Wichtige Sicherheitsinformationen; Anwendungsbereiche - Abbott FreeStyle Libre 3 Benutzerhandbuch

Wichtige Sicherheitsinformationen

Anwendungsbereiche

Das Lesegerät des FreeStyle Libre 3 System zur kontinuierlichen
Glukosemessung („Lesegerät") ist bei Verwendung mit einem Sensor
des FreeStyle Libre 3 System zur kontinuierlichen Glukosemessung
(„Sensor") zur Messung der Glukosekonzentration in der interstitiellen
Flüssigkeit bei an Diabetes mellitus erkrankten Personen ab 4 Jahren
einschließlich Schwangeren indiziert. Lesegerät und Sensor sollen
die Blutzuckerbestimmung bei der Selbstbehandlung von Diabetes,
einschließlich der Dosierung von Insulin, ersetzen.
Die Indikation für Kinder (4 bis 12 Jahre) ist auf Kinder unter der Aufsicht
einer mindestens 18 Jahre alten Betreuungsperson beschränkt. Die
Betreuungsperson ist dafür verantwortlich, das Kind bei Verwendung des
Lesegeräts und des Sensors anzuleiten und dem Kind dabei zu helfen, die
Sensor-Glukosewerte zu interpretieren bzw. dies selbst zu übernehmen.
3