Wichtige Sicherheitsinformationen
Anwendungsbereich
Das Lesegerät des FreeStyle Libre 2 Flash Glukose Messsystems („Lesegerät")
ist bei Verwendung mit einem Sensor des FreeStyle Libre 2 Flash Glukose
Messsystems („Sensor") zur Messung der Glukosekonzentration in der
interstitiellen Flüssigkeit bei an Diabetes mellitus erkrankten Personen
ab 4 Jahren einschließlich Schwangeren angezeigt. Lesegerät und Sensor
sollen die Blutzuckerbestimmung bei der Selbstbehandlung von Diabetes,
einschließlich der Dosierung von Insulin, ersetzen.
Die Indikation für Kinder (4 bis 12 Jahre) ist auf Kinder unter der Aufsicht
eines mindestens 18 Jahre alten Erziehungsberechtigten beschränkt. Der
Erziehungsberechtigte ist dafür verantwortlich, das Kind bei Verwendung
des Lesegeräts und des Sensors zu betreuen und dem Kind dabei zu helfen,
die Sensor-Glukosewerte zu interpretieren bzw. dies selbst zu übernehmen.
Kontraindikationen
Der Sensor muss vor einer Magnetresonanztomographie (MRT) entfernt
werden.
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