Requisiti Di Legge E Direttive - Hartmann Veroval Gebrauchsanleitung

Italiano
IT
Bracciale: Per circonferenza del polso di
12,5-21cm
Capacità di memoria: 2 x 100 misurazioni con valore medio
di tutte le misurazioni e valore medio
mattutino/serale degli ultimi 7 giorni
Condizioni di funzio- Temperatura ambiente:
namento: da +10°C a +40°C,
Umidità dell'aria relativa:
≤ 85%, non a condensazione
pressione dell'aria:
800 hPa – 1050 hPa
Condizioni di conser- Temperatura ambiente:
vazione/trasporto: da –20°C a +50°C
Umidità relativa dell'aria:
≤ 85%, non a condensazione
Numero di serie: All'interno del vano porta batterie
Interfaccia computer
per il PC:
Rimando alle norme:

Requisiti di legge e direttive

Il misuratore di pressione da polso Veroval
direttive della normativa europea 93/42/CEE sui dispositivi
medici ed è dotato di marchio CE.
Il dispositivo rispetta anche le disposizioni della norma euro-
pea EN 1060: Strumenti non invasivi per la misurazione della
pressione sanguigna – Parte 3: Requisiti supplementari per
sistemi elettromeccanici di misurazione della pressione sangui-
gna e della norma IEC 80601-2-30.
La verifica clinica della precisione di misurazione è stata ese-
guita ai sensi della norma EN 1060-4.
Oltre ai requisiti stabiliti per legge, il dispositivo è stato
verificato anche dall'ESH (European Society of Hypertension)
secondo il protocollo ESH-IP2.
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Con il cavo USB e il software Veroval
medi.connect è possibile consultare
sul PC la memoria dei valori misurati e
visualizzare la rappresentazione grafi-
ca dei valori di misurazione.
IEC 60601-1; IEC 60601-1-2
risponde alle
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