Yasal Talimatlar; Ce-Uygunluk Açıklaması - Ottobock 170K1 80 Free Walk Gebrauchsanweisung

4) Emniyet vidası ve basınç bilyesi ortez ayak bileği ekleminden çıkarılmalıdır.
5) Kilit ekseninin emniyet vidası çıkarılmalıdır.
6) Kilit ekseni içeriye doğru bastırılıp çıkarılmalıdır.
7) Kilit, çelik kordon ile yukarıya doğru ortez diz ekleminden çıkarılmalı ve kilit değiştirilmelidir.
8) Şapkalı burç elle kilide takılmalı ve mengenede hafif sıkıştırılmalıdır.
9) Sıkıştırılmış şapkalı burca bir rayba 6H7 ile ince işçilik uygulanmalıdır.
10) Çekme teli kilitte düğümlenmelidir.
BİLGİ: Düğümün kilitten en az 5 cm'lık uzak bir mesafede olmasına dikkat edilmelidir.
11) Ortezin alt bölümü yönlendirme halkalarıyla aşağıya doğru çalışma tezgahına konmalıdır.
12) Çelik kordon ortez diz ekleminin deliğinden geçirilmeli ve ana borunun içerisine itilmelidir.
BİLGİ: Çelik kordonun ana borunun arka tarafından ancak ortez diz ekleminin önün­
den dışarıya çıkmasına dikkat ediniz.
13) Çelik kordonu bir elinizle ortez ayak bileği ekleminden dışarıya çekmeye devam ediniz ve diğer
elinizle kilidi ortez diz ekleminin içerisine itiniz.
BİLGİ: Yatak burçlarının yerine doğru şekilde yerleşmesine dikkat ediniz.
14) Kilidin alt yayını, çelik kordonu engellemeyecek şekilde konumlandırınız.
15) Medyaldeki kilit eksenini ortez diz eklemine takınız ve emniyet vidasını üzerine itiniz.
16) Ortez ayak bileği eklemi öne doğru dayanak noktasına getirilmeli ve çelik kordon yukarıdan
ortez ayak bileği ekleminin arasından geçirilmelidir.
17) Ortezin üst bölümü yeni yatak rondelalarıyla ortez diz eklemine takılmalıdır.
18) Medyaldeki diz eksenini ortez diz eklemine takınız ve emniyet vidasını üzerine itiniz.
→ Ortez diz eklemi şimdi kilitli durumda olmalıdır.
19) Basınç bilyesini ortez ayak bileği eklemine takınız.
20) Emniyet vidası Loctite® 241 ile emniyete alınmalı ve sıkılmalıdır. Bu arada emniyet vidası çok
fazla sıkılmamalıdır.
21) Çelik kordonu bir elinizle hafif gergin şekilde tutunuz ve kilidi yakl. 1 mm kaldırın. Bu arada
emniyet vidası sıkılmalıdır (Sıkma momenti 0,5 Nm ).
→ Diz eklemi tam ekstansiyondayken ayak bileği ekleminde dorsi fleksiyon olursa eklem klidi
açılır.
22) Çekme teli kısaltılmalıdır. Bu arada çekme telinin ayak bileği ekleminin 2 cm üzerinde olmalıd­
ır.
9 İmha etme
Ürün ulusal düzeyde geçerli talimatlar doğrultusunda imha edilmelidir.

10 Yasal talimatlar

Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna uygun şekilde farklılık
gösterebilir.
10.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun bir şekilde kullanıldıysa
sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından, özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve
üründe izin verilmeyen değişikliklerden kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklen­
mez.
10.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu özel üretim ek VIII, 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini yerine
getirir. Klasifikasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I olarak sınıflandırılmıştır. Ürün
özel üretim olarak CE işaretine sahip değildir.
Ottobock | 103