Wichtige Sicherheitsinformationen; Anwendungsbereich - Abbott FreeStyle Libre Benutzerhandbuch

Wichtige Sicherheitsinformationen

Anwendungsbereich

Das FreeStyle Libre Flash Glukose Messsystem ist zur Messung von
Glukosespiegeln in der interstitiellen Flüssigkeit bei an Diabetes
mellitus erkrankten Personen ab 4 Jahren einschließlich Schwangeren
angezeigt. Die Indikation für Kinder (4 bis 12 Jahre) ist auf Kinder unter
der Aufsicht einer mindestens 18 Jahre alten Pflegeperson beschränkt.
Die Pflegeperson ist dafür verantwortlich, mit dem FreeStyle Libre
Flash Glukose Messsystem umzugehen bzw. dem Kind dabei zu helfen
sowie die FreeStyle Libre Messwerte auszuwerten bzw. dem Kind bei
der Auswertung zu helfen. Mit Ausnahme der unten beschriebenen
Situationen soll es die Blutzuckerbestimmung bei der Selbstbehandlung
von Diabetes ersetzen. Unter folgenden Umständen sollten Sie
zur Prüfung der mit dem Sensor des FreeStyle Libre Flash Glukose
Messsystems erfassten aktuellen Glukose-Messwerte ein Blutzucker-
Messgerät verwenden:
•
In Phasen mit rasch schwankendem Glukosespiegel kann es sein,
dass ein Glukosespiegel, der mithilfe des Sensors in der interstitiellen
Flüssigkeit gemessen wurde und als aktuell berichtet wird, den
tatsächlichen Blutzuckerspiegel nicht exakt wiedergibt. Bei rasch
fallendem Glukosespiegel können die vom Sensor gemessenen Glukose-
Messwerte höher liegen als die Blutzuckerwerte. Umgekehrt können bei
rasch steigendem Glukosespiegel die vom Sensor gemessenen Glukose-
Messwerte niedriger liegen als die Blutzuckerwerte.
•
Zur Bestätigung einer vom Sensor berichteten Hypoglykämie oder
drohenden Hypoglykämie.
•
Wenn die Symptome nicht mit dem Messwert des FreeStyle Libre Flash
Glukose Messsystems übereinstimmen. Symptome, die möglicherweise
Folge eines niedrigen Blutzuckers oder eines hohen Blutzuckers sind,
dürfen nicht ignoriert werden.
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