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Sirona Dental Systems GmbH
Gebrauchsanweisung HELIODENT
62 14 667 D3507
D3507.201.01.16.01 03.2017
PLUS
2.4
Instandhaltung
Im Interesse der Sicherheit und der Gesundheit der Patienten, der
Anwender oder Dritter ist es erforderlich, dass in festgelegten
Zeitabständen Inspektionen und Wartungsarbeiten durchgeführt werden,
um die Betriebssicherheit und Funktionssicherheit Ihres Produktes zu
gewährleisten (IEC 60601-1 / DIN EN 60601-1 etc.).
Der Betreiber hat die Durchführung der Inspektionen und Wartungen zu
gewährleisten.
Kommt der Betreiber der Verpflichtung zur Durchführung von
Inspektionen und Wartungsarbeiten nicht nach oder werden
Störungsmeldungen nicht beachtet, übernimmt die Sirona Dental
Systems GmbH bzw. ihre Vertragshändler für hierdurch entstandene
Schäden keine Haftung.
Als Hersteller von elektromedizinischen Geräten können wir uns nur dann
als verantwortlich für die sicherheitstechnischen Eigenschaften des
Gerätes betrachten, wenn Instandhaltung und Instandsetzung daran nur
von uns selbst oder durch von uns ausdrücklich hierfür ermächtigten
Stellen ausgeführt werden und wenn Bauteile, die die Sicherheit des
Gerätes beeinflussen, bei Ausfall durch Originalersatzteile ersetzt
werden.
Wir empfehlen Ihnen, bei Ausführung dieser Arbeiten vom Ausführenden
eine Bescheinigung über Art und Umfang der Arbeit zu verlangen,
gegebenenfalls mit Angaben über Änderung der Nenndaten oder des
Arbeitsbereiches, ferner mit Datum, Firmenangabe und Unterschrift.
2.5
Änderungen am Produkt
Änderungen, die die Sicherheit für Betreiber oder Dritte beeinträchtigen
könnten, sind auf Grund gesetzlicher Vorschriften nicht statthaft!
2.6
Kondensatbildung
Nach extremen Temperaturschwankungen kann es zur
Kondensationsbildung im Gerät kommen. Das Gerät erst einschalten,
wenn eine normale Raumtemperatur erreicht ist. Siehe auch Kapitel
„Technische Daten".
2.7
Qualifikation des Bedienpersonals
Das Gerät darf nur durch ausgebildetes bzw. eingewiesenes
Fachpersonal bedient werden.
2 Sicherheitshinweise
2.4 Instandhaltung
11
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