TGA Konzept 2-II Virtus Gebrauchsanweisung Seite 17

Sicherheitshinweise
Kapitel 1
Hinweis
Die Behandlungseinheit ist nach den allgemein aner-
kannten Regeln der Technik sowie den Arbeitsschutz- und
Unfallverhütungsvorschriften hergestellt.
Hinweis
Die Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizin-
produkte muß nach folgenden Normen erfolgen:
EN ISO 17664:2004
EN ISO 17665-1:2006
Das CE-Zeichen bezieht sich auf die Richtlinie 93/42/EWG
geändert durch die Richtlinie 2007/47/EG des Rates vom
5. September 2007 über Medizinprodukte.
0483 Notified Body-Nr.: mdc medical device certification
GmbH
Es wird bescheinigt, dass die Firma TGA GmbH ein Medi-
zinprodukte-QM System eingeführt hat und anwendet, das
QM
den Anforderungen der Normen: ISO 13485:2010 und ISO
9001:2008 entspricht.
Gefahr!
Es dürfen keine Anästhesiegase in unmittelbarer Nähe der
Behandlungseinheit verwendet werden!
Warnung!
Um einer Erkrankung durch Legionella pneumophila (Legi-
onärskrankheit) vorzubeugen, die nach Abschlucken von
Wasser, welches länger als vier Stunden im Warmwasser-
boiler und im Instrumentenwasserwärmer der Behand-
lungseinheit verbleibt, entnehmen Sie bitte vor der
nächsten Behandlung 300 ml Wasser (ca. 2 Becherfül-
lungen) an jeder Entnahme-Stelle (Becherfüller und Instru-
mente).
Warnung!
Beim Einsatz von externen Behandlungsgeräten, beim
Setzen von Spritzen oder ähnlichen Tätigkeiten, ist sicher-
zustellen, keine Stuhlfunktionen über den Fußanlasser
auszulösen.
Vorsicht!
Durch unsachgemäße Verwendung/Handhabung können
die Instrumente aus den dafür vorgesehenen Köcherabla-
gen fallen. Kontrollieren Sie in einem solchen Fall bitte die
Instrumente auf Unversehrtheit und Funktion, um Fehlfunk-
tionen und eventuellen Personenschäden vorzubeugen.
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