät in Betrieb nehmen und auch später benutzen werden. Nach der allgemeinen Erklärung folgt die
Installation, Inbetriebnahme, Messvorbereitung, das Anlegen an den Patienten und die Auswertung. Die
einzelnen Funktionen werden erst dann erläutert, wenn sie auch gebraucht werden. Sie werden also
Schritt für Schritt mit dem Blutdruckmonitor vertraut gemacht.
Die Bedienungsanleitung muss dem Anwender immer zur Verfügung stehen.
1.3 Klinische Prüfungen
Das Blutdruckmessgerät Mobil-O-Graph NG

1.4 CE Zeichen

Der Mobil-O-Graph NG
trägt das CE-Zeichen.
Der Mobil-O-Graph NG
CE-Zeichen.
Die Konformitätserklärung zum Produkt kann von der I.E.M. Webseite www.iem.de heruntergeladen werden.
Das Gerät erfüllt die Anforderungen der nach den Richtlinien anwendbaren Normen. Im Besonderen werden die
anwendbaren Forderungen der folgenden Normen erfüllt:
1. EN 1060-1 Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
2. EN 1060-3 Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte – Teil 3: Ergänzende Anforderungen für elektro-
mechanische Blutdruckmeßsysteme

1.5 Lieferumfang

Basisset:
1. ABD-Monitor Mobil-O-Graph NG ®
2. S- , M- und L-Manschette
3. Schlauchverlängerung inkl. Geräteanschluß
4. Tasche für Mobil-O-Graph NG ®
5. Ladegerät incl. 4 NiMH Akkus
6. Bedienungsanleitung
7. Maßband
8. Ereignisprotokoll
I.E.M. GmbH, Mobil-O-Graph®, Bedienungsanleitung, Rev. November 2000
Mobil-O-Graph NG
®
eingeflossen ist, unter Verwendung zweckmäßiger, neuester Technologie.
®
erfüllt die Anforderungen der ESH (European Society of Hypertension).
®
erfüllt die Anforderungen der Richtlinie über Medizinprodukte 93/42/EWG und
®
erfüllt die Anforderungen der R&TTE Richtlinie 1999/5/EG und trägt das
Auswerteoptionen:
Auswerteeinheit HMS für Windows
1. HMS-Software auf CD,
2. PC-Kombikabel USB o. seriell
3. IR-MED seriell oder USB (optional)
Auswerteeinheit HMS Client-Server
1. HMS Client-Server auf CD
2. Bluetooth-Dongle
®
, Bedienungsanleitung, Rev. 1.4 04/2007, GmbH
®
, dem 24h Langzeitblutdruckmess-
®
einfließen lassen.
®
wird sich dadurch schnell in den Praxisalltag
®
zwei verschiedene PC-Programme an:
alternativ
1. EINFÜHRUNG